【恒沐適應癥】
恒沐適用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
【恒沐用法用量】
恒沐應當在具備慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用。
每日一次，每次一片(25mg)，口服，需隨食物服用。
漏服
如果在通常服藥時間18小時內漏服一劑艾米替諾福韋，患者應盡快補服一片，并恢復正常服藥時間;如果已超過通常服藥時間18小時以上，不應補服藥物，僅按正常時間。如果患者服用艾米替諾福韋后1小時內嘔吐,應再服用一片;如果服藥后超過1小時發生嘔吐，則無需補服。
特殊人群的劑量調整
老年用藥
尚無艾米替諾福韋片在65歲及以上人群中的安全性和有效性數據。
腎功能損害.
肌酐清除率(CLCr)估計值≥50mL/min的成人患者，無需調整艾米替諾福韋片劑量。肌酐清除率(CLCr)估計值<50mL/min患者使用恒沐的安全性和有效性尚不明確。(參見[注意事項]和[藥代動力學])
肝功能損害
輕中度肝功能損害(依據Child-Pugh方法)的成人患者，無需調整艾米替諾福韋片劑量。重度肝功能損害患者使用恒沐的安全性和有效性尚不明確。(參見[注意事項]和[藥代動力學])
兒童用藥
尚無艾米替諾福韋片在18歲以下兒童人群的安全性和有效性數據。
【恒沐注意事項】
肝炎惡化
停止治療后突發肝炎惡化
警告:已有報道乙型肝炎患者停止治療后出現肝炎急性加重的情況(通常與血清中HBVDNA水平升高相關)，大部分病例屬于自限型，但也可能出現病情惡化的情況(包括致命性結局)。應在停止治療后至少6個月內，定期進行肝功能監測，必要時可以恢復抗乙肝病毒治療。
不建議進展期肝病或肝硬化患者停止治療,因為停止治療后肝炎加重可能導致肝功能損失代償。肝功能失代償期的患者肝炎急性發作后果尤其嚴重，甚至可能導致死亡。
治療期間突發肝炎惡化
慢性乙型肝炎治療期間出現肝炎自發性加重的情況較為常見。在代償性肝病患者中，血清ALT升高通常不伴有血清膽紅素升高或肝功能失代償;肝硬化患者肝炎惡化后出現肝功能失代償的風險較高。在治療期間應加以嚴密監測。
HBV傳播
必須告知患者艾米替諾福韋不能預防HBV傳播(如性接觸或血液污染等方式)，必須采取適當預防措施。
失代償性肝病患者
對于患有失代償性肝病以及Child-Pugh評分>9(即C級)的HBV感染患者，尚無艾米替諾福韋安全性和有效性方面的數據。這些患者出現嚴重肝臟或腎臟不良反應的風險可能更高。因此，應嚴密監測此類患者的肝膽和腎臟各項指標。
乳酸性酸中毒/嚴重脂肪性肝腫大
單獨使用核苷類似物(包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯或其他替諾福韋前體藥物)治療或聯用其它抗逆轉錄病毒藥物治療時，曾有發生乳酸性酸中毒和嚴重脂肪性肝腫大的報告,包括出現致死病例。如果任何患者的臨床或實驗室結果提示有乳酸性酸中毒或顯著的肝毒性(可能包括肝腫大和脂肪變性，即便轉氨酶沒有顯著升高)，應當暫停艾米替諾福韋治療。腎功能損害患者
尚無使用艾米替諾福韋治療肌酐清除率(CrCl)<50mL/min的HBV感染患者的安全性數據。
腎毒性
尚無長期使用艾米替諾福韋引起腎毒性的證據。
血脂異常
艾米替諾福韋組血脂異常的不良事件發生率高于TDF組(分別為11.4％和3.0％)，建議用藥期間定期監測血脂，具體處理措施咨詢專科醫生。
HBV合并HCV或HDV感染患者
尚無艾米替諾福韋治療HBV合并丙型肝炎病毒(HCV)或丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的安全性和有效性數據。應遵循相關聯合用藥指南。
HBV和HIV合并感染患者
尚無艾米替諾福韋治療HBV合并人類免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的安全性和有效性數據。不建議將艾米替諾福韋用于HBV合并HIv感染的治療。在艾米替諾福韋開始治療前，應為所有HBV感染患者進行HIV抗體檢測，如果為陽性,應使用相應抗逆轉錄病毒聯合方案。
與其他藥物聯用
艾米替諾福韋不應與含富馬酸丙酚替諾福韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯或阿德福韋酯的產品合用。
乳糖不耐受
艾米替諾福韋含有a乳糖。因此，患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見遺傳疾病的患者不應服用恒沐。
對駕駛及操作機械能力的影響
尚無艾米替諾福韋對駕駛和操作機器能力的影響的數據。艾米替諾福韋治療期間有頭暈報告，建議患者在服用恒沐期間應謹慎駕駛或操作機器。
【恒沐禁忌】
艾米替諾福韋禁用于對恒沐活性成分或任何一種輔料過敏的患者。
【恒沐性狀】
恒沐為白色或類白色片。
【恒沐有效期】
12個月
【恒沐批準文號】
國藥準字H20210029
【恒沐生產企業】
企業名稱:常州恒邦藥業有限公司
生產地址:常州市新北區遼河路1028號