- 藥品名稱: 比索洛爾氨氯地平片
- 藥品通用名: 比索洛爾氨氯地平片
- 比索洛爾氨氯地平片規格:5mg/5mg*10片
- 比索洛爾氨氯地平片單位:盒
- 比索洛爾氨氯地平片價格
- 會員價格:
比索洛爾氨氯地平片說明書簡要信息:
【比索洛爾氨氯地平片適應癥】
作為高血壓治療的替代療法,用于目前同時服用與復方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。
【比索洛爾氨氯地平片用法用量】
用量
每日推薦劑量為1片。
嚴禁突然停藥,因為這可能會導致臨床狀況短時惡化。尤其是有缺血性心臟病患者不得突然停藥。
肝損傷患者
在肝損傷患者中,氨氯地平的消除過程可能會延長。目前尚未確立氨氯地平在輕度至中度肝損傷患者中的用藥劑量建議。目前尚未在重度肝損傷患者中對氨氯地平的藥代動力學特征進行過研究。因此,肝損傷患者用藥尤其需要慎重。
重度肝損傷患者比索洛爾每日劑最不得超過10mg。
腎損傷患者輕度到中度腎損傷患者不需要調整劑量。氨氯地平血漿濃度的改變與腎損傷的程度沒有關聯性。氨氯地平無法通過透析消除。
重度腎損傷(肌酥清除率<20/in)患者比索洛爾每日劑量不得超過10mg。
老年患者
老年患者可按常規劑量給藥,但當劑量增加時需謹慎。
兒科人群
目前尚未確立比索洛爾氨氯地平片在兒童及18歲以下青少年中的安全性和療效。尚無可用數據。
用法
比素洛爾氨氯地平片應在早晨服用,與食物同服與否均可,整片服用勿嚼碎。
【比索洛爾氨氯地平片注意事項】
與氨氯地平有關的注意事項:
氨氯地平應用于高血壓危象中的安全性和療效尚未確立。
心力衰竭患者
心力衰竭患者治療需謹慎。一項在重度心力衰竭(NYHAIII類和IV類)患者中進行的長期安慰劑對照研究中,氨氯地平治療組所報告的肺水腫發生率高于安慰劑組。包括氨氯地平在內的鈣通道阻滯劑可增加充血性心力衰竭患者今后出現心血管事件及死亡的風險,因此此類患者應慎用此類藥物。
肝功能損傷患者用藥
氨氯地平在肝功能損傷患者中出現半衰期延長及曲線下面積(AUC)增加的現象;目前尚未明確給藥方案的建議。因此,此類患者應慎用氨氯地平。重度肝功能損傷患者可能需要安排密切監測。
老年患者用藥
老年患者調高用藥劑量時應慎重。
腎衰竭者用藥
此類患者可按常規劑量接受氨氯地平治療。氨氯地平血漿濃度的改變與腎損傷程度無關聯性。氨氯地平無法通過透析消除。
與比索洛爾有關的注意事項:
除非特別指明,尤其對于伴有缺血性心臟病的患者不得突然停藥,因為這會引起心臟疾病的短暫惡化。
有高血壓或心絞痛且伴有心力衰竭的患者應慎用比索洛爾。
以下情況使用比索洛爾時應特別注意:
-糖尿病患者血糖水平波動較大時;可能會掩蓋低血糖癥狀(如心動過速、心悸或出汗)。
-嚴格禁食。
-正在進行脫敏治療。在與其他β-受體阻滯劑聯合用藥的情況下,比索洛爾可能會增加機體對過敏原的敏感性以及加重過敏反應。腎上腺素治療不一定能產生預期的治療效果。
-一度房室傳導阻滯。
-變異型心絞痛,已觀察到有冠狀動脈痙攣發生的情況。盡管比索洛爾的β1選擇性很高,但用于治療變異型心絞痛時,不能完全排除患者心絞痛發作的可能性。
-外周動脈閉塞性疾病(尤其是開始治療時可能出現癥狀加重),
-患有銀屑病或有銀屑病家族史的病人,在慎重考慮利/弊之后,再決定是否應用β-受體阻滯劑(如比索洛爾)。
-使用比索洛爾治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。
-嗜鉻細胞瘤患者僅在使用β-受體阻滯劑后才能服用比索洛爾進行治療。
-接受全身麻醉的患者,β-受體阻滯劑可降低麻醉誘導及插管期間以及術后期間心律失常、心肌缺血的發生率。目前建議在圍手術期繼續維持β阻斷治療。麻醉醫生必須要留意β-受體阻滯劑,因為其存在與其他藥物發生相互作用的潛力并且會導致緩慢性心律失常、反射性心動過緩以及失血代償反射能力減退。
如果認為手術前必須停用比索洛爾氨氯地平片,則須逐漸停藥,完全停藥48小時后進行麻醉。
-雖然心臟選擇性(β1)β-受體阻滯劑對肺功能的影響可能小于非選擇性β-受體阻滯劑,但和所有β-受體阻滯劑一樣,除非必要,應避免用于氣道阻塞性疾病患者,如用于此類患者,使用比索洛爾氨氯地平片時應特別謹慎。支氣管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用比索洛爾氨氯地平片時可能會引起相應的癥狀,所以應該同時給予支氣管擴張治療。哮喘患者使用比索洛爾氨氯地平片偶見呼吸道阻力增加,因此應增加β2-受體激動劑的劑量。
對駕車和操縱機器能力的影響
氨氯地平對駕車和操縱機器的能力可能有輕微或中度影響。如果患者在服用氨氯地平期間出現了頭暈、頭痛、疲勞或惡心,其相應的反應能力可能會受損。在一項在冠心病患者的研究中,比索洛爾不影響患者的駕駛能力。不過由于療效反應的個體差異,比索洛爾
對于駕車或操縱機器能力的影響無法被排除。
這可能主要出現在治療開始時、改變治療期間以及與酒精同服期間。
與輔料有關的注意事項:
比索洛爾氨氯地平片每片含鈉少于1mmol(23mg),即基本上“無鈉”。
【比索洛爾氨氯地平片禁忌】
與氨氯地平有關的禁忌:
-重度低血壓患者
-休克(包括心源性休克)
-左室流出道阻塞患者(如高度主動脈瓣狹窄)
-急性心肌梗死后血流動力學不穩所導致的不穩定性心力衰竭患者
與比索洛爾有關的禁忌:
-急性心力衰竭或心力衰竭失代償期需靜注正性肌力藥物治療的患者
-心源性休克者
-二度或三度房室傳導阻滯者(未安裝心臟起搏器)
-病竇綜合征患者
-竇房阻滯者
-引起癥狀的心動過緩者
-有癥狀的低血壓
-嚴重支氣管哮喘
-嚴重的外周動脈閉塞疾病和雷諾氏綜合征患者
-未經治療的嗜鉻細胞瘤患者
-代謝性酸中毒患者
與比索洛爾氨氯地平片有關的禁忌:
-對比索洛爾、氨氯地平、二氫吡啶衍生物或者比索洛爾氨氯地平片任何輔料過敏的患者。
【比索洛爾氨氯地平片性狀】
比索洛爾氨氯地平片為白色或類白色片,一面刻有“MS”字樣另一面中心有刻痕。
【比索洛爾氨氯地平片有效期】
36個月。
【比索洛爾氨氯地平片批準文號】
國藥準字HJ20210030
【比索洛爾氨氯地平片生產企業】
企業名稱:EgisPharmaceuticalsPLC
生產地址:1165Budapest,Boknyfoldit118-120,匈牙利
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