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雙汰芝適應癥】
適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷(CD4計數≤(smallerthanorequalto)500個/mm3)。雙汰芝可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數。臨床結果表明
拉米夫定單獨和齊多夫定的聯合治療,或聯合齊多夫定和其它藥物的方案,結果能顯著地降低疾病進展的危險率和死亡率。
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雙汰芝用法用量】
成人及12歲以上兒童:推薦劑量為每天2次,每次1片,可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量,或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時,則用拉米夫定(Epivir)及齊多夫定(Retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。
暴露后預防:國際上認可的指導原則(疾病控制和預防中心-1998年6月),推薦在意外接觸HIV感染的血液事件中如:針刺傷,應立即給予齊多夫定和拉米夫定進行聯合治療(在1-2小時內)。在高危情況下,治療方案中還應包含一種蛋白酶抑制劑。建議對抗逆轉錄病毒的預防持續4周。沒有關于接觸HIV病毒后預防的對照臨床研究且支持資料有限。盡管立即給予抗逆轉錄病毒制劑進行治療,血清轉換可能仍會發生。
腎臟損害:腎損害的患者由于腎臟對藥物的清除率降低而使拉米夫定和齊多夫定的血藥濃度升高。因此,對于腎功能不全者(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)50mL/分),可能需要調整個別藥的劑量,建議分別服用拉米夫定和齊多夫定的單制劑,同時對這兩個藥分別開處方。
肝臟損害:拉米夫定的血漿水平對肝損傷的影響尚在研究中。拉米夫定大部分是通過腎清除的。根據藥物安全性資料的初步結果表明,對于肝損傷的病人不必調整個別藥的劑量,然而,
肝硬化病人的有限數據提示,肝損傷病人由于葡萄糖醛酸化作用的降低會導致齊多夫定的累積,因此,對于嚴重肝損傷的病人可能需要調整齊多夫定的劑量,建議分別使用拉米夫定和齊多夫定的單制劑,對這兩個藥應掌握完全分開處方的要點。
對血象出現不良反應的患者應調整劑量:如果病人的血紅蛋白水平<9g/dL或中性粒細胞計數<1.0x109/L,可能就要調整齊多夫定的劑量。這種情況對于治療前骨髓增生差的病人更可能發生,特別是進展的HIV感染者。由于本藥是一合劑,單一藥的劑量是無法調整的,因而應分開服拉米夫定和齊多夫定的單制劑。
老年組的劑量:對于這個年齡組的病人,尚無特殊資料可循。但是對這組病人建議進行特殊的關注。因為,伴隨年齡的增加,會發生許多變化,諸如腎功能降低和血液學方面的變化。
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雙汰芝注意事項】
當需要對拉米夫定或齊多夫定單獨進行劑量調整時,建議分別用其單制劑。病人在服用本藥的同時,自我服藥要謹慎。
本藥用于治療
慢性乙型肝炎引起的進行性肝硬化時應慎重,因為曾有停用拉米夫定引起肝炎復發的危險之報道。
對駕駛及儀器使用能力的影響:目前,尚無對拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究,而且,這些活動的決定性因素并不能通過藥物的臨床藥理預測出來。但是,在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時,應考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。
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雙汰芝性狀】
雙汰芝為白色至類白色膠囊型薄膜衣片,一面印有GXFC3。
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雙汰芝批準文號】
注冊證號H20150546
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雙汰芝生產企業】
企業名稱:GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd【
雙汰芝禁忌癥】
已知對拉米夫定、齊多夫定或對制劑中的任何賦形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細胞<0.75x109/L或血紅蛋白水平<7.5g/dL或(4.65mmol/L)的病人,故而本藥也忌用于這類病人。拉米夫定治療兒童的資料還不多,因此,拉米夫定對于12歲以下的兒童忌用。