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妥泰適應(yīng)癥】
初診為
癲癇患者的單藥治療,或曾經(jīng)合并用藥轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者,用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇的加用治療。
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妥泰用法用量】
推薦從低劑量開始治療,逐漸加至有效劑量。劑量調(diào)整應(yīng)從每晚口服25mg開始,服用1周,隨后,每周增加劑量25-50mg,分2次服用。劑量應(yīng)根據(jù)臨床療效進行調(diào)整。有些患者可能每日服用1次即可達(dá)到療效。在加用治療的臨床試驗中,200mg是產(chǎn)生療效的最低劑量,也是研究中設(shè)置的最低劑量,因此認(rèn)為這一劑量是最小的有效劑量。通常的日劑量為200-400mg/日,分2次服用,個別患者口服劑量高達(dá)1600mg/日。應(yīng)用本藥治療時,不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度即可達(dá)到妥泰治療的最佳療效。
在應(yīng)用苯妥英治療同時加用本藥治療時,僅有極少數(shù)病例需調(diào)整苯妥英的劑量,以達(dá)到最佳臨床療效。在本藥治療時,加用或停用苯妥英和卡馬西平治療時,可能需要調(diào)整本藥的劑量。上述推薦的劑量適用于所有成人,包括老年人和無腎臟疾患的患者。
由于血液透析可清除血漿中的妥泰,因此在進行血液透析期間應(yīng)將本藥的日劑量補充至原日劑量的1.5倍,在進行血液透析的開始和結(jié)束時,補充劑量應(yīng)分次服用。根據(jù)所使用的透析設(shè)備的特點,補充劑量可能有所差異。
在12歲及12歲以下兒童中應(yīng)用本藥的經(jīng)驗較少。
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妥泰注意事項】
包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下,停藥過程可加速。
原型托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為腎臟清除,腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān),伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。與所有患者一樣,劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)臨床療效進行(如對癲癇發(fā)作的控制、副作用的發(fā)生),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者,在每個劑量下達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間均需延長。
某些患者,尤其是伴有潛在腎病因素的患者,可能有增加腎結(jié)石形成的危險。建議大量飲水以減少其危險因素,包括腎石形成前期以及具有腎石癥和高鈣尿的家族史。在托吡酯治療期間,無一危險因素被證明可確實導(dǎo)致腎石形成。此外,患者所服用的其它與腎石癥有關(guān)的藥物,可能也會增加危險因素。
與所有抗癲癇藥物一樣,本藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可產(chǎn)生嗜睡、頭暈或其它相關(guān)癥狀。這些不良反應(yīng)不論是輕度或是中度,均是患者在駕駛汽車或操縱機器時,尤其是在患者各自獲得用藥經(jīng)驗之前所存在的潛在危險因素。
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妥泰性狀】
本藥為帶有壓紋的圓形包衣片,有下述不同的規(guī)格和顏色:25mg:白色,一面刻有“TOP”,另一面刻有“25”。
50mg:淡黃色,一面刻有“TOP”,另一面刻有“50”。100mg:黃色,一面刻有“TOP”,另一面刻有“100”。
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妥泰禁忌癥】
已知對妥泰過敏者禁用。