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悉復(fù)歡適應(yīng)癥】
悉復(fù)歡可用于治療由下列敏感菌引起的泌尿道感染,包括急性單純性腎盂腎炎等。
悉復(fù)歡和環(huán)丙沙星速緩釋片不可相互使用。
單純性尿道感染(急性膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌、腐生葡萄球菌所致。
復(fù)雜性尿道感染:由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、奇異變形菌屬、綠膿假單胞菌所致。
急性單純性腎盂腎炎:由大腸桿菌所致。
a:在治療此病原體所引起的器官感染的研究中,受試者少于10名。
悉復(fù)歡對于治療除泌尿道感染以外的其他感染的安全性和有效性尚未被證明。
使用藥物治療前應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗,以便分離和鑒別引起感染的細(xì)菌并測定它們是否對環(huán)丙沙星敏感。在監(jiān)測結(jié)果出來前,悉復(fù)歡可能已使用,一旦結(jié)果出來,適于環(huán)丙沙星治療的才繼續(xù)使用。治療期間定期的細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗不僅可提供治療效果的信息,也可知道細(xì)菌耐受性出現(xiàn)的可能性。
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悉復(fù)歡用法用量】
悉復(fù)歡盒環(huán)丙沙星速釋片不能互換,應(yīng)按下面劑量口服用藥,一日一次,悉復(fù)歡宜飯后服用,必須整片吞服,不能掰開、壓碎或嚼碎后服用。
單純性尿道感染(包括急性膀胱炎):500mg,一日一次,治療時間3天;
復(fù)雜性尿道感染:1000mg,一日一次,治療時間7-14天;
急性單純性腎盂腎炎:1000mg,一日一次,治療時間7-14天;
使用環(huán)丙沙星速釋片治療的尿道感染患者,可以在醫(yī)師的指導(dǎo)下改用悉復(fù)歡。
如同時服用含鎂/鋁的抗酸劑、硫糖鋁、VDIEX咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、含鈣、鐵、鋅及其他高緩沖性能的藥物等制劑,應(yīng)在2小時前或6小時后服用。悉復(fù)歡應(yīng)避免與牛奶、含鈣豐富的果汁等食物同服,以免影響其吸收。建議在服用悉復(fù)歡和攝人含鈣等物質(zhì)時,中間至少有2個小時的間隔期。
腎功能不全患者
環(huán)丙沙星主要經(jīng)腎分泌消除,也可經(jīng)過膽汁代謝和腸道清除,這些途徑可以減輕由于腎功能不全而造成的腎分泌排泄減少。單純性尿道感染的患者服用悉復(fù)歡500Mg時,不需調(diào)整劑量;而對復(fù)雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎的患者,在肌酐清除率小于30ml/分鐘的情況下,悉復(fù)歡劑量應(yīng)從每天1000Mg降到每天500Mg;對進(jìn)行血液透析或腹膜透析的患者,透析過程結(jié)束后可服用悉復(fù)歡。
肝功能不全患者
肝硬化病情代償期患者服用悉復(fù)歡時,不需要調(diào)整劑量,但對于急性肝功能不全患者,環(huán)丙沙星的腰帶動力學(xué)情況尚沒有充分的資料闡述。
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悉復(fù)歡注意事項】
悉復(fù)歡的兒童和青少年(18歲以下)、孕婦、哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚未建立。未成年狗口服環(huán)丙沙星可引起跛形,組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)狗的承重關(guān)節(jié)出現(xiàn)永久性軟骨缺損,相關(guān)喹諾酮藥物也可使不同種的未成年動物產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)軟骨侵蝕和其他關(guān)節(jié)病。
有報道表明患者服用喹諾酮(包括環(huán)丙沙星)可引起癲癇、顱內(nèi)壓增高和精神病,環(huán)丙沙星也可引起CNS毒性反應(yīng),包括:眩暈、精神混亂、震顫、視覺異常、精神壓抑以及很少見的自殺傾向等。這些反應(yīng)可能在首劑量時發(fā)生,如果服用環(huán)丙沙星的患者有發(fā)生這些反應(yīng),應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧-h(huán)丙沙星與所有喹諾酮一樣,已知或有懷疑CNS紊亂史,可能的癲癇發(fā)作或很低癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的危險因素(如某些藥物治療、腎衰)的患者都應(yīng)慎用。
也有報告表明,當(dāng)環(huán)丙沙星和茶堿合用時,出現(xiàn)了嚴(yán)重且致命的反應(yīng),這些反應(yīng)包括:心臟驟停、癲癇發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)和呼吸衰竭。盡管這些反應(yīng)在僅服茶堿時也可出現(xiàn),但與環(huán)丙沙星合用后,此類反應(yīng)出現(xiàn)的機(jī)率更大,如果必須合用兩者時,必須監(jiān)測茶堿的濃度,并做適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整。
首次服用喹諾酮時,也可能出現(xiàn)嚴(yán)重的(有時也是致命的)過敏反應(yīng),如心血管系統(tǒng)衰竭、意志喪失、麻刺感,咽部或者面部水腫、呼吸困難,風(fēng)疹和瘙癢,僅極少數(shù)患者出現(xiàn)此類過敏反應(yīng),當(dāng)嚴(yán)重過敏反應(yīng)出現(xiàn)時,應(yīng)立即給予腎上腺素,氧氣,激素并保持呼吸道通暢(包括氣管插管)。
較少出現(xiàn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng):有皮疹、發(fā)熱、嗜酸性細(xì)胞增多、黃疸和肝壞死。這些反應(yīng)可能與環(huán)丙沙星不能被排泄有關(guān)。當(dāng)出現(xiàn)皮疹或其他過敏癥狀時,應(yīng)立即停藥。
服用所有種類的抗生素后均可出現(xiàn)假膜性
結(jié)腸炎,包括環(huán)丙沙星,有的較輕,有的危及生命。因此在服用抗生素后出現(xiàn)腹瀉時,一定要注意考慮此診斷。
抗生素的治療可改變結(jié)腸內(nèi)的正常菌落,使梭菌屬過渡生長而它是一個毒性產(chǎn)物引起"抗生素相關(guān)結(jié)腸炎"的原因之一。
假膜性結(jié)腸炎一經(jīng)確認(rèn),必須馬上治療。較多病人只需停藥,對中到重度的患者可考慮輸液、補(bǔ)充電解質(zhì)和蛋白質(zhì),并使用針對梭菌屬結(jié)腸炎的抗生素。
環(huán)丙沙星和其他喹諾酮類藥物還可導(dǎo)致跟腱和其他肌腱的斷裂,致使殘廢,必須手術(shù)修復(fù)。如果患者出現(xiàn)肌腱疼痛、炎癥或斷裂,應(yīng)立即停藥。
警惕
一般情況:人的尿液中很少觀察到環(huán)丙沙星結(jié)晶體,但在實驗動物中卻常發(fā)現(xiàn),因動物的尿液通暢呈堿性。很少有報道人的尿液中發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星相關(guān)的結(jié)晶體,因為人的尿液呈酸性。因此在應(yīng)用環(huán)丙沙星后,應(yīng)避免堿化尿液,且患者應(yīng)多喝水,以防尿液過濃。
喹諾酮類藥物(包括環(huán)丙沙星)也可引起CNS毒性反應(yīng),包括:不安、激動、失眠、煩躁、惡夢和妄想等。
患者使用喹諾酮后還可能出現(xiàn)光毒性,當(dāng)患者暴露在陽光下時,該類藥可加重陽光的灼燒,因此應(yīng)避免過多陽光照射。患者出現(xiàn)光毒性時應(yīng)停藥。
患者須知
1、同其他喹諾酮類,應(yīng)避免同含鎂或鋁的抗酸藥、硫糖鋁、VIDEX主角咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、金屬陽離子如鐵、及含鋅的維生素制劑同時服用。悉復(fù)歡應(yīng)在服用以上制劑2小時前或6小時后服用。悉復(fù)歡應(yīng)避免與奶制品(牛奶、酸乳)、含鈣豐富的果汁等食物同服,因其可降低環(huán)丙沙星的吸收,但悉復(fù)歡可同含此類產(chǎn)品的食物同時服用。
2、如果忘記按時服藥,可在當(dāng)天補(bǔ)服,但一天的最大劑量不得超過2片。整片吞服悉復(fù)歡,不可掰開,研碎或咀嚼服用悉復(fù)歡。
3、環(huán)丙沙星可引起過敏反應(yīng),即使是單劑量,一但發(fā)現(xiàn)皮疹或其它過敏反應(yīng)應(yīng)停用悉復(fù)歡。
4、服用悉復(fù)歡后,應(yīng)避免過多日光照射或者人工紫外燈照射,如發(fā)現(xiàn)光毒反應(yīng),應(yīng)停用悉復(fù)歡。
5、如果患者出現(xiàn)頭痛、炎癥或腱裂,應(yīng)停止治療,通知其醫(yī)師,患者應(yīng)休息且避免運動。
6、悉復(fù)歡可引起眩暈或輕微頭疼,但患者在開車、操作機(jī)器或進(jìn)行須機(jī)敏或協(xié)調(diào)能力的精細(xì)動作前,應(yīng)知道其對悉復(fù)歡的反應(yīng)情況。
7、悉復(fù)歡可增加茶堿和咖啡因的作用。喹諾酮類同含咖啡因制品同服時,有引起咖啡因蓄積的可能。
8、有報道表明服用喹諾酮(包括環(huán)丙沙星)可引起癲癇,如果患者有癲癇史,服用悉復(fù)歡前應(yīng)通知醫(yī)師。
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悉復(fù)歡禁忌】
悉復(fù)歡禁用于對環(huán)丙沙星或其他任何喹諾酮類藥有過敏史的人。
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悉復(fù)歡性狀】
悉復(fù)歡為白色至類白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
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悉復(fù)歡有效期】
24個月