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艾可拓適應癥】
2型糖尿病。艾可拓僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
僅給予飲食療法和/或運動療法。
使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物。
使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑。
注意事項:艾可拓只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常、尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。
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艾可拓用法用量】
通常,成人口服給藥每次吡格列酮15-30mg,1日1次早飯前或早飯后。另外,根據患者性別、年齡和癥狀可適當調整,但最大限量為45mg。
注意事項:報道在女性中發(fā)生浮腫的比較多。因而女性用藥時,要留意是否發(fā)生浮腫,可以從1日1次15mg開始。
從1日1次30mg增量至45mg后,可見發(fā)生浮腫的病例更常見,因而增量至45mg時,應留意是否發(fā)生浮腫。
老年人通常生理機能減退,因而從1日1次15mg開始服藥為宜。
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艾可拓注意事項】
對下述患者或情況慎用:
心臟疾病患者,如心肌梗塞、心絞痛、心肌病和
高血壓性心臟病等,可能引起心力衰竭(伴隨循環(huán)血漿容量的增加有可能誘發(fā)心力衰竭)。
肝或腎功能障礙。
腦垂體機能不全或腎上腺機能不全(有可能引起低血糖)。
營養(yǎng)不良狀態(tài),饑餓狀態(tài),不規(guī)律的飲食攝取,飲食攝取量不足或衰弱狀態(tài)(有可能引起低血糖)。
激烈的肌肉運動(有可能引起低血糖)。
過度的飲酒(有可能引起低血糖)。
老年患者。
正在使用其它抗糖尿病藥物的患者。
因為循環(huán)血漿容量的增加短時期內有可能出現浮腫、誘發(fā)心力衰竭或加重,對下列情況應注意觀察。
如出現浮腫、體重突然增加、心力衰竭癥狀等,應采取停藥等適當措施,給予袢利尿劑(呋塞米等)。
應指導患者在服用艾可拓期間注意有無浮腫、體重突然增加或改變等癥狀出現。如出現以上異常癥狀,請立即停藥并咨詢醫(yī)生。
可能引起心電圖異常和心胸比增大,充分留意觀察;定期檢查心電圖,發(fā)現異常時,采取暫時停藥或減少劑量等慎重處理。
艾可拓與其他降糖藥合用時,有時會引起低血糖癥狀。與這些藥合并使用時,對患者要充分說明低血糖癥狀及處理方法,提醒患者注意低血糖癥狀。
艾可拓只適用于經飲食療法和/或運動療法等糖尿病基本療法而達不到充分效果的患者。
艾可拓只限用于推斷有胰島素抵抗性的患者。胰島素抵抗性的粗略判斷標準為體重指數(BMIkg/m2)大于或等于24;或空腹全血胰島素分泌水平大于或等于5微單位/mL。
服用艾可拓期間應定期檢查血糖、尿糖,確認其藥效。如果服用3個月還未達到滿意效果時,應及時改用其他藥物。
在用藥期間可出現下列情況:不再需要繼續(xù)用藥;需要減少劑量;或由于患者不節(jié)制或合并感染等情況下導致治療效果減弱或沒有治療效果。因此,應注意飲食攝取量、體重變化、血糖、有無感染存在的情況。應注意做出經常性的判斷是否需要繼續(xù)用藥,服用劑量及藥物的選擇等。
已知由于血糖迅速下降可使糖尿病
視網膜病變加重。在使用艾可拓的病例中已報道,故應留意這一癥狀。
幾乎沒有與雙胍類藥物合并用藥的經驗。
艾可拓每日劑量45mg與α-葡萄糖苷酶抑制劑合并用藥的安全性尚未確立(臨床用藥經驗很少)。
艾可拓與α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺酰脲類藥物合并用藥的安全性尚未確立(臨床試驗中觀察到不良反應的發(fā)生率有增加趨勢)。
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艾可拓性狀】
艾可拓15mg規(guī)格為白色或淡黃色片;30mg規(guī)格為帶有刻痕的白色或淡黃色片。
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艾可拓批準文號】
國藥準字J20140082
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艾可拓生產企業(yè)】
生產廠商:TakedaPharmaceuticalCompanyLimited,OsakaPlant
分包裝企業(yè)名稱:天津武田藥品有限公司
分包裝企業(yè)地址:天津市西青區(qū)經濟開發(fā)小區(qū)【
艾可拓禁忌癥】
心力衰竭或有心力衰竭病史的患者(在動物研究中,伴隨循環(huán)血漿容量的增加有可能出現代償性變化而引起心臟重量增加。有臨床病例報道出現心力衰竭或加重心力衰竭)。
嚴重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前,或1型糖尿病患者。(必須用靜脈輸液及胰島素迅速糾正高血糖。)
嚴重肝功能障礙的患者。(艾可拓主要在肝臟進行代謝,有可能引起蓄積。)
嚴重腎功能障礙的患者。
嚴重的感染癥,手術前后,或嚴重創(chuàng)傷的患者。(有必要注射胰島素以控制血糖,因而不適合給予艾可拓。)
對艾可拓成分有過敏史的患者。
孕婦或有可能妊娠的婦女。