【代亞適應癥】
原發性高膽固醇血癥代亞作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯合應用于治療原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B(ApoB)。*純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）*代亞與他汀類聯合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。*純合子谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）*代亞作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【代亞用法用量】
患者在接受代亞治療的過程中，應堅持適當的低脂飲食。代亞推薦劑量為每天一次，每次10mg，可單獨服用、或與他汀類聯合應用、或與非諾貝特聯合應用。代亞可在一天之內任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。藥物在老年患者中的應用老年患者不需要調整劑量。藥物在兒童患者中的應用年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調整劑量。小于10歲兒童:不推薦應用代亞。*藥物用于肝功能受損患者*輕度肝功能受損患者不需要調整劑量（Child-Pugh評分在5或6）。中度(Child-Pugh評分7-9）或重度(Child-Pugh評分>9）肝功能異常患者不推薦采用依折麥布治療。（參見[注意事項]和[藥代動力學]。）*藥物用于腎功能受損患者*腎功能受損患者不需要調整劑量。*與膽酸螯合劑合用*應在服用膽酸螯合劑之前2小時以上或在服用之后4小時以上服用代亞。
【代亞注意事項】
當代亞與他汀類或非諾貝特聯合應用時,請參考該他汀類藥物或非諾貝特的使用說明書。肝酶在代亞與他汀類聯合應用的對照研究中,曾發現血清轉氨酶持續性升高（≥3倍ULN）。所以,當代亞與他汀類聯合應用時，治療前應進行肝功能測定，同時參照他汀類的產品說明書。IMPROVE-IT研究納入18,144例冠心病患者，隨機接受依折麥布/辛伐他汀10/40mg/日（n=9067）或辛伐他汀40mg/日治療（n=9077）。中位隨訪期為6.0年，轉氨酶連續升高（≥3倍ULN）在依折麥布/辛伐他汀治療組中的發生率為2.5％，在辛伐他汀治療組為2.3％。（參見[不良反應]。）*骨骼肌*在臨床研究中，與對照組相比（安慰劑或單獨使用他汀類藥物），應用代亞未增加肌病或橫紋肌溶解癥的發生率。肌病與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應。在臨床研究中，CPK＞10倍ULN在應用代亞的治療組中發生率為0.2％，安慰劑組發生率為0.1％，代亞與他汀類藥物聯用發生率為0.1％，單獨使用他汀類藥物發生率為0.4％。代亞上市后，已報告了肌病與橫紋肌溶解癥的病例（肌病與橫紋肌溶解癥是否與藥物相關尚不明確）。大多數出現橫紋肌溶解癥的患者服用代亞前正在服用他汀類藥物。但單獨應用代亞或代亞與已知增加橫紋肌溶解癥風險的藥物合用時，極罕見報告橫紋肌溶解癥的病例。所有患者在開始代亞治療時，應被告知肌病發生的風險，并被告知要迅速報告任何不明原因的肌痛、觸痛或無力。如患者被診斷為或疑似肌病時，應馬上停用代亞及正在合用的任何一種他汀類藥物。出現以上癥狀以及CPK水平>10倍ULN時表明發生肌病。IMPROVE-IT研究納入18,144例冠心病患者，隨機接受每日依折麥布/辛伐他汀10/40mg（n=9067）或辛伐他汀40mg（n=9077）治療，中位隨訪6.0年期間，肌病發生率在依折麥布/辛伐他汀治療組中為0.2％，辛伐他汀治療組為0.1％。肌病被定義為不明原因的肌肉無力或疼痛伴血清CK≥10倍ULN或連續兩次檢測CK≥5并且<10倍ULN。橫紋肌溶解癥在依折麥布/辛伐他汀治療組中的發生率為0.1％，辛伐他汀組為0.2％。橫紋肌溶解定義為不明原因的肌肉無力或疼痛伴血清CK≥10倍ULN伴腎損傷表現，或連續兩次CK≥5且<10倍ULN伴腎損傷表現，或CK≥10,000IU/L無腎損傷表現。(參見[不良反應]。)*肝功能不全*鑒于依折麥布長期應用對中度或重度肝功能不全患者的影響尚未明確，故不推薦此類患者應用代亞（參見[藥代動力學]）。貝特類目前代亞與除非諾貝特外其他貝特類聯合應用的安全性及有效性尚未確立，故不推薦此兩種藥物聯合應用（非諾貝特除外）。非諾貝特如懷疑服用依折麥布和非諾貝特的患者有膽結石，提示應進行膽囊方面的檢查，并應考慮應用其他藥物進行降脂治療（參見[不良反應]和非諾貝特的說明書）。*環孢霉素*使用環孢霉素期間應謹慎使用代亞。對接受代亞與環孢霉素聯合治療的病人，應監測環孢霉素濃度。*抗凝劑*如代亞與華法令，其它香豆素類抗凝劑或氟茚二酮合用時，應適當監測國際標準化比值(INR)。
【代亞禁忌】
對代亞任何成份過敏者。代亞與HMG-CoA還原酶抑制劑聯合應用，禁用于活動性肝病，或不明原因的血清轉氨酶持續升高的患者。所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制用于懷孕及哺乳期婦女。當代亞與此類藥物聯合用于有潛在分娩可能性的婦女時，應參考HMG-CoA還原酶抑制劑產品說明書（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
【代亞性狀】
代亞為白色或類白色片。
【代亞有效期】
36個月
【代亞批準文號】
國藥準字H20213585
【代亞生產企業】
重慶圣華曦藥業股份有限公司