【
愛若華適應癥】
(1)適用于成人
類風濕關節炎,有改善病情作用。
(2)狼瘡性腎炎。
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愛若華用法用量】
(1)成人類風濕性關節炎:口服。由于
來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg,之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。(2)狼瘡性腎炎:口服。根據病情選擇適當劑量,推薦劑量一日一次,一次20-40mg,病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用,或遵醫囑。
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愛若華注意事項】
1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之間(80~120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80~120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。4.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下。(1)若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。(2)若白細胞在2.0×109/L~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。(3)若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。5.準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時服用
考來烯胺(
消膽胺)。6.在愛若華治療期間接種免疫活疫苗的效果
和安全性沒有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。7.據國外報道,該藥在國外上市后罕見間質性肺炎的發生,有肺部疾患者,請慎用或遵醫囑。
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愛若華禁忌】
對愛若華及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
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愛若華性狀】
(1)10mg愛若華為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
(2)20mg愛若華為薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。
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愛若華有效期】
(1)10mg24個月(2)20mg36個月
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愛若華批準文號】
(1)10mg國藥準字H20000550(2)20mg國藥準字H20050129
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愛若華生產企業】
企業名稱:蘇州長征-欣凱制藥有限公司