【
博路定適應癥】
博路定適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。
【
博路定用法用量】
患者應在有經驗的醫生指導下服用博路定。
推薦劑量:成人和16歲以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。
博路定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。見表7。
表7:腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量
肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)
≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg
30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg
10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
血液透析*或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
*血液透析后用藥
肝功能不全
肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療的時間
關于博路定的最佳治療時間,以及長期的治療結果的關系,如肝硬化、
肝癌,目前尚未明了。
【
博路定注意事項】
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。
使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
【
博路定禁忌】
對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。
【
博路定性狀】
博路定為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【
博路定有效期】
36個月
【
博路定批準文號】
國藥準字H20080798
【
博路定生產企業】
企業名稱:中美上海施貴寶制藥有限公司