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索里昂適應癥】
氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。
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索里昂用法用量】
通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應一次服完,若每天劑量超過400mg,應分為兩次服用。
陰性癥狀占優勢階段
推薦劑量為50至300mg/天。劑量應根據個人情況進行調整。最佳劑量約為100mg/天。
陽性及陰性癥狀混合階段
治療初期,應主要控制陽性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據病人的反應調整劑量至最小有效劑量。
急性期
治療開始時,可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天,最大劑量不應超過1200mg。然后可根據
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索里昂注意事項】
惡性綜合癥:與其它精神鎮靜類藥物一樣,可能發生惡性綜合癥,表現為高熱、肌強直、植物神經功能紊亂、意識障礙、磷酸肌酸激酶水平升高。高熱時,尤其對于那些服用高劑量藥物的病人,應停止包括索里昂在內的所有抗精神病治療。
與其他抗多巴胺能藥物一樣,對帕金森病患者處方氨磺必利時也應該謹慎,因為可能引起該病惡化。只有在不能避免精神鎮靜劑治療時才可使用氨磺必利。
延長QT間期:氨磺必利延長QT間期,與劑量相關。這種作用可增加發生嚴重室性心律失常的風險,例如尖端扭轉型室性心動過速,若有心動過緩,低鉀血癥,先天性或獲得性QT間期延長(合并用藥也可延長QT間期),發生嚴重室性心律失常的危險性增加。
如果臨床情況允許,給藥前應先確定病人沒有以下可引起心律失常的因素存在:
心動過緩,心率<55次/分;
電解質失衡,尤其是低鉀血癥;
先天性QT間期延長;
目前所進行的藥物治療可導致明顯的心動過緩(<55次/分),低鉀血癥,心內傳導減慢或QT間期延長。
對于準備接受長期精神鎮靜藥物治療的病人,心電圖(ECG)應作為早期評價的一部分。
中風:
在患有癡呆和接受某些非典型抗精神病藥物治療的老年患者中進行的安慰劑對照、隨機化臨床試驗中,觀察到腦血管事件的風險提高3倍。這一風險升高的機制不明。不能排除與其他抗精神病藥物合用或者在其他患者人群中的提高風險的可能性。在有中風風險因素的患者中應慎用氨磺必利。
老年癡呆患者:
接受抗精神病藥物治療的癡呆相關精神病老年患者死亡風險增加。盡管在非典型抗精神病藥物治療的臨床試驗中死亡原因各種各樣,但是大部分死亡看起來都是心血管(例如心衰、猝死)或感染(例如肺炎)性質的。觀察性研究表明與非典型抗精神病藥相似,常規的抗精神病藥物治療也可能引起死亡。由于一部分患者的特征不明,所以在觀察性研究中死亡率升高的結果歸因于抗精神病藥物的程度還不確定。
靜脈血栓栓塞:
抗精神病藥治療曾經報告靜脈血栓栓塞病例,有時是致死的。因此,在有血栓栓塞風險因素的患者中應該慎用索里昂(見[不良反應])。
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索里昂禁忌】
索里昂不能用于下列情況:
已知對藥品中某成分過敏者;
有報道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細胞瘤患者,曾出現過嚴重的
高血壓;
患有催乳素依賴性
癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和
乳腺癌;
兒童至青春期患者;
哺乳期婦女;
嚴重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。
索里昂禁止與以下藥物聯合應用:
-可能引起尖端扭轉性室性心動過速的藥物:Ia類(奎尼丁,氫化奎尼丁,丙吡胺)及III類(胺碘酮,索他洛爾,多非利特,伊布利特)抗心律失常藥物,某些精神抑制藥物(硫利達嗪,氯丙嗪,左美丙嗪,三氟拉嗪,氰美馬嗪,舒必利,硫必利,匹莫齊特,氟哌啶醇,氟哌利多),其它藥物諸如:芐普地爾,西沙必利,二苯馬尼,靜脈用紅霉素,咪唑斯汀,靜脈用長春胺,鹵泛群,噴他咪丁,司氟沙星,莫西沙星。(見藥物相互作用)
-左旋多巴(見藥物相互作用)
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索里昂性狀】
索里昂為白色或類白色片。
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索里昂有效期】
36個月
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索里昂批準文號】
國藥準字J20140080
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索里昂生產企業】
上市公司:SANOFI-AVENTISFRANCE
生產企業:DELPHARMDIJON
分裝企業:賽諾菲(杭州)制藥有限公司