- 藥品名稱: 艾力達(dá)
- 藥品通用名: 鹽酸伐地那非片
- 艾力達(dá)規(guī)格:20mg*4片
- 艾力達(dá)單位:盒
- 艾力達(dá)價格
- 會員價格:
鹽酸伐地那非片(艾力達(dá))說明書簡要信息:
【艾力達(dá)適應(yīng)癥】
治療男性陰莖勃起功能障礙。
【艾力達(dá)用法用量】
用法:口服。推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中,性交前4-5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍:根據(jù)藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。肝損害:輕度肝損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量;中度肝損害患者(Child-PughB),由于伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg,重度肝損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。
【艾力達(dá)注意事項(xiàng)】
由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故醫(yī)生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應(yīng)首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙,如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴(kuò)血管藥物敏感,包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險性,不推薦心臟病患者進(jìn)行性交,因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項(xiàng)59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導(dǎo)致QTc間期的延長。臨床應(yīng)用伐地那非時須考慮到這點(diǎn)。先天性QT間期延長(長QT綜合癥)的患者和服用IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物應(yīng)避免服用伐地那非。對于陰莖具有解剖畸形的(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie’s病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細(xì)胞病,多發(fā)性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時需謹(jǐn)慎用藥。聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯(lián)合使用。對于下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進(jìn)一步的資料才推薦使用伐地那非:嚴(yán)重肝病,需透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓<90mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內(nèi)),不穩(wěn)定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。除非有進(jìn)一步的資料,服用α-受體阻滯劑6小時內(nèi)不能服用伐地那非。服藥6小時后,應(yīng)用伐地那非的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時,對服藥間歇不作要求。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時,才能合并用藥。伐地那非未應(yīng)用于患有出血異常或消化性潰瘍活動期的患者,因此只有在進(jìn)行謹(jǐn)慎的利益-風(fēng)險評估后才能使用。伐地那非單獨(dú)使用或與阿司匹林聯(lián)合時,對出血時間沒有影響。人血小板體外試驗(yàn)表明,單獨(dú)使用伐地那非不會抑制多種血小板因子誘導(dǎo)的血小板凝集。超劑量治療時,觀察到伐地那非輕微地增強(qiáng)硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用,呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對大鼠的出血時間無影響,但其相互作用未在人體中進(jìn)行研究。駕駛和操作機(jī)械設(shè)備的能力:駕駛和操作機(jī)械之前患者應(yīng)考慮到自身對伐地那非的反應(yīng)。
【艾力達(dá)禁忌】
1.對藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。
2.與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機(jī)制相同,PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因?yàn)樗鼈兪菑?qiáng)效CYP3A4抑制劑。
【艾力達(dá)性狀】
艾力達(dá)為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【艾力達(dá)有效期】
36個月
【艾力達(dá)批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20140495
【艾力達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:BayerPharmaAG
生產(chǎn)地址:51368Leverkusen,Germany
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