- 藥品名稱: 力洛
- 藥品通用名: 琥珀酸普蘆卡必利片
- 力洛規(guī)格:2mg*7片
- 力洛單位:盒
- 力洛價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【力洛適應(yīng)癥】
用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀
【力洛用法用量】
用法:口服。可在一天中任何時(shí)間服用,餐前餐后均可。成人:每日1次,每次2mg。老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用力洛。腎功能障礙患者:嚴(yán)重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。肝功能障礙患者:嚴(yán)重肝功能障礙患者(Child-PughC級(jí))的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。考慮到力洛促動(dòng)力的特有作用機(jī)制,其每日劑量超過(guò)2mg時(shí),可能不會(huì)增加療效。如力洛治療4周后無(wú)效,應(yīng)該對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)估,并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。力洛在長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月的雙盲安慰劑對(duì)照研究中證明具有良好療效。若延長(zhǎng)療程,應(yīng)定期評(píng)估患者是否獲益。
【力洛注意事項(xiàng)】
使用力洛治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥,但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用力洛。腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。未對(duì)力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病)進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí),應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應(yīng)予以適當(dāng)處理。使用力洛時(shí),如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會(huì)降低,建議采取其它避孕方法,以預(yù)防可能發(fā)生的口服避孕失敗。肝功能障礙不太可能對(duì)力洛的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無(wú)輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù),因此建議嚴(yán)重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。片劑中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者,不得服用力洛。正在服用已知可引起QTc延長(zhǎng)的藥物治療的患者應(yīng)慎用力洛。尚未進(jìn)行力洛對(duì)駕駛及操控機(jī)器能力影響的研究。使用力洛,特別是在用藥第1天,可引起頭暈和疲乏,可能對(duì)駕駛及操控機(jī)器產(chǎn)生影響。未觀察到力洛與食物的相互作用。
【力洛禁忌】
對(duì)力洛活性成分或任何輔料過(guò)敏的患者。腎功能障礙需要透析的患者。由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。近期接受過(guò)腸部手術(shù)的患者。
【力洛性狀】
力洛為薄膜衣片,除去包以后顯白色或類白色。
【力洛有效期】
有效期24個(gè)月。
【力洛批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20171241
【力洛生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:JanssenCilagS.p.A.公司
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