- 藥品名稱: 亮甲
- 藥品通用名: 鹽酸特比萘芬片
- 亮甲規格:0.25g*16片
- 亮甲單位:盒
- 亮甲價格
- 會員價格:
鹽酸特比萘芬片(亮甲)說明書簡要信息:
【亮甲適應癥】
由皮膚真菌如發癬菌(紅色毛癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。
亮甲僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。
皮膚真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。
【亮甲用法用量】
口服
根據感染的嚴重程度和適應癥調整療程。
成人:一次0.25g,一日1次。
青少年,體重>40kg(通常年齡>12歲):一次0.25g,一日1次。
兒童,體重20-40kg(通常年齡5-12歲):一次0.125g,一日1次。
兒童,體重<20kg 通常年齡<5歲:關于此組病人,從對照試驗中獲得的資料非常有限,所以,只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療療效益大于可能的危險情況才可使用亮甲。
由于沒有關于年齡小于2歲兒童口服特比萘芬的治療經驗,因此亮甲不被推薦用于這個年齡組
皮膚感染推薦療程:
*足癬(趾間,跖/托靴型):2至6周。
*體癬、股癬:2至4周。
*皮膚念珠菌病:2至4周。
感染癥狀和體征的消失可能到真菌學治愈后數周才出現。
頭發和頭皮感染推薦療程:
*頭癬:4周。
頭癬主要見于兒童
甲真菌病推薦療程:
對于大多數患者,成功的療程為6-12周。
*指甲真菌病
大多數指甲真菌感染的病例,治療療程為6周。
*趾甲真菌病
大多數趾甲真菌感染的病例,治療療程為12周。
一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學治愈后及停止治療后數月,常可見到良好的臨床療效,這與健甲長出所需時間相關。
【亮甲注意事項】
如果患者出現肝功能不全的體征或提示性癥狀,如無法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無色糞便時應當確認是否為肝源性的,并終止亮甲治療(見不良反應)。在已有肝病的患者中進行的單劑量藥代動力學研究表明,鹽酸特比萘芬的清除率降級50%,在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用鹽酸特比萘芬的研究,因此不做推薦。
腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300umol/l)應當服用正常劑量的一半。
體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝,因此,如果同時服用的藥物的治療窗較窄時,應該對接受主要由該酶代謝的藥物,如三環類抗抑郁藥(TCAs)β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAOls)B型進行伴隨治療的患者,進行監測。(見藥物相互作用)。
【亮甲禁忌】
對鹽酸特比萘芬及亮甲其它成分過敏者禁用。
【亮甲性狀】
亮甲為白色或類白色片。
【亮甲有效期】
24個月
【亮甲批準文號】
國藥準字H20083377
【亮甲生產企業】
企業名稱:南京臣功制藥股份有限公司
生產地址:南京經濟技術開發區新港大道20號
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