- 藥品名稱: 百適可
- 藥品通用名: 草酸艾司西酞普蘭片
- 百適可規(guī)格:5mg*21片
- 百適可單位:盒
- 百適可價格
- 會員價格:
草酸艾司西酞普蘭片(百適可)說明書簡要信息:
【百適可適應(yīng)癥】
治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
【百適可用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。
用量:
抑郁癥
每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。
伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙
每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)1周后增加至每日10mg,根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加,至最大劑量每日20mg。
治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。
老年患者(>65歲)
推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。
兒童和青少年(<18歲)
百適可不適用于兒童和18歲以下的青少年。
腎功能降低者
輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴重腎功能降低(CLcr<30mL/分鐘)的患者慎用。
肝臟功能降低者
建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的劑量增加。
細胞色素P4502C(CYP2C19)慢代謝者
對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。
停藥
應(yīng)避免突然停藥。需要停止百適可治療時,應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。
每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實。
【百適可注意事項】
1.停藥反應(yīng)
上市后使用百適可、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報道,尤其在突然停藥時常可見:情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常(點擊感)、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性,也有嚴重停藥反應(yīng)的報道。
當患者停用百適可時,應(yīng)注意監(jiān)測這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時,可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量,隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。
2.異常出血
已有使用SSRIs類藥物發(fā)生皮下出血時間和/或出血異常的報告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRIs(特別是合并使用已知會影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風險的其他活性物質(zhì))的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。
3.低鈉血癥
罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會在治療終止時恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風險。
4.靜坐不能/精神運動不安
SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關(guān),其特點是主觀上不愉快或令人不安的躁動,需要不停運動,并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。
5.躁狂
躁狂抑郁癥的患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用百適可。
6.癲癇發(fā)作
癲癇是使用抗抑郁藥物時的一個潛在風險。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用百適可。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用百適可,對癲癇已得到控制的患者應(yīng)該仔細監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加,則應(yīng)停止使用百適可。
7.糖尿病
在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進行調(diào)整。
8.ECT(電休克療法)
同時給予SSRIs和ECT治療的臨床經(jīng)驗有限,因此,應(yīng)予謹慎。
9.圣約翰草
在合并使用百適可和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見。因此,不應(yīng)同時服用百適可和圣約翰草制劑。
10.精神疾病
百適可治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
11.對駕駛及操作機器能力的影響
百適可對開車或使用機器的能力具有輕度或中度的影響。
精神藥品可以降低判斷能力和對緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響,并警告他們其開車或操作機器的能力可能會受到影響。
12.請置于兒童不易拿到處。
【百適可禁忌】
1.對百適可活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。
2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用(參見[警告]和[藥物相互作用])。
3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見[藥物相互作用]。
4.禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見[藥物相互作用]。
5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用百適可。
【百適可性狀】
百適可為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【百適可有效期】
36個月
【百適可批準文號】
國藥準字H20080599
【百適可生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東京衛(wèi)制藥有限公司
生產(chǎn)地址:山東省泰安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)配天門大街
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