- 藥品名稱: 心達悅
- 藥品通用名: 氫溴酸伏硫西汀片
- 心達悅規格:10mg*14片
- 心達悅單位:盒
- 心達悅價格
- 會員價格:
氫溴酸伏硫西汀片(心達悅)說明書簡要信息:
【心達悅適應癥】
心達悅用于治療成人抑郁癥。
【心達悅用法用量】
心達悅應口服給藥,可以與食物同服或空腹服用。
心達悅初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日1次。根據患者個體反應進行調整,最低可降低至5mg,每日一次。
抑郁癥狀緩解后,建議繼續接受心達悅治療至少6個月,以鞏固抗抑郁療效。
停止治療
接受心達悅治療的患者停藥時無需逐步減量(參見[藥理毒理])。
【心達悅注意事項】
兒童
尚未確定相關安全性和有效性,因此不建議將心達悅用于18歲下抑郁癥患者的治療(參見[兒童用藥])。在接受其他抗抑郁藥治療的兒童和青少年的臨床研究中,與安慰劑組相比,治療組更為頻繁地觀察到自殺相關行為(自殺企圖和自殺想法)和敵對行為(主要是攻擊、對抗行為、憤怒)。
自殺/自殺想法或臨床惡化
抑郁癥與自殺想法、自殘和自殺(自殺相關事件)的風險升高有關。這一風險可持續至患者達到臨床治愈。接受治療的前幾周或更長時間內可能無法達到改善,因此應對患者進行密切監測,直至上述臨床癥狀改善。依照常規臨床經驗,自殺風險在治療早期可能升高。
己知發生過自殺相關事件的患者或者開始治療前表現出明顯自殺想法的患者出
現自殺想法或自殺企圖的風險較高,應在治療期間予以密切監測。一項抗抑郁藥與安慰劑對照,治療精神疾病患者的臨床研究薈萃分析顯示,在25歲以下成人患者中與安慰劑相比,用藥后發生自殺行為的風險升高。
應在治療過程中對患者進行密切監控,特別是對高風險患者及治療早期和調整劑量后。應提醒患者(和患者照護者)需要監測臨床惡化、自殺行為或想法以及行為的異常變化,如果出現這些癥狀應立即就醫。
……
【心達悅禁忌】
對心達悅的活性成分或任一輔料過敏的患者禁用。
禁止與非選擇性單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)或選擇性單胺氧化酶A(MAO-A)抑制劑聯用(參見[藥物相互作用])。
【心達悅性狀】
5mg:粉紅色,杏仁狀薄膜衣片。
10mg:黃色,杏仁狀薄膜衣片。
【心達悅有效期】
48個月。
【心達悅批準文號】
進口藥品注冊證號
5mg:H20170382
10mg:H20170383
【心達悅生產企業】
企業名稱:H.LundbeckA/S
生產地址:Ottiliavej9,2500Valby,Denmark
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