- 藥品名稱(chēng): 百適可
- 藥品通用名: 草酸艾司西酞普蘭片
- 百適可規(guī)格:20mg*7片
- 百適可單位:盒
- 百適可價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
草酸艾司西酞普蘭片(百適可)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【百適可適應(yīng)癥】
治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
【百適可用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)1周后增加至每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加,至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲)推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開(kāi)始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)10mg。兒童和青少年(<18歲)百適可不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低(CLcr<30mL/分鐘)的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。細(xì)胞色素P4502C(CYP2C19)慢代謝者對(duì)于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。停藥應(yīng)避免突然停藥。需要停止百適可治療時(shí),應(yīng)該在1-2周內(nèi)逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。
【百適可注意事項(xiàng)】
1.停藥反應(yīng)上市后使用百適可、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報(bào)道,尤其在突然停藥時(shí)常可見(jiàn):情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺(jué)異常(點(diǎn)擊感)、焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性,也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報(bào)道。當(dāng)患者停用百適可時(shí),應(yīng)注意監(jiān)測(cè)這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過(guò)程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時(shí),可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量,隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。2.異常出血已有使用SSRIs類(lèi)藥物發(fā)生皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRIs(特別是合并使用已知會(huì)影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的其他活性物質(zhì))的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。3.低鈉血癥罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會(huì)在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)不安SSRIs/SNRIs的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān),其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動(dòng),需要不停運(yùn)動(dòng),并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。5.躁狂躁狂抑郁癥的患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用百適可。6.癲癇發(fā)作癲癇是使用抗抑郁藥物時(shí)的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)。癲癇發(fā)作的患者應(yīng)該停止使用百適可。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用百適可,對(duì)癲癇已得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。如果癲癇發(fā)作頻率增加,則應(yīng)停止使用百適可。7.糖尿病在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制。可能需要對(duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。8.ECT(電休克療法)同時(shí)給予SSRIs和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。9.圣約翰草在合并使用百適可和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此,不應(yīng)同時(shí)服用百適可和圣約翰草制劑。10.精神疾病百適可治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。11.輔料百適可輔料中含有乳糖-水合物。罕見(jiàn)發(fā)生遺傳性半乳糖不耐受問(wèn)題,有乳糖缺乏癥或?qū)ζ咸烟?半乳糖吸收不良的患者勿使用百適可。12.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響百適可對(duì)開(kāi)車(chē)或使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。精神藥品可以降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響,并警告他們其開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【百適可禁忌】
1.對(duì)百適可活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用(參見(jiàn)[警告]和[藥物相互作用])。3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見(jiàn)[藥物相互作用]。4.禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見(jiàn)[藥物相互作用]。5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用百適可。
【百適可性狀】
百適可為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【百適可有效期】
24個(gè)月
【百適可批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103548
【百適可生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):山東京衛(wèi)制藥有限公司生產(chǎn)地址:山東省泰安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)配天門(mén)大街西首
這有草酸艾司西酞普蘭片(百適可)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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