- 藥品名稱: 代丁
- 藥品通用名: 阿德福韋酯片
- 代丁規格:10mg*28片
- 代丁單位:盒
- 代丁價格
- 會員價格:
阿德福韋酯片(代丁)說明書簡要信息:
【代丁適應癥】
代丁適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
【代丁用法用量】
口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。成人(18~65歲)
代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg(1片),飯前或飯后口服均可。
治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。
患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
【代丁注意事項】
(1)病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。
(2)長期服用阿德福韋酯(每日10mg)可能導致遲發型腎毒性(特征為遲發型血清肌酐逐漸升高和血淸磷降低)。所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監測腎功能和血清磷,這一點非常重要。對于腎功能障礙、潛在腎功能障礙風險或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖武類萬古霉素和非淄體抗炎藥)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療尤易引起腎功能損害。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。
長期服用阿德福韋酯引起的骨軟化發生周期長,病程進展緩慢,多為長期用藥后發生,一般發生時間為3-5年,初期可能有血磷降低,如果不采取措施,可能會發展為骨軟化癥,主要表現為骨痛、行動困難、骨折等,臨床應告知患者在服用阿德福韋酯時可能出現的低磷血癥及骨軟化,囑其定期監測腎功能和血清磷,必要時采取停藥或相關對癥治療等措施。
患者如果出現骨痛、行動困難、骨折、足跟痛、腰酸腿痛、行走障礙、四肢無力、體重減輕等癥狀,請及時就醫。
(3)使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。
(4)單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
(5)因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
(6)對既往乙肝病毒感染者,服用含甲氨蝶呤或利妥昔單抗的藥物有乙肝病毒再激發的潛在風險。
【代丁禁忌】
阿德福韋酯禁止用于已證實對代丁的任何組分過敏的病人。
【代丁性狀】
代丁為類白色片。
【代丁有效期】
24個月
【代丁批準文號】
國藥準字H20050803
【代丁生產企業】
企業名稱:天津藥物研究院藥業有限責任公司
生產地址:天津濱海高新區濱海科技園惠新路29號郵政編碼:300301
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