【艾樂明適應癥】
巴瑞替尼適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者。巴瑞替尼可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯(lián)合使用。

【艾樂明用法用量】
應該由在類風濕關節(jié)炎的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生進行治療。

巴瑞替尼的推薦劑量為2mg每日一次。

對于下述人群，可考慮4mg每日一次給藥:（1）對于傳統(tǒng)改善病情抗風濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者推薦起始治療2mg每日一次，經(jīng)3個月治療療效仍不佳的患者，或者（2）腫瘤壞死因子抑制劑療效不佳（TNFi-IR）的患者。
口服給藥，餐時或空腹時均可，可以在一日中的任何時候給藥。
不應該在淋巴細胞絕對計數(shù)（ALC）低于0.5×109

【艾樂明注意事項】
感染
相對于安慰劑，巴瑞替尼治療與感染發(fā)生率升高相關，例如上呼吸道感染(見[不良反應])。RA-BEGIN研究中，相對于巴瑞替尼治療，巴瑞替尼與甲氨蝶呤聯(lián)合治療會導致感染頻率升高。在活動性、慢性或復發(fā)性感染的患者中，使用巴瑞替尼治療前應該謹慎考慮風險和獲益。如果出現(xiàn)感染，應該密切監(jiān)測患者，而且如果患者對標準治療無應答，則應該暫停巴瑞替尼治療。在感染痊愈前不得重新開始巴瑞替尼治療。
結核
開始巴瑞替尼治療之前，患者應該接受結核(TB)篩查。巴瑞替尼不應該用于有活動性TB的患者。在之前未接受治療的潛伏TB患者中，開始巴瑞替尼治療之前應考慮進行抗-TB治療。
血液學異常
臨床試驗中，在少于1％的受試者中報告中性粒細胞絕對計數(shù)(ANC)<1x10細胞/L、淋巴細胞絕對計數(shù)(ALC)<0.5x10％細胞/L以及血紅蛋白<8g/dL。在患者常規(guī)治療期間觀察到ANC<1x109細胞/L、ALC<0.5x10％細胞/L或血紅蛋白<8g/dL時，不應起始治療，或應該暫停治療(見(用法用量])。
老年類風濕關節(jié)炎患者中，淋巴細胞增多的風險會升高。罕見報告患有淋巴增生性疾病的病例。
病毒再激活
臨床研究中報告了病毒再激活，包括皰疹病毒再激活(例如:帶狀皰疹，單純皰疹)的發(fā)生(見[不良反應])。之前接受過生物和傳統(tǒng)DMARDs治療的年齡≥65歲的患者中更常報告帶狀皰疹的發(fā)生。如果患者發(fā)生了帶狀皰疹感染，則應該暫時停止巴瑞替尼治療，直至癥狀痊愈。
巴瑞替尼開始治療之前應該依據(jù)臨床指南進行病毒性肝炎篩查。具有乙型肝炎或丙型肝炎活動性感染證據(jù)的患者被排除在臨床試驗之外。丙型肝炎抗體陽性但是丙型肝炎病毒RNA陰性的患者允許參與研究。乙型肝炎表面抗體和乙型肝炎核心抗體陽性，但是乙型肝炎表面抗原陰性的患者也允許參與研究;應該監(jiān)測這些患者的乙型肝炎病毒(HBV)DNA的表達。如果檢測出HBVDNA,則應該咨詢肝病醫(yī)生是否應該暫停治療。
免疫接種
沒有正在接受巴瑞替尼治療的患者對活疫苗的應答數(shù)據(jù)。巴瑞替尼治療期間或即將開始巴瑞替尼治療之前，不推薦使用活疫苗或減毒疫苗。在開始巴瑞替尼治療前，建議按照現(xiàn)行免疫接種指南為所有患者接種近期需要接種的所有疫苗。
血脂異常
相對于安慰劑，接受巴瑞替尼治療的患者中血脂參數(shù)出現(xiàn)劑量依賴性升高(見(不良反應])。接受他汀類藥物導致LDL膽固醇下降至治療前水平。開始巴瑞替尼治療之后大約12周應該評估血脂參數(shù)，而且隨后應該依據(jù)高脂血癥國際臨床指南管理患者。這些血脂參數(shù)的升高對心血管疾病發(fā)病率和死亡率的影響尚未確定。
肝轉氦酶升高
臨床試驗中，在少于1％的患者中報告ALT和AST升高至25和210x正常值上限(ULN)。在RA-BIGIN研究中，與甲氨蝶呤聯(lián)合治療，相對于巴瑞替尼治療，使得肝轉氨酶水平升高發(fā)生的頻率增加(見[不良反應])。如果患者常規(guī)治療期間觀察到ALT或AST升高以及出現(xiàn)疑似藥物導致的肝損傷，則應該暫停巴瑞替尼治療，直至排除該診斷。
惡性腫瘤
類風濕關節(jié)炎患者中惡性腫瘤(包括淋巴瘤)的風險升高。免疫調節(jié)藥物可能會增加惡性腫瘤(包括淋巴瘤)的風險。
臨床數(shù)據(jù)尚不足以評估暴露于巴瑞替尼之后的惡性腫瘤潛在發(fā)生率。正在進行長期安全性評估。
靜脈血栓栓塞
接受巴瑞替尼治療的患者中已報告深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)事件。存在DVT/PE風險因素的患者，如高齡、肥胖、有DVTPE病史，手術或臥床，應慎用巴瑞替尼。如果出現(xiàn)DVTPE的臨床特征，應暫停巴瑞替尼治療，立即對患者進行評估，并給予適當治療。
實驗室監(jiān)測
免疫抑制藥物
不推薦與生物DMARDs或其他Janus激酶(JAK)抑制劑聯(lián)合用藥，因為無法排除會增加免疫抑制風險。有關巴瑞替尼與強效免疫抑制藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)(例如，硫唑嘌呤、他克莫司、環(huán)孢素)有限，當與這些藥物聯(lián)合使用時應該謹慎使用(見[藥物相互作用])。
對駕駛和操作機器能力的影響
巴瑞替尼對駕駛和操作機械的能力未造成影響，或造成的影響可以忽略不計。

【艾樂明禁忌】
對活性物質或任何輔料有過敏反應。
妊娠(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。

【艾樂明性狀】
淺粉色橢圓形薄膜包衣片，一面凹印"Lilly"字樣，另一面凹印“2”字樣。片劑兩面均包含凹形區(qū)域。

【艾樂明有效期】
24個月。

【艾樂明生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠名稱:LillydelCaribe,Inc.
生產(chǎn)廠地址:12.6Km,65thInfantryRoad,Carolina,00985PuertoRico(波多黎各).
包裝廠名稱:LillyS.A.
包裝廠地址:Avda.delaIndustria30,28108Alcobendas,Madrid,Spain(西班牙).
中國聯(lián)系電話:021-23021100