- 藥品名稱: 百適可
- 藥品通用名: 草酸艾司西酞普蘭片
- 百適可規格:10mg*14片
- 百適可單位:盒
- 百適可價格
- 會員價格:
草酸艾司西酞普蘭片(百適可)說明書簡要信息:
【百適可適應癥】
治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
【百適可用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續1周后增加至每日10mg,根據患者的個體反應,劑量還可以繼續增加,至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。老年患者(>65歲)推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲)百適可不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調整劑量,嚴重腎功能降低(CLcr<30mL/分鐘)的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意并進行特別謹慎的劑量增加。細胞色素P4502C(CYP2C19)慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,可將劑量增加至每日10mg。停藥應避免突然停藥。需要停止百適可治療時,應該在1-2周內逐漸減少劑量,以避免出現停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實。
【百適可注意事項】
1.停藥反應上市后使用百適可、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥后不良事件自發的報道,尤其在突然停藥時常可見:情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常(點擊感)、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發作等。以上表現一般為自限性,也有嚴重停藥反應的報道。當患者停用百適可時,應注意監測這些可能出現的停藥癥狀。推薦逐漸減量,避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的癥狀時,可以考慮恢復至先前治療劑量,隨后醫生再以更慢的速度減藥。2.異常出血已有使用SSRIs類藥物發生皮下出血時間和/或出血異常的報告,例如,瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRIs(特別是合并使用已知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。3.低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會在治療終止時恢復正常。特別是老年女性患者可能易發生此類風險。4.靜坐不能/精神運動不安SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關,其特點是主觀上不愉快或令人不安的躁動,需要不停運動,并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內最可能出現。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。5.躁狂躁狂抑郁癥的患者可能轉為躁狂發作。轉為躁狂發作的患者應停止使用百適可。6.癲癇發作癲癇是使用抗抑郁藥物時的一個潛在風險。癲癇發作的患者應該停止使用百適可。在患有不穩定性癲癇癥的患者中應該避免使用百適可,對癲癇已得到控制的患者應該仔細監控。如果癲癇發作頻率增加,則應停止使用百適可。7.糖尿病在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進行調整。8.ECT(電休克療法)同時給予SSRIs和ECT治療的臨床經驗有限,因此,應予謹慎。9.圣約翰草在合并使用百適可和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應可能更常見。因此,不應同時服用百適可和圣約翰草制劑。10.精神疾病百適可治療具有抑郁發作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應在醫生指導下用藥。11.輔料百適可輔料中含有乳糖-水合物。罕見發生遺傳性半乳糖不耐受問題,有乳糖缺乏癥或對葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用百適可。12.對駕駛及操作機器能力的影響百適可對開車或使用機器的能力具有輕度或中度的影響。精神藥品可以降低判斷能力和對緊急情況的反應能力。應該告知患者這些影響,并警告他們其開車或操作機器的能力可能會受到影響。13.請置于兒童不易拿到處。
【百適可禁忌】
1.對百適可活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用(參見[警告]和[藥物相互作用])。3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見[藥物相互作用]。4.禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見[藥物相互作用]。5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用百適可。
【百適可性狀】
百適可為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。10mg、20mg規格單面有刻痕。
【百適可有效期】
36個月
【百適可批準文號】
國藥準字H20103327
【百適可生產企業】
企業名稱:山東京衛制藥有限公司
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