善唯達(dá)(鹽酸伊達(dá)比星膠囊)

【善唯達(dá)適應(yīng)癥】急性非淋巴細(xì)胞性白血病用于成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的一線治療以及復(fù)發(fā)或難治的急性非淋巴細(xì)胞性白血病患者因不能經(jīng)靜脈給予伊達(dá)比星時(shí)的治療。鹽酸伊達(dá)比星膠囊可與其它細(xì)胞毒藥物組成聯(lián)合化療方案。晚期乳腺癌鹽酸伊達(dá)比星膠囊可用于不含蒽環(huán)類藥物的一線化療方案治療失敗的或激素治療失敗的晚期乳腺癌。鹽酸伊達(dá)比星膠囊可與其它抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用。【善唯達(dá)用法用量】通常根據(jù)體表面積計(jì)算劑量。注射劑成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病12mg/m2/日，療程為3日，與阿糖胞苷聯(lián)合使用；另一用法是單獨(dú)或聯(lián)合用藥：8mg/m2/日，靜脈注射，療程為5日。急性淋巴細(xì)胞性白血病12mg/m2/日，療程3日。兒童10mg/m2/日，療程3日，靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上，用藥2個(gè)療程后的累積量可達(dá)到60-80mg/m2。雖然沒有最高累積限量，但對(duì)癌癥病人來說，避免發(fā)生心臟毒性的平均累積劑量為93mg/m2。膠囊成人急性非淋巴細(xì)胞性白血病的推薦給藥方案為：?jiǎn)为?dú)用藥，每日30mg/m2，給藥3天；或與其它抗白血病藥物合用，每日15-30mg/m2，給藥3天。用于晚期乳腺癌的推薦給藥方案為：?jiǎn)为?dú)用藥，日服1次45mg/m2，或分為3天連續(xù)使用(每日15mg/m2)，根據(jù)血象的恢復(fù)情況每3-4星期重復(fù)應(yīng)用。與其它化療藥物聯(lián)合用藥時(shí)，鹽酸伊達(dá)比星膠囊口服推薦劑量為：日服1次，35mg/m2。采用上述劑量方案時(shí)應(yīng)考慮到患者的血象狀況和聯(lián)合用藥時(shí)其它細(xì)胞毒藥物的劑量。對(duì)于有肝臟損害的患者，伊達(dá)比星應(yīng)減量使用。在服用時(shí)應(yīng)確保膠囊是完整的，應(yīng)當(dāng)用少量水整粒吞服，不應(yīng)含化、咬碎或咀嚼。建議鹽酸伊達(dá)比星膠囊隨清淡飲食一起服用。【善唯達(dá)注意事項(xiàng)】對(duì)已存在骨髓抑制的患者，除非利大于弊，否則不應(yīng)再給予本藥。已有心臟疾病，曾用過蒽環(huán)類藥物或其它可能具有心臟毒性的藥物，均可增加本藥引起心臟毒性的危險(xiǎn)性。需要嚴(yán)密進(jìn)行血液學(xué)、心功能、肝功能監(jiān)測(cè)。【善唯達(dá)禁忌】鹽酸伊達(dá)比星不可用于對(duì)伊達(dá)比星和/或其它蒽環(huán)類藥物過敏者。有嚴(yán)重腎臟和肝臟損害的患者，或者感染未控制的患者不宜接受鹽酸伊達(dá)比星的治療。鹽酸伊達(dá)比星膠囊治療中需密切觀察患者并行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。白血病細(xì)胞的迅速溶解可引起繼發(fā)性高尿酸血癥。應(yīng)監(jiān)測(cè)血尿酸水平，如出現(xiàn)高尿酸血癥應(yīng)給予合適的治療。開始治療前必須采取適當(dāng)措施以控制任何存在的全身感染。靜脈注射外滲會(huì)引起嚴(yán)重的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應(yīng)馬上停止，選用另一個(gè)靜脈注射。對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響如果患者在治療期間必須駕駛或操作機(jī)器，則需要引起特別注意，尤其在衰弱的狀態(tài)下。【善唯達(dá)性狀】橘紅色塊狀物及粉末。【善唯達(dá)有效期】36個(gè)月【善唯達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20050002【善唯達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】Pharmacia&UpjohnS.P.A.(意大利)