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安必丁適應癥】
用于髖、膝關節的骨
關節炎治療。
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安必丁用法用量】
長期治療(不短于3個月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。
由于服用安必丁?的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者對藥物適應后,劑量便應增加至每日2次,餐后口服。醫生應根據療效來決定治療時間,但療程不應短于3個月。
臨床試驗中,患者曾連續服用安必丁2年而無任何安全問題。若治療中需要合用其它藥物進行長期治療,應每6個月進行一次包括肝臟生化酶在內的全面血液及尿液化驗。
若連續治療3個月以后停藥,療效至少可持續1個月(后續效應)。由于安必丁起效慢(于治療后2~4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2~4周可與其他止痛藥或非甾體類抗炎藥聯合應用。
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安必丁注意事項】
1.服用雙醋瑞因常引起腹瀉,腹瀉會導致脫水和低血鉀癥,故對使用雙醋瑞因過程中發生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現腹瀉,患者應停藥并咨詢醫生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因,尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。
使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。
2.飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%);另一方面,嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關,在禁食或攝入食物很少時,服用安必丁會增加不良反應的發生率。
3.雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關),無任何臨床意義,但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。
輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋,因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。
4.伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規推薦劑量。然而,嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),須劑量減半(每日50mg)
5.肝損傷:國外上市后有雙醋瑞因引起肝酶升高和急性肝損傷癥狀的報道。在開始雙醋瑞因治療前應詢問患者可能的共病情況,是否既往或目前患有肝病,并查找活動性肝病的病因。對原患有肝臟疾病史的患者限制使用雙醋瑞因。
當和其他可能會引起肝損傷的藥物聯合用藥時應給予注意并在治療初期的兩個月內監測肝功能指標。在使用雙醋瑞因時應提醒患者限制飲酒。
如有肝酶升高或疑似肝損傷癥狀包括神經系統癥狀出現,應停止服用雙醋瑞因。醫生需告知患者肝損傷的癥狀和體征并要求患者如出現肝損傷疑似癥狀應立即聯系醫生。
6.關于雙醋瑞因對患者駕駛能力和使用機器能力的影響,目前尚未進行任何研究。
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安必丁禁忌】
1.安必丁不能用于已知對雙醋瑞因或所含輔料過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現過腸道不適(尤其是過敏性結腸)的患者,必須考慮使用安必丁的益處及相對風險。
2.炎性腸病患者(潰瘍性
結腸炎、克羅恩病)。
3.腸梗阻或假性梗阻的患者。
4.腹痛原因不明的患者。
5.安必丁含有乳糖,因此患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥,原發性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用安必丁。
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安必丁性狀】
安必丁為硬膠囊,內容物為黃色顆粒。
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安必丁有效期】
36個月
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安必丁生產企業】
公司名稱:TRBPharmaS.A.
生產廠商:TRBPharmaS.A.
分包裝企業名稱:昆明積大制藥股份有限公司