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巖列舒適應癥】
1)50mg每日:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物活外科睪丸切除術聯合應用于晚期
前列腺癌的治療。2)150mg每日:用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者,這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術或其他內科治療。
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巖列舒用法用量】
口服。
1)與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物活外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。
成人:成年男性包括老年人:一次1粒(50mg),一日1次,用巖列舒治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始。
兒童:巖列舒禁用于兒童。
腎損害:對于腎損害的病人無需調整劑量。
肝損傷:對于輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝損害的病人可能發生藥物蓄積(見“注意事項”)。
2)用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者,這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術或其他內科治療。
成年男性包括老年人:一次3粒(50mg*3),一日1次。
巖列舒應持續服用至少兩年或到疾病進展為止。
腎損害:對于腎損害的病人無需調整劑量。
肝損傷:對于輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝損害的病人可能發生藥物蓄積(見“注意事項”)。
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巖列舒注意事項】
治療開始時應接受專業人士的直接監督。
比卡魯胺廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以巖列舒對有中、重度肝損害的病人應慎用。
文獻報道,比卡魯胺上市后使用中有報道因嚴重的肝損傷(肝衰竭)導致死亡或住院的病例(見[不良反應])。這些肝毒性通常發生在治療最初的3-4個月。在對照臨床試驗中大約有1%的患者因肝炎或明顯的肝酶升高停止用藥。
由于可能出現肝臟改變,在開始使用巖列舒治療前應當檢測血清轉氨酶水平,并考慮定期進行肝功能檢測。如果有提示肝功能不全的臨床癥狀或體征出現,如惡心、嘔吐、腹痛、乏力、厭食、流感樣癥狀、黑尿、黃疸、或右上腹觸痛等,應立即檢測血清轉氨酶水平,特別是ALT。任何時候患者出現黃疸,或者ALT升高超過正常值上限2倍,應立即停用巖列舒,并隨訪監測肝功能。
在接受LHRH激動劑的男性中觀察到糖耐量降低。對于本身患有
糖尿病的患者中,這可能表現為糖尿病或高血糖不能良好控制。因此應考慮對接受巖列舒與LHRH激動劑聯合治療的患者監測血糖。
巖列舒顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見“禁忌”和“藥物相互作用”)。
對乳糖敏感的患者應注意。有遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收有障礙的患者不得服用巖列舒。
在150mg(每日3粒)用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌時,對于出現疾病客觀進展伴有PSA升高的患者,應考慮停止用藥。
對駕駛和操作機器能力的影響
巖列舒不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶爾可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。
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巖列舒禁忌】
巖列舒禁用于婦女和兒童。
巖列舒不能用于對巖列舒過敏的病人。
巖列舒不可與特非那定、阿司咪唑或西沙比利聯合使用。
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巖列舒性狀】
巖列舒內容物為白色或類白色顆粒。
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巖列舒有效期】
24個月
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巖列舒批準文號】
國藥準字H20060983
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巖列舒生產廠家】
企業名稱:山西振東制藥股份有限公司
生產地址:山西省長治縣光明南路振東科技園