【
和定適應癥】
和定適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【
和定用法用量】
患者應在有經驗的醫生指導下服用和定。
推薦劑量:成人和16歲以上青少年口服和定,每天1次,每次0.5mg(一粒)。
拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(兩粒)。
和定應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。
肌酐清除率≥50mL/分者:通常劑量0.5mg,每日一次;拉米夫定治療失效者:每日1次,每次1mg。
肌酐清除率為30-50mL/分者:通常劑量0.5mg,每48小時一次;拉米夫定治療失效者:
每48小時一次,每次1mg。
肌酐清除率為10-30mL/分者:通常劑量0.5mg,每72小時一次;拉米夫定治療失效者:
每72小時1次,每次1mg。
肌酐清除率<10mL/分者、血液透析(血液透析后用藥)或CAPD者:通常劑量0.5mg,每5-7日一次;拉米夫定治療失效者:每5-7日一次,每次1mg。
肝功能不全
肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療期
關于和定的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如
肝硬化、
肝癌等,目前尚未明了。
【
和定注意事項】
腎功能不全的患者:肌酐清除率≤50mL/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。
肝移植受體患者:尚不清楚恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。
患者須知
患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。
患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。
使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
【
和定禁忌】
對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
【
和定性狀】
和定內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【
和定有效期】
30個月
【
和定批準文號】
國藥準字H20100065
【
和定生產企業】
企業名稱:海南中和藥業股份有限公司
生產地址:海南省海口市南海大道168號保稅區內