【他克莫司膠囊適應癥】 ?
預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。
治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

【他克莫司膠囊用法用量】 ?
服藥方法：
每日服藥兩次（早晨和晚上），最好用水送服，建議空腹，或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水，經鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。
服藥劑量：
推薦的劑量僅供參考，治療過程中應根據患者個體需求進行他克莫司膠囊的劑量調整。
如患者情況允許口服，應盡早開始口服他克莫司膠囊。在一些肝移植患者，他克莫司膠囊可以通過鼻飼來口服給藥。
他克莫司膠囊通常與其他免疫抑制藥物一起使用，亦出現有單獨使用他克莫司膠囊的個例報道。他克莫司膠囊不能與環孢素并用。
如出現排斥反應或不良事件發生，需考慮更改免疫抑制治療方案。
在維持治療階段，建議持續使用他克莫司膠囊來維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現急性排斥反應的征兆），應考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應，如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加他克莫司膠囊的用量。
如出現中毒征兆（如明顯的不良事件），應減少他克莫司膠囊的用量。并應告訴患者，在未經主管醫師同意的情況下，不應擅自減量。
在移植術后患者的情況改善期內，他克莫司膠囊的藥代動力學可能會發生改變，需要調整他克莫司膠囊的劑量。
全血濃度的監測：
血藥濃度監測頻率需根據臨床的需要，一般而言，因其半衰期長，無需每日測定血藥濃度。一般推薦在術后早期、劑量調整后、從其它免疫抑制劑轉換為他克莫司膠囊、合并用可能發生藥物相互作用的藥物后進行血藥濃度的測定。
臨床研究表明，若全血濃度維持在20ng/ml以下，大部分患者耐受良好。若血藥濃度低于限量且患者臨床狀況良好，則無須調整劑量。
成人術后接受口服他克莫司膠囊治療的推薦起始劑量：
對肝移植患者，口服初始劑量應為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，術后6小時開始用藥。
對腎移植患者，口服初始劑量應為按體重每日0.15-0.3mg/kg，分兩次口服，術后24小時內開始用藥。
對傳統免疫治療無效的排斥反應：
對發生了排斥反應，且傳統免疫抑制劑治療無效的患者，應開始給予他克莫司膠囊治療，推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。
患者由環孢素轉換成他克莫司膠囊，他克莫司膠囊的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環孢素的血藥濃度過高，應進一步延緩給藥時間。
肝功能不全的患者：
對術前及術后肝損的患者必須減量，如早期移植物失功。
腎功能不全的患者：
根據藥代動力學原則無須調整劑量。然而建議應仔細監測腎功能，包括血清肌酐值，計算肌酐清除率及監測排尿量。血液透析不能減少他克莫司膠囊的血中濃度。

【他克莫司膠囊注意事項】 ?
他克莫司膠囊治療應在醫學人員及嚴密的實驗設備監測下進行。他克莫司膠囊僅是處方藥，免疫治療方案的任何調整均應由有免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。
劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理病人的移植中心。
應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。
對下列參數應作常規檢測：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了由臨床意義的變化，應重新審核他克莫司膠囊的用量。
應經常進行腎功能檢測。在移植術后的頭幾天內，應特別監測尿量。如有必要，須調整劑量。
曾報道過幾例與他克莫司膠囊治療相關的神經性及中樞神經系統紊亂。因此，對有上述不良事件的患者應嚴密監控。如出現中樞神經癥狀，須立即重新考慮劑量。曾有報道幾例患者發生嚴重震顫和運動性（表達性）失語癥，這些可能是嚴重中樞神經系統疾病的征兆。
如同其它免疫抑制劑一樣，也有報告使用他克莫司膠囊的患者出現EB病毒相關性的淋巴增生癥。對于新采用他克莫司膠囊治療的患者，EB病毒相關性淋巴增生癥可能是由于以前治療的過度免疫抑制引起。對于使用他克莫司膠囊進行搶救治療的患者，不應合并使用抗淋巴細胞治療。2歲以下，EB病毒抗體陰性的兒童患者發生淋巴增生癥的危險性高。因此，對于該年齡組患者，之前應進行EB病毒血清學檢查，在用他克莫司膠囊時，應仔細監測。
他克莫司膠囊不能與環孢素合用。
他克莫司膠囊與視覺及神經系統紊亂有關。因此服用他克莫司膠囊并已出現上述不良作用的患者，不應駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。

【他克莫司膠囊禁忌】 ?
下例情況禁用：
對他克莫司膠囊任何成分過敏者；
對其它大環內酯類藥物過敏者；
妊娠期婦女。

【他克莫司膠囊性狀】
他克莫司膠囊的內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【他克莫司膠囊有效期】
24個月

【他克莫司膠囊批準文號】
國藥準字H20133162

【他克莫司膠囊生產企業】
企業名稱：浙江弘盛藥業有限公司
生產地址：富陽市東洲街道高爾夫路208號*
郵政編碼：311402
電話號碼：057123208912
傳真號碼：057123208902
網址：http://www.hongshengyy.com/