- 藥品名稱: 代文
- 藥品通用名: 纈沙坦膠囊
- 代文規格:80mg*28粒
- 代文單位:盒
- 代文價格
- 會員價格:
纈沙坦膠囊(代文)說明書簡要信息:
【代文適應癥】
治療輕、中度原發性高血壓。
【代文用法用量】
推薦劑量:代文80mg或160mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關。可以在進餐時或空腹服用(見[藥代動力學])。建議每天同一時間用藥(如早晨)。
用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,可加用利尿劑。老年人通常不需要調整起始劑量。
輕中度腎功能受損患者無需調整起始劑量。重度腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)見[禁忌]。
非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者無需調整劑量。對于重度肝功能損害患者沒有可供推薦的劑量。肝、腎功能損害患者使用代文需要加強監測。
纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。
【代文注意事項】
胎兒和新生兒:在妊娠的中間三個月及最后三個月時應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物,可能損傷胚胎的腎功能,增加胚胎和新生兒患病和死亡風險。
可能導致羊水過少,肺發育不全、骨骼畸形。潛在的新生兒不良反應包括:顱骨發育不良、無尿、低血壓、腎衰竭以及死亡。當發現妊娠時,應立即停用代文。
低鈉和/或血容量不足:極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用代文治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后可以繼續代文治療。
腎動脈狹窄:12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者短期服用代文,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(RAAS)的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議作為安全手段監測BUN和肌酐。
腎功能損害:輕中度腎功能損害患者無需調整起始劑量。腎功能損害患者使用代文需要加強監測。沒有嚴重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)患者使用代文的資料,不推薦使用(見[禁忌])。不能在糖尿病患者合用代文與阿利吉侖。避免在腎功能損害(肌酐清除率<60ml/min)的患者聯合使用代文與阿利吉侖。
由于對腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的抑制作用,易感個體可能會發生腎功能改變。對于腎功能可能部分依賴于RAAS活性的患者(例如腎動脈狹窄、慢性腎功能受損、嚴重的充血性心力衰竭、或者血液容量不足),使用抑制RAAS的藥物(包括代文@)時,導致急性腎功能損害(包括急性腎衰)的風險增高。此類敏感患者使用代文時應當定期監測腎功能。
肝功能損害:非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者無需調整劑量。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見[藥代動力學])。膽道梗阻、膽汁淤積患者應慎用代文。對于重度肝功能損害患者沒有可供推薦的劑量。肝功能損害患者使用代文需要加強監測。
血管性水腫:纈沙坦治療的患者報告有發生血管性水腫,包括喉和聲門水腫,引起氣道阻塞和/或面部、嘴唇、咽,和/或舌腫脹;其中一些患者曾有使用其他藥物(包括ACE抑制劑)時出現血管性水腫的歷史。發生血管性水腫的患者應立即停用代文?,且不得再次使用。
雙重阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統:對聯合應用血管緊張素II受體拮抗劑(包括代文@)與ACE抑制劑或阿利吉侖應當非常慎重。當聯合使用代文與其他阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物,應當密切監測血壓、腎功能和電解質。
【代文禁忌】
對纈沙坦或者代文中其他任何賦形劑過敏者。
妊娠(見[孕婦及哺乳期婦女])。
目前尚無重度腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)患者的用藥數據。
不能在糖尿病患者合用代文與阿利吉侖。
【代文性狀】
代文為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。
【代文有效期】
36個月。
【代文批準文號】
80mg:國藥準字H20040217
160mg:國藥準字H20040216
【代文生產企業】
北京諾華制藥有限公司
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