彼利使(復方匹可硫酸鈉顆粒)

【彼利使適應癥】
用于結腸鏡檢查、X射線檢查前的腸道清潔準備。用于必要時在外科手術前清潔腸道(見[注意事項])。

【彼利使用法用量】
口服。將彼利使一袋倒入150毫升的冷水中，攪拌2~3分鐘使之溶解，放涼后服用。每次一袋，共兩次。
檢查或手術前日應進無渣半流食，檢查或手術當日禁食，以確保清腸效果。治療期間應按規定飲用足夠的澄清液體，以免發生脫水。
服用方案:分天給藥方案
第一次服藥:檢查或手術前日晚上7時~9時服用第一袋，患者應在服藥后至就寢前喝1500至2000毫升的澄清液體(可分多次飲用)。
第二次服藥:檢查或手術前4~6小時服用第二袋，患者應在檢查前喝750毫升的澄清液體(可分多次飲用)。檢查或手術前2小時開始禁飲,
若在麻醉下進行內鏡檢查或手術，應按照麻醉的常規要求操作，以免發生危險。

【彼利使注意事項】
1,嚴重液體和血清化學異常
建議患者在服用彼利使前后及服藥期間補充足夠的水分。如果患者服用彼利使后出現嚴中嘔吐或脫水癥狀(包括直立性低血壓的征象)，請在腸鏡檢查后進行實驗室檢查(血電解質，肌酐和尿素氮)并相應治療。在匹可硫酸鈉的臨床試驗中(復方匹可硫酸
鈉顆粒，2L聚乙二醇電解質加12片5mg比沙可啶片)，兩組共約20％患者在結腸鏡檢查當天出現直立性反應(血壓和/或心率變化)。在臨床試驗中。直立性反應可持續至檢查后7天。
口服攝入水和電解質不足或過量可能導致重要的臨床問題，特別是對身體狀況較弱的患者。因此對低體重、兒童、老年人、虛弱的患者以及存在低血鉀或低血鈉風險的患者需特別注意監護。應迅速糾正低血鉀或低血鈉，以恢復水電解質平衡。
水和電解質紊亂會導致嚴重不良反應，包括心律失�；虬d癇發作和腎損傷。在服用彼利使前需糾正水和電解質異常。另外，當患者存在水和電解質紊亂的狀況或正服用增加其發生風險的藥物時，或服用增加癲癇發作、心律失常和腎損傷等不良事件發生風險的藥物時應慎用彼利使。
清腸時間不宜超過24小時，時間過長可能增加水電解質紊亂身的風險。

2.癲癇
已有報告無癲癇病史患者在限用清腸藥物后出現全身強直陣事性瘊病發作。這些癲癇病例與電解質紊亂(如低鈉血癥，低鉀血癥，低鈣血癥和低鐵血癥)和低血滲透壓相關。神經系統異常表現在糾正水和電解質異常后消失。
有癲癇病史的患者，有癲癇風險如正在服用降低癲癇發作閾值的藥品(如三環抗抑郁藥)的患者，戒酒或苯二氮環類藥物撤藥的患者，以及存在低血鈉或疑似低血鈉的患者應慎用彼利使。

3.腎功能損傷患者用藥
和其它含鎂清腸制劑一樣，腎功能損傷患者或正在服用可能影響腎功能藥品(如利尿劑，血管緊張素轉化酶抑制劑，血管緊張素受體拮抗劑或非甾體類抗炎藥)的患者應慎用彼利使。這些患者可能增加腎損傷的風險。提醒此類患者在服用彼利使前中后應注意補充水的重要性。這些患者在實施結腸鏡道后應考慮進行實驗室檢查(血電解質，肌酐，尿素氮）。重度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)患者可能發生血漿鎂蓄積。

4.心律失常
使用離子性滲透瀉藥作為清腸制劑而導致嚴重心律失常罕見報告。心率失常風險增加的患者(如QT延長史、未控制的心律失常、近期心肌梗死、不穩定性絞痛或心肌病患者)慎用、充血性心衰患者察用。嚴重心律失常風險增加的患者應考慮在用藥前和腸鏡檢查后進行心電圖檢查。

5.結腸粘膜潰瘍，缺血性結腸炎，潰瘍性結腸炎
滲透性瀉藥可能導致結腸粘膜阿弗他潰瘍，也有更嚴重的需住院治療的缺血性結腸炎報告。同時使用彼利使和刺激性瀉藥會增加此風險。在患有或疑似炎癥性腸病的患者中分析腸鏡檢查結果時應考慮彼利使發生粘膜潰瘍的潛在可能。

6.嚴重胃腸疾病患者用藥
疑似腸梗阻或穿孔的患者在使用彼利使前需進行相應檢查以排除這些可能。近期做過胃腸道手術的患者慎用。

7.誤吸
咽反射異常、有反流或誤吸傾向的患者應慎用，服用彼利使期間應密切觀察。

8.不能直接服用
每袋必須溶解在150毫升冷水中井按照給藥方案分開時間給藥，額外飲水可增加患者的耐受性。直接服用未溶解的顆�？赡茉黾訍盒�、嘔吐、脫水和電解質紊亂的風險。

9.彼利使每袋含5mmol(即195mg)鉀，腎功能不全或者飲食控制鉀攝入的患者需要注意。
彼利使含有乳糖，所以有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖~半乳糖吸收障礙等遺傳問題的患者禁用彼利使。

10.彼利使不應作為常規瀉藥使用。

11.目前并無可行方法證明選擇性開放結直腸手術前腸道準備的臨床獲益，有鑒于此，只有在腹部外科手術前有確切需要時才可以使用彼利使做腸道清潔，需要結合擬行之外科手術審慎權衡用藥的獲益。

【彼利使禁忌】
彼利使禁用于以下情況:
對彼利使任一組分過敏，充血性心力衰竭，胃潴留，消化性潰瘍，中毒性結腸炎，中毒性巨結腸，腸梗阻、惡心、嘔吐，進行急診腹部手術如急性闌尾炎，已知或疑似胃腸道梗阻或穿孔。嚴重脫水，橫紋肌溶解癥，高鎂血癥，活動性炎癥性腸病。腎功能嚴重損傷(肌酐清除率低30mL/min)者可能發生鎂蓄積。

【彼利使性狀】
彼利使為白色至微黃色顆�；蚍蹃�，略有橙子香味。

【彼利使有效期】
36個月.

【彼利使批準文號】
國藥準字H20180017

【彼利使生產企業】
企業名稱:輝凌制藥(中國)有限公司
生產地址:廣東省中山市國家健康科技產業基地園區輝凌路6號
郵政編碼:528437
電話號碼:0760-88587800
傳真號碼:0760-88587801
網址:www.ferring.cn