【昂潤比斯海樂適應癥】
昂潤比斯海樂為支氣管擴張劑，適用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。

【昂潤比斯海樂用法用量】
推薦劑量：每次使用比斯海樂（藥粉吸入器）吸入一粒150μg膠囊的內容物，每日一次。僅遵醫囑增加劑量。應該在每日相同時間使用昂潤比斯海樂。如果漏用一次藥物，下次仍應在次日相同時間用藥。
肝功能損害：輕中度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚無重度肝功能損害患者應用昂潤比斯海樂的資料。
腎功能損害：腎功能損害的患者無需調整劑量。
用法：僅用于吸入給藥。只能使用比斯海樂（藥粉吸入器）吸入昂潤比斯海樂。昂潤比斯海樂不得口服。

【昂潤比斯海樂注意事項】
1.哮喘相關死亡
一項在哮喘患者中進行的大型安慰劑對照試驗的數據顯示，長效β2-腎上腺素受體激動劑可能增加哮喘相關死亡的風險。尚沒有數據證明長效β2-腎上腺素受體激動劑是否增加COPD患者的死亡率。
美國一項28周、安慰劑對照的研究比較了哮喘常規治療基礎上分別增加沙美特羅（另一種長效β2-腎上腺素受體激動劑）和安慰劑的安全性，結果表明應用沙美特羅的患者哮喘相關的死亡數增加（沙美特羅治療患者中的死亡率為13/13176，而安慰劑治療患者中的死亡率為3/13179；RR4.37，95％CI：1.25，15.34）。認為哮喘相關死亡風險的增加是包括昂潤比斯海樂在內的長效β2-腎上腺素受體激動劑的類效應。無充分研究表明昂潤比斯海樂治療時是否增加哮喘相關的死亡率。尚未明確昂潤比斯海樂在哮喘患者中的安全性和有效性，因此不適用于哮喘的治療。
昂潤比斯海樂的臨床試驗中，報告了嚴重的哮喘相關事件，包括死亡。這些試驗的規模尚不足以準確地量化治療組間嚴重哮喘加重發生率的差異。
2.疾病加重和急性發作
在治療可能危及生命的COPD急性加重時，不能將昂潤比斯海樂作為初始治療方法。尚未在COPD急性加重的患者中進行昂潤比斯海樂的研究。在這種情況下不宜使用昂潤比斯海樂。
不應使用昂潤比斯海樂緩解急性癥狀，即不能用于支氣管痙攣急性發作的急救治療。尚未進行昂潤比斯海樂緩解急性癥狀的研究，不可采用增加劑量緩解癥狀。應該吸入短效β2-腎上腺素受體激動劑治療急性癥狀。
開始使用昂潤比斯海樂時，應指導原本規律應用吸入型短效β2-受體腎上腺素激動劑（例如每天4次）的患者停止規律使用這些藥物，僅在需要緩解急性癥狀時使用這些藥物。在醫生給患者開昂潤比斯海樂處方時，應同時將吸入型短效β2-腎上腺素受體激動劑開在處方上，并指導患者如何使用。增加吸入型β2-腎上腺素受體激動劑使用量是疾病加重的信號，提示需要及時給予醫療關注。
COPD可能在幾小時內迅速惡化，也可能在數天或更長的時間內緩慢惡化。如果昂潤比斯海樂不能繼續控制支氣管痙攣的癥狀，或者患者吸入短效β2-腎上腺素受體激動劑的療效降低，或者患者需要比平時吸入更多的短效β2-腎上腺素受體激動劑，這些可能是疾病惡化的信號。在這種情況下，應立刻對患者及其COPD治療方案進行重新評估，不宜超過昂潤比斯海樂日推薦劑量使用。
昂潤比斯海樂的過量使用以及與其它長效β2－腎上腺素受體激動劑合用
與其它吸入型β2-腎上腺素受體激動劑一樣，昂潤比斯海樂的使用不應過于頻繁和高于推薦劑量，不能與含有長效β2-腎上腺素受體激動劑的其它藥物合用，否則可能導致用藥過量。已經報告了與過量使用吸入型擬交感神經藥物相關的具有臨床意義的心血管反應和死亡。
3.速發型過敏反應
應用昂潤比斯海樂后可能出現速發型過敏反應。如果有過敏反應的表現（特別是，呼吸或吞咽困難，舌、唇和顏面腫脹，蕁麻疹，皮疹)，應該立即停用昂潤比斯海樂，并選擇替代治療。
4.矛盾性支氣管痙攣
與其它吸入型β2-腎上腺素受體激動劑一樣，昂潤比斯海樂有可能導致危及生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發生矛盾性支氣管痙攣，應該立即停用昂潤比斯海樂并選擇其它的替代治療。
5.心血管效應
與其它β2-腎上腺素受體激動劑一樣，昂潤比斯海樂可在一些患者中產生具有臨床意義的心血管效應，表現為心率增加、收縮壓或舒張壓升高，或出現相關癥狀。如果有上述反應，可能需要停用昂潤比斯海樂。另外，已經有β-腎上腺素受體激動劑可引起心電圖（ECG）改變的報告，例如T波低平、QTc間期延長和ST段下降，但尚不清楚這些發現的臨床意義。因此，與其它擬交感神經胺類相似，心血管疾病，尤其是冠狀動脈功能不全、心律失常和高血壓的患者應慎用昂潤比斯海樂。
6.并發疾病
與其它擬交感神經胺類相似，患有驚厥疾病或甲狀腺毒癥的患者，以及對擬交感神經胺類過敏的患者應慎用昂潤比斯海樂。有報告顯示靜脈注射β2-腎上腺素受體激動劑沙丁胺醇可加重已有的糖尿病和酮癥酸中毒癥狀。
7.低鉀血癥和高血糖癥
β2-腎上腺素受體激動劑可能通過細胞內分流，導致一些患者出現明顯的低鉀血癥，從而可能導致心血管方面的不良反應。血鉀降低通常呈一過性，不需要補充治療。吸入高劑量的β2-腎上腺素受體激動劑，可能導致血糖升高。在昂潤比斯海樂長期給藥的臨床試驗中，有臨床意義的血鉀顯著降低或血糖變化并不常見，且發生率與安慰劑對照組相似。尚未在控制不佳的糖尿病患者中進行昂潤比斯海樂研究。
8.對駕駛和操作機器能力的影響：昂潤比斯海樂對駕駛和操作機器的能力幾乎無影響。

【昂潤比斯海樂禁忌】
1.未使用長期哮喘控制藥物的哮喘患者禁用所有的長效β2-腎上腺素受體激動劑。昂潤比斯海樂不適用于哮喘的治療。
2.對茚達特羅或其它輔料有過敏史的患者禁用。

【昂潤比斯海樂性狀】
昂潤比斯海樂為供吸入用的硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

【昂潤比斯海樂有效期】
24個月

【昂潤比斯海樂批準文號】
注冊證號H20160302

【昂潤比斯海樂生產企業】
瑞士NovartisPharmaSteinAG