泰欣贊(替戈拉生片)

【泰欣贊適應癥】
反流性食管炎。
【泰欣贊用法用量】
成人50mg每日1次,連續治療8周。泰欣贊可空腹或餐后服用。
【泰欣贊注意事項】
1.服用泰欣贊有可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀，開始使用泰欣贊前應先排除惡性腫瘤的可能。
2.臨床試驗中已經報告了肝功能異常，其中許多發生在治療開始后不久。應進行密切觀察，如有肝功能常證據或出現提示肝功能不全的體征或癥狀，應采取包括停藥在內的適當措施。尚無肝功能損傷患者使用替戈拉生的經驗，此類患者應慎用。
3.替戈拉生會導致胃內pH升高,因此不建議泰欣贊與吸收依賴于胃內pH的藥物同服(參見[禁忌]、[藥物相互作用])。
4.應用質子泵抑制劑使胃酸水平下降時，可能導致胃腸道細菌數量增加，可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌等細菌的感染風險。多項國外開展的觀察性研究(主要涉及住院患者)報告在接受質子泵抑制劑治療的患者中，艱難梭菌所引起的胃腸道感染風險增加。偽膜性結腸炎可能是根除幽門螺桿菌時合并使用了抗生素。如果出現腹痛或頻繁腹瀉，應采取包括停藥在內的適當措施。
5.國外開展的幾項觀察性研究報道,質子泵抑制劑治療期間骨質疏松相關性髖關節、腕關節或脊柱骨折的風險增加。接受高劑量或長期(≥1年)治療的患者骨折風險增加更為明顯。
6.長期(如3年以上)服用胃酸抑制劑導致胃酸減少或缺乏，可能引起維生素B12吸收障礙。已有文獻報告,長期服用胃酸抑制劑與維生素B12缺乏有關。
7.在接受至少3個月以及絕大多數在接受一年質子泵抑制劑治療的患者中，極少有無癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報道。上述嚴重不良反應包括手足抽搐,心律不齊和癲癇發作。對于絕大多數患者,糾正低鎂血癥,需補鎂治療及停用質子泵抑制劑。預期需延長質子泵抑制劑治療或合并用藥如地高辛或能導致低鎂血癥(如，利尿劑)的藥物，醫學專業人士可考慮在開始質子泵抑制劑治療前及定期監測血鎂濃度。
8.胃酸抑制劑可引起高胃泌素血癥。持續、顯著的胃泌素血癥可能導致腸嗜鉻細胞生長，促進類癌和神經內分泌腫瘤的發生。替戈拉生臨床試驗中觀察到胃泌素升高，長期影響尚不確定。
9.已有研究報道，長期給予鉀離子競爭性酸阻滯劑觀察到良性胃息肉。質子泵抑制劑長期使用會導致胃底息肉的風險增加,尤其是長期使用一年以上。大多數發展為胃底息肉的質子泵抑制劑使用者是無癥狀的，只是在內窺鏡檢查中偶然發現了有胃底息肉。
10.尚無泰欣贊超過8周的長期服用臨床數據。尚未研究泰欣贊用于反復發作的反流性食管炎患者的維持治療。
11.尚無腎功能損傷患者使用替戈拉生的經驗,不推薦腎功能損傷患者使用泰欣贊。
12.尚未研究泰欣贊對駕駛或者機械操作方面的影響。
【泰欣贊禁忌】
以下患者禁用泰欣贊
1)對泰欣贊及組成成分或者苯并咪唑類藥物過敏或有過敏史的患者。
2)正在服用阿扎那韋、奈非那韋或者利匹韋林的患者(詳見[藥物相互作用])。
3)孕婦及哺乳期婦女(詳見[孕婦及哺乳期用藥])。
【泰欣贊性狀】
泰欣贊為薄膜衣片:除去包衣后顯白色。
【泰欣贊有效期】
24個月
【泰欣贊批準文號】
國藥準字H20220008
【泰欣贊生產企業】
企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
郵政編碼:276017
電話號碼:0539-82578998481991
傳真號碼:0539-8481990
網址:www.luoxin.cn