- 藥品名稱: 必利勁
- 藥品通用名: 鹽酸達(dá)泊西汀片
- 必利勁規(guī)格:60mg*3片
- 必利勁單位:盒
- 必利勁價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
鹽酸達(dá)泊西汀片(必利勁)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【必利勁適應(yīng)癥】
必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:
1. 陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;
2. 因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;
3. 射精控制能力不佳。
主治疾病
早泄,射精控制能力不佳
【必利勁用法用量】
口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。
成年男性(18至64歲)
對(duì)于所有患者推薦的首次劑量為30mg,需要在性生活之前約1至3小時(shí)服用。如果服用30mg后效果不夠滿意且副作用尚在可接受范圍以內(nèi),可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時(shí)一次。
必利勁可以在餐前或餐后服用(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分)。
如果醫(yī)生選用必利勁治療早泄,應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后首個(gè)4周評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)與患者報(bào)告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評(píng)估患者的風(fēng)險(xiǎn)-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用必利勁治療。
老年人(65歲及以上)
尚未評(píng)估必利勁在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因?yàn)橛嘘P(guān)本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分)。
兒童及青少年
必利勁不用于18歲以下人群。
腎臟損傷患者
輕度或中度腎臟損傷患者服用必利勁時(shí)不需要進(jìn)行劑量調(diào)整,但是應(yīng)謹(jǐn)慎服用。不推薦必利勁用于重度腎臟損傷患者(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)部分)。
【必利勁注意事項(xiàng)】
1. 一般注意事項(xiàng)
必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時(shí),尚無(wú)有關(guān)必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。
建議患者不應(yīng)將必利勁與“娛樂(lè)藥”同時(shí)服用,原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
2. 建議患者不要在服用必利勁時(shí)同時(shí)服用具有興奮作用的精神管制藥品。
3. 在服用必利勁時(shí)要避免服用酒精。
4. 使用必利勁可能會(huì)引起暈厥或頭暈。
5. 同時(shí)服用中度細(xì)胞色素P4503A4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、安普納韋、釜山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾劉卓,必利勁服用劑量?jī)H限于30mg,并且建議慎用。
6. 同時(shí)服用強(qiáng)細(xì)胞色素P4502D6抑制劑或已知細(xì)胞色素P4502D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時(shí)要謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@樣可能會(huì)導(dǎo)致暴露量增加,最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
7. 必利勁不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時(shí),出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用必利勁。
8. 由于選擇性5-羥色胺在攝取抑制劑可能會(huì)降低癲癇的閾值,出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用必利勁,同時(shí),患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用必利勁。
9. 必利勁不應(yīng)用于18歲以下人群。
10. 不推薦必利勁用于嚴(yán)重腎功能損傷的患者,輕度或中腎臟損傷的患者應(yīng)慎用必利勁。
11. 和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián),例如瞳孔擴(kuò)大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用必利勁。
12. 請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【必利勁禁忌】
1. 必利勁禁止由于已知對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過(guò)敏的患者。
2. 必利勁禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者例如心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí)),沒(méi)有用永久性起搏器治療的傳導(dǎo)異常(2級(jí)或3級(jí)的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病
3. 必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIS)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見(jiàn)藥物加互作用部分)。
4. 必利勁既不能與硫利達(dá)嗪共同使用,也不能在硫利達(dá)嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能服用硫利達(dá)嗪(參見(jiàn)藥物相互作用部分)。
5. 必利勁禁用于同時(shí)服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強(qiáng)細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的患者。
6. 必利勁禁止用于中度和重度肝損傷患者。
【必利勁性狀】
為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【必利勁有效期】
36個(gè)月
【必利勁批準(zhǔn)文號(hào)】
30mg:H20150563;60mg:H20150564
【必利勁生產(chǎn)企業(yè)】
德國(guó)Menarini-VonHeydenGmbH
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