【安今益適應癥】
用于絕經超過一年的女性所出現的雌激素缺乏癥狀的激素替代治療。

【安今益用法用量】
·如何開始使用雌二醇屈螺酮片
尚未使用雌激素或替換其他連續聯合激素治療制劑的婦女可在任何時候開始使用雌二醇屈螺酮片。使用連續序貫或周期性HRT的婦女應在完成當前治療周期后開始使用雌二醇屈螺酮片。
·劑量
每日1片。
·用法
每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即一盒藥服完后立即開始服用下一盤，中間不要間隔。
使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。
·漏服
如果發生一片藥漏服的情況，應盡快服用。如果漏服時間超過24小時.不需額外補服。如果漏服數片藥物，可能發生出血。

【安今益注意事項】
雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。
開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。
在激素補充治療時，如果發現禁忌癥或存在下列情況下，應立即停止治療：
-偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時
-于妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作
-發生血栓性疾病，或可疑血栓形成
當以下情況或危險因素出現或惡化時，應重新進行個體獲益/風險評估，考慮是否有終止治療的必要。
對于具有多種危險因素或單獨危險因素特別嚴重的婦女應考慮血栓形成的協同風險可能增加。這種增加的風險大于危險因素簡單疊加的風險。在風險獲益評估為負面結果下，激素補充治療產品不應該應用。
?靜脈血栓栓塞
隨機對照研究和流行病學調查均提示激素補充治療發生靜脈血栓栓塞性疾病(VTE)的相對危險性增加，比如：深靜脈血栓和肺栓塞。因此，當具有靜脈血栓栓塞性疾病危險因素的婦女擬進行激素補充治療時，應與病人協商，慎重衡量風險獲益的關系。
公認的靜脈血栓栓塞性疾病的危險因素包括個人史、家族史(直系親屬中有在低齡發生靜脈血栓栓塞性疾病情況者，提示有遺傳易感性)和嚴重肥胖。靜脈血栓栓塞性疾病的危險性隨年齡增長而增加。靜脈曲張是否影響靜脈血栓栓塞性疾病尚無一致意見。
長期制動、擇期大手術或創傷手術、或嚴重創傷可能會使靜脈血栓栓塞性疾病的危險性暫時增加。應根據事件的性質和制動時間的長短考慮暫停使用激素補充療法。
?動脈血栓栓塞
連續聯合使用結合雌激素(CEE)和醋酸甲羥孕酮(MPA)進行的兩個大規模臨床研究顯示，在治療的第一年冠心病的危險可能增加，繼續用藥亦無益處。一個單獨使用結合雌激素的大型臨床試驗顯示，在年齡范圍為50-59歲的婦女中，冠心病的潛在發生率降低，總體來說在總的研究人群中沒有益處。作為次級結果，在單獨使用結合雌激素或聯合使用醋酸甲羥孕酮的兩個大型臨床研究中，發現卒中的風險增加了30-40％。這一結果是否可以類推到其他激素補充制劑或非口服給藥途徑尚不清楚。
?膽囊疾病
雌激素被認為可使膽汁結石的形成增加。在雌激素治療期間有些婦女可能易發生膽囊疾病。
?癡呆
使用含有結合雌激素制劑的臨床研究提供了有限的證據，表明在65歲或以上年齡婦女中開始使用激素治療可能增加患癡呆的風險。在其它研究中發現，如果在絕經早期開始治療，此風險可能降低。這些結果是否可以類推到其它激素補充制劑尚不清楚。
腫瘤
?乳腺癌
臨床觀察研究報告，曾經使用激素替代治療數年的婦女乳腺癌的危險性增加。該發現可能由于早期診斷，或對已存在腫瘤的生長促進作用，也可能是兩者共同作用的結果。
在超過50個流行病學研究中，大多數診斷乳腺癌的總體相對風險在1和2之間。
隨著治療時間的延長，相對風險增加，與單純雌激素產品相比稍低或基本持平。
單獨使用結合雌激素或配伍醋酸甲羥孕酮連續聯合使用的兩個大型隨機試驗顯示，在使用激素補充治療大約6年后，乳腺癌診斷的風險估計為0.77(95％CI：0.59-1.01)或1.24(95％CI：1.01-1.54)。這些增加的風險是否可以類推到其它激素補充制劑尚不清楚。
在自然絕經期推遲、飲酒或肥胖癥中，可觀察到類似的風險增加。
在停止使用激素補充治療幾年后這些增加的危險消失。
在一些病例中，激素補充治療可增加乳房攝影成像的密度，對乳腺癌的放射性檢查可能造成不利的影響。
?子宮內膜增生和子宮內膜癌
長期使用無拮抗的雌激素可增加子宮內膜增生或子宮內膜癌發生的風險。研究表明適當加用孕激素可消除此類風險的增加。加用屈螺酮可對抗雌激素造成的子宮內膜增生。
?卵巢癌
卵巢癌比乳腺癌較罕見
根據一項大型薈萃分析得出的流行病學數據表明，聯合雌激素和結合孕激素或雌激素單一的激素替代治療會輕微增加女性卵巢癌的發病風險，這在使用激素替代治療的5年內較為明顯，停止治療后隨時間降低。
WHI試驗的其他一些研究表明，聯合應用激素進行激素替代治療可能會產生相對相似或輕微較小的風險。
?肝臟腫瘤
使用激素制劑，如激素補充療法所含的激素，罕見發生肝臟良性腫瘤，肝臟惡性腫瘤更為罕見。個別病例肝臟腫瘤引起危及生命的腹腔內出血。如果發生上腹疼痛、肝臟腫大或腹腔內出血的征象時，作為鑒別診斷應考慮到肝臟腫瘤。
?其他情況
雌激素可以導致液體潴留，所以應該對心功能或腎功能不全的患者進行密切觀察。
雌激素會增加甲狀腺結合球蛋白(TBG)的水平，而后者可增加循環系統內總甲狀腺激素的水平，但游離T3和游離T4的濃度卻沒有任何改變。其它結合蛋白在血清中的含量可能會升高，例如，腎上腺皮質激素結合球蛋白(CBG)，性激素結合球蛋白(SHBG)，從而分別導致血液循環中的皮質激素和性激素濃度升高。但游離的或有生物活性的激素濃度卻沒有任何改變。其它血漿蛋白的濃度可能會增加(血管緊張素原/血管緊張肽原酶的底物，α-Ⅰ型抗胰蛋白酶，血漿銅藍蛋白)。
激素補充治療與高血壓之間尚未確認有必然聯系。有報道在激素補充療法使用者中血壓有輕度增高，有臨床意義的血壓升高罕見。然而，如果個別病例在激素補充治療期間持續發生有臨床意義的高血壓，可以考慮終止激素補充治療。
雌二醇屈螺酮片可對血壓升高的婦女有潛在降低血壓的作用。對于血壓正常的婦女，無血壓的相關性改變。
腎功能不全的患者排鉀能力受限。在一項臨床試驗中，輕中度腎功能不全患者服用屈螺酮未顯示對血清鉀濃度產生影響。僅對于那些治療前血鉀水平為正常高限，且額外服用有保鉀功能藥物的患者，存在理論上高鉀血癥風險的可能。
包括高膽紅素血癥在內的不嚴重的肝功能紊亂，如Dubin-Johnson綜合征或Rotor綜合征，需要密切監測，并定期檢查肝功能。如果肝功能指標惡化，應停用激素補充治療。
中度甘油三酯水平升高的婦女需要特殊監測。在這些婦女中應用激素補充治療可能會進一步增加甘油三酯水平，并有發生急性胰腺炎的危險。
盡管激素補充治療可能對外周胰島素抵抗和糖耐量造成影響，總的來說接受激素補充治療的糖尿病患者無需改變治療藥物的劑量。然而，糖尿病婦女在使用激素補充治療期間應仔細監測。
某些患者在使用激素補充治療期間可能會發生一些意外的雌激素刺激癥狀，如異常子宮出血。治療期間頻繁或持續的子宮異常出血是進行子宮內膜評估的指征。
子宮肌瘤在雌激素影響下可能會增大。如觀察到此現象，應停止治療。
如果子宮內膜異位癥在治療期間復發，建議停止治療。
對于患有催乳素瘤的患者應進行密切的醫學監測(包括定期催乳素水平測定)。
偶見發生黃褐斑，特別是那些有妊娠黃褐斑病史的婦女。有發生黃褐斑傾向的婦女應在使用激素補充治療期間避免陽光直曬或紫外線照射。
有報道認為下列情況在激素補充治療期間發生或加重。盡管這些情況與激素補充療法的關系尚無定論，有這些疾病的婦女在使用激素補充治療時應嚴密監測。
癲癇
乳腺良性腫瘤
哮喘
偏頭痛
卟啉病
耳硬化癥
系統性紅斑狼瘡
小舞蹈癥
在有遺傳性血管水腫的婦女中，外源性雌激素可能誘導或加重血管性水腫癥狀。
特殊人群:
肝功能損害患者
屈螺酮用于輕、中度肝功能損害婦女時,耐受性良好(見[藥代動力學])。安今益禁用于嚴重肝臟疾病(見[禁忌])。
腎功能損害患者
在輕至中度的腎功能損害婦女中,可以觀察到屈螺酮暴露量輕微增加,但是不認為其具有臨床相關性(見[藥代動力學])，安今益禁用于嚴重腎臟損害(見[禁忌])。
?配伍禁忌
不適用
?使用/操作指導
無
?對駕駛和機械操作能力的影響
無
醫學檢查和咨詢
開始使用或再次使用激素補充療法之前，應在[禁忌]和[注意事項]指導下采集完整病史，并進行全面體檢，且這些檢查應定期進行。檢查的頻率和方式應取決于已經建立的臨床規范，并對不同婦女制定個體化方案，但總的來說，應包括盆腔器官檢查、常規宮頸細胞學檢查、腹部、乳腺檢查和血壓測定。
【安今益禁忌】
當存在下述任一情況時，不應進行激素補充治療。若在激素補充治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止。
?不明原因生殖道異常出血
?已知或可疑乳腺癌
?已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤
?目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性)
?嚴重肝臟疾患
?未治療的子宮內膜增生
?急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常
?卟啉病
?嚴重腎功能不全，或急性腎衰
?急性動脈血栓栓塞(如：心肌梗死，卒中)
?活動性深靜脈血栓，血栓栓塞性疾病，或有發生這些疾病的病史記錄
?靜脈或動脈血栓高危因素
?重度高甘油三酯血癥
?妊娠或哺乳期(見[孕婦和哺乳期婦女用藥])
?已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏
【安今益性狀】
安今益為中紅色圓形薄膜衣片，其中一面上印有一個正六邊形，中間刻有字母DL，除去包衣后顯白色。
【安今益有效期】
60個月
【安今益批準文號】
國藥準字HJ20181191
【安今益生產企業】
生產廠
企業名稱：BayerWeimarGmbHundCo.KG
包裝廠
企業名稱：BayerAG