力定兒(鹽酸可樂定緩釋片)

【力定兒適應癥】
力定兒用于單獨或輔助中樞興奮藥治療6-17歲兒童和青少年的注意缺陷多動
障礙(ADHD)。
【力定兒用法用量】
一般信息
鹽酸可樂定緩釋片經口服用，不受進食影響，服用時必須整片吞服，不得碾
碎、咀嚼或者切割，否則會增加可樂定釋放的速率。
由于缺少對照臨床試驗數據和不同的藥代動力學特征，不推薦其他可樂定產
品在同等的規格劑量下替代鹽酸可樂定緩釋片。
劑量調整
鹽酸可樂定緩釋片無論是單用或聯合中樞興奮藥輔助治療
藥劑量都應該根據治療需要和患者耐受個體化調整劑量，起始劑量0.1mg，睡前
單次服用:之后每隔1周劑量上調0.1mg/日，直至獲得預期療效。鹽酸可樂定緩釋片
每日給藥兩次，兩次劑量相同或睡前服用的劑量稍高(見表1)。
臨床試驗中未評估高于0.4mg/日(0.2mg/次,今次日)劑量的鹽酸可樂定緩釋片
用于注意缺陷多動障礙(ADHD)，故鹽酸可樂定緩釋片不推薦使用劑量高于
0.4mg/日。
鹽酸可樂定緩釋片作為中樞興奮藥輔助治療時，中樞興奮藥的劑量可以根據
患者對鹽酸可樂定緩釋片的反應進行調整。
停藥
鹽酸可樂定緩釋片停藥時，每日的總劑量應逐漸減少，每3到7天的遞減量
不能超過0.1mg，避免引起反跳性高血壓。
漏服
如果患者漏服單量鹽酸可樂定緩釋片,應跳過該劑量并按原計劃服用下一
次劑量。鹽酸可樂定在小時內的服用藥量不能超過處方的每日總量，
腎功能損傷
在兒童人群中尚未評估腎損傷對可樂定藥代動力學的影響。鹽酸可樂定緩釋
片的起始劑量應根據腎功能損傷程度而定。詳細監測患者是否有低血壓和心動過
緩，并謹慎滴定至更高劑量。由于在常規血液透析過程中，只有少量的可樂定被
去除，因此不需要在透析后補充鹽酸可樂定緩釋片。
【力定兒注意事項】
1.低血壓/心動過緩
鹽酸可樂定緩釋片可導致劑量相關的血壓和心率降低，一開始用藥前、劑
增加后和用藥期間應定期監測心率和血壓,對于有低血壓病史的患者及可能由于
低血壓和心動過緩而導致疾病加重的基礎病患者用藥需緩慢調整鹽酸可樂定緩
釋片的劑量，基礎病包括:心臟傳導阻滯，心動過緩、心血管疾病、血管疾病、
腦血管疾病或者慢性腎功能衰竭。對有暈厥病史的患者或存在可能暈厥傾向的情
況時需謹慎使用鹽酸可樂定緩釋片，此類情況包括:低血壓、體位性低血壓、心動
過緩或者脫水，同時應建議此類患者避免脫水或過熱。力定兒與降壓藥或其它能降
低血壓、心率或者增加暈厥風險的藥物合用時，應監測血壓和心率，并相應地調
整劑量。
2.鎮靜和嗜睡
鎮靜和嗜睡為臨床可乳中常報道的不良反應。在為期5周的對照、固定劑量、
兒科單藥治療臨床試驗中、0.4mg/天和0.2mg/天治療組嗜睡的不良反應發生率
分別為31％和38％，而安慰劑組嗜睡的不良反應發生率為4％。在為期5周的對
照、固定劑量的輔助中樞興奮藥治療臨床試驗中，鹽酸可樂定緩釋片聯合中樞興
奮藥組嗜睡的發生率為19％，安慰劑XxX中樞興奮藥組嗜睡的發生率為7％。鹽酸
可樂定緩釋片和其它中樞抑制劑(如吩噻嗪類、巴比妥類或者苯二氮卓類)合用
前，要考慮潛在的附加鎮靜作用。應提醒患者在了解服用鹽酸可樂定緩釋片可能
出現的反應前，不要操作重型設備和駕駛車輛。建議患者禁酒。
3.反跳性高血壓
突然停藥可導致反跳性高血壓。0.2~0.6mg/天鹽酸可樂定緩釋片治療的高血壓成
人患者突然停藥會導致以下不良反應:頭痛、心動過速、惡心、臉紅、發熱、短暫
性頭暈、胸悶和焦慮。在使用鹽酸可樂定速釋片治療的高血壓成人患者突然停藥
的一些病例中，有出現以下癥狀:精神緊張、激動、頭痛和伴隨震顫，或者伴
隨血壓快速升高和血漿中的兒茶酚胺濃度升高。
尚未有研究評估ADHD兒童服用鹽酸可樂定緩釋片突然停藥的影響。對患
有ADHD的兒童和青少年，醫師應逐漸減量，遞減量每3~7天不超過0.1mg.
以此將出現反跳性高血壓的風險降至最低。由于潛在的停藥風險，患者應咨詢醫
師，并在醫師的指導下逐漸停藥。
4.過敏反應
對可樂定經皮給藥系統有局部接觸過敏的病人，繼續可樂定經皮給藥或者口
服鹽酸可樂定替代治療可能會引起全身皮疹，對可樂定經皮給藥出現過敏的
病人口服鹽酸可樂定替代治療也可能引起過敏反應包括全身皮疹、蕁麻疹或
者血管神經性水腫。
5.心臟傳導異常
可樂定的交感神經阻滯作用可能加重竇房結功能紊亂和房室阻滯，特別是
對在服用其它交感神經阻滯藥的患者。據上市后的報道，有傳導異常和/或服用
它交感神經阻滯藥的病人同時服用可樂定時，導致嚴重的心動過緩，需要靜脈
注射阿托品、異丙腎上腺素和臨時心臟起搏。對有心臟傳導異常的患者或合并
使用其它交感神經阻滯藥的患者,要緩慢增加鹽酸可樂定緩釋片的劑量并定期監
測患者的生命體征。
【力定兒禁忌】
對可樂定有過敏反應病史的患者禁用，包括全身皮疹、蕁麻疹、血管性水腫
【力定兒性狀】
力定兒為中間有凸起的白色或類白色圓形片，其中一面刻有“001”字樣。
【力定兒有效期】
36個月。
【力定兒批準文號】
國藥準字H20223470
【力定兒生產企業】
企業名稱:力品藥業(廈門)股份有限公司
生產地址:廈門市海滄區翁角西路2010號生物醫藥產業園6號廠房
郵政編碼:361027
電話:0592-6898505
傳真:0592-6898509
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