- 藥品名稱: 邦戈
- 藥品通用名: 鹽酸伐地那非片
- 邦戈規格:10mg*1片*1板
- 邦戈單位:盒
- 邦戈價格
- 會員價格:
鹽酸伐地那非片(邦戈)說明書簡要信息:
【邦戈適應癥】
治療男性陰莖勃起功能障礙。
【邦戈用法用量】
用法:口服
推薦劑量:推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4~5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。
劑量范圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
肝功能損害:輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量;中度肝功能損害患者(Child-PughB),因為伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。
腎功能損害:輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
合并用藥:某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥。對于接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它α-受體阻滯劑合并用藥時,應有一定的服藥間歇。對于已服用最佳劑量伐地那非的患者,應用α-受體阻滯劑應從最低劑量開始。對于服用PDE5抑制劑(包括伐地那非)的患者,α-受體阻滯劑劑量的增加可能會引起患者血壓進一步下降。
服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調整伐地那非的劑量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅霉素)。
同時使用紅霉素時,伐地那非的最大劑量不超過5mg。
服用酮康唑、伊曲康唑時,伐地那非的最大劑量不得超過5mg。當酮康唑、伊曲康唑的劑量超過200mg時,不能服用伐地那非。避免同時服用強效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
【邦戈注意事項】
由于性活動伴有一定程度的心臟危險性,故醫生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心血管狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙的患者,如
生動脈狹窄和特發性肥厚性主動脈腿下狹窄,可對擴血管藥物敏感,包括PDES抑制劑。
對于陰莖具有解剖畸形(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie‘s病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細胞病,多發性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時需謹慎用藥。
聯合使用其它治療勃起障礙方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用。
對于下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,因此不推薦使用伐地那非:嚴重肝功能損害,
需透析的終末期腎病,低血壓(靜息收縮壓-<90mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。
對QT間期的影響
對于存在潛在心血管問題而不推薦進行性交的患者,通常不能使用治療勃起障礙的藥物。
一項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導數QTc間期的延長。項上市后的研究表明,當伐地那非和另一種影響QT間期的藥物合用時,與各藥單獨使用相比,對QT間期的影響具有累積作用(參見“藥理作用”)。因此,對于具有QT間期延長病史或服用延長QT間期藥物的患者,在臨床應用伐地那非時需考慮到這點。先天性QT間期延長的患者或服用IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或類(如胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應避免服用伐地那非。
對視覺的影響
曾有報道短暫的失明及非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)與服用PDE5抑制劑,包括鹽酸伐地那非片有關。
對觀察性數據的分析顯示ED患者服用如伐地那非、他達拉非及西地那非等PDE5抑制劑后,出現急性NAION的風險增加(參見[不良反應])。由于這-風險可能與服用鹽酸伐地那非片的所有患者相關,應建議患者在出現突然失明的情況下停止服用鹽酸伐地那非片,并立即找醫生診治(參見[不良反應])。
與CYP3A4抑制劑合并用藥
合并使用中效或強效CYP3A4抑制劑酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、克拉霉素、茚地那韋、利托那韋將顯著提高伐地那非的血藥濃度。
同時使用酮康唑、伊曲康唑時,伐地那非的最大劑量不得超過5mg.而且,酮康唑、伊曲康唑使用量超過200mg時禁止上服用伐地那非(參見[用法用量]和[藥物相互作用])。
同時使用紅霉素或克拉霉素時,伐地那非的最大劑量不得超過5mg.禁止伐地那非同時服用超強效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋(參見[用法用量、[禁忌]和[藥物相互作用])。
與a-受體阻滯劑合并用藥
只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合并用藥(參見[藥物相互作用])。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg。可在任意時間服用伐地那非和坦索羅辛或阿夫唑嗪。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥
時,應有一定的服藥間歇(參見[藥物相互作用])。對于已服用最佳劑量伐地那非的患者,應用a-受體阻滯劑應從最低劑量開始。對于服用PDE5抑制劑(包括伐地那非)的患者,a-受體阻滯劑劑量的逐步增加
可能會引起患者血壓進一步下降。
對出血的影響
伐地那非未應用于患有出血異常或消化性漬瘍活動期的患者,因此只有在進行謹慎的獲益-風險評估后才能使用。
伐地那非單獨使用或與阿司匹林聯合時,對出血時間沒有影響。
人血小板體外試驗表明,單獨使用伐地那非不會抑制多種血小板因子誘導的血小板凝集。超劑量治療時,觀察到伐地那非輕微地增強硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用,呈濃度依賴性。
伐地那非合用肝素對大鼠的出血時間無影響,但其相互作用未在人體中進行研究。
對駕駛和操作機器能力的響:
駕駛和操作機器之前,患者應考慮到自身對伐地那非的反應。
【邦戈禁忌】
對邦戈中任何成份過敏者禁用
與PDE抑制劑在NO/CGMP通路的作用機制相同,PDE5抑制劑可能增強銷酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用研酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者禁止同時使用伐地那非。(參見藥物相互作用))
禁止與HIV蛋白激酶抑制劑茚地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它們是強效CYP3A4抑制劑。(參見用法用量)和藥物相互作用)
伐地那非禁用于由于非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)失去視力的患者,不論該癥狀與先前暴露堿性磷質酶5(PDE5)抑制劑是否相關。
治療勃起功能障礙的藥物一般不應用于不透宜進行性活動的男性(如嚴重的心血管功能障礙的患者:如不穩定型心絞痛或重度心衰)
對以下惠者伐地那非的安全性中未作研究,除非有進一步的資料,伐地那非禁用于:
重度肝功能損害患者(Child-PughC),
透析的晚期腎病,
低血壓(血壓<90/50mmHg).
近期卒中史或心梗史(在6個月中),
不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。
75歲以上老年患者,禁止同時使用強P450(CYP)3A4抑制劑(酮康唑和伊曲康唑(口服劑型)。
包括伐地那非在內的PDE-5抑制劑禁止與鳥苷酸環化酶刺激劑(如利奧西畖)聯合使用,其原因是可能導警犬性低血壓。
【邦戈性狀】
邦戈為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【邦戈有效期】
24個月
【邦戈批準文號】
國藥準字H20243124國藥準字H20243123
【邦戈生產企業】
企業名稱:山東朗諾制藥有限公司
這有鹽酸伐地那非片(邦戈)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
【咨詢專科藥師】