- 藥品名稱: 克拉仙
- 藥品通用名: 克拉霉素干混懸劑
- 克拉仙規格:(125mg/5ml)60ml*1瓶
- 克拉仙單位:盒
- 克拉仙價格
- 會員價格:
克拉霉素干混懸劑(克拉仙)說明書簡要信息:
【克拉仙適應癥】
治療對克拉霉素敏感的病原體所引起的感染,包括:
1.上呼吸道感染:鼻咽部(扁桃體炎、咽炎)和副鼻竇的感染;由化膿性鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌、草綠色鏈球菌、淋球菌、金黃色葡萄球菌、厭氧菌等導致。
2.下呼吸道感染:支氣管炎、急性大葉性肺炎及原發性非典型病原體所致性肺炎;由流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌、嗜肺軍團桿菌、百日咳桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎支原體或肺炎衣原體等導致。
3.皮膚和軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和感染傷口;由金黃色葡萄球菌,化膿性鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、草綠色鏈球菌等導致。
4.急性中耳炎(AOM):由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌等導致。
克拉霉素的體外抗菌譜參見藥理毒理。
【克拉仙用法用量】
6個月以上的兒童,每日每公斤體重給藥15mg,分兩次服用,具體劑量可根據感染嚴重程度遵醫囑調整給藥。
制備混懸液:
取適量水,加入至盛顆粒的瓶中,振搖,得到混懸劑。加水直到與印在瓶身的紅線齊平。按此方法配制的克拉霉素混懸劑的濃度應為每5ml中含125mg(2.5%)。
制得的混懸液在室溫(15-30℃)下能保存14天。
每次使用前搖勻。
使用取藥注射器給藥:
旋開瓶蓋(圖1)。使用專用的接頭將注射器插入瓶頸內(圖2)。按照注射器上的刻度抽取所需的藥量(圖3),然后取下注射器,給藥。
放好接頭,重新旋緊瓶蓋(圖4)。
給藥劑量應該按照注射器上的刻度及兒童的體重為標準。
使用取藥注射器單次給藥:
(按照兒童的公斤體重及刻度標準抽取適量的藥物)
【克拉仙注意事項】
請置于兒童不可觸及處。
考慮將克拉仙用于疑似或確認懷孕的青春期后患者時,醫生應仔細權衡風險獲益。
與其它抗生素相似,長期使用克拉霉素可致耐藥菌和真菌的雙重感染,需停用并予以適當治療。
建議重度腎功能不全患者慎用克拉仙。
在使用克拉霉素治療時有肝功能異常的病例報告,包括肝酶升高、肝細胞損害和/或肝膽汁淤積、伴或不伴黃疸。這種肝功能異常可能會是嚴重的,但通常是可逆的。曾有致死性肝衰竭的報告,這通常與嚴重的基礎疾病或合并用藥相關。有些患者可能已經患有肝病或正在服用其它具有肝毒性的藥物。如果出現肝病的癥狀和體征,如厭食、黃疸、尿色深、瘙癢或腹部壓痛,建議患者應停止治療,并就診。
幾乎所有抗菌藥物(包括大環內酯類)都曾報告過假膜性結腸炎,其程度從輕度至危及生命不等。大部分抗菌藥物(包括克拉霉素)都曾報告過艱難梭菌相關性腹瀉,其程度從中度腹瀉至致死性結腸炎不等。抗菌藥物治療可以改變結腸正常菌群,從而可能導致艱難梭菌過度生長。對于所有使用抗生素藥物之后出現腹瀉的患者都必須考慮發生艱難梭菌相關性腹瀉的可能性。由于曾在使用抗菌藥物治療超過兩個月后報告過發生艱難梭菌相關性腹瀉,因此必須仔細查看患者的病史。因此無論是治療何種適應癥,都應考慮停止克拉霉素的使用。對患者進行微生物學檢測,并實施適當治療。避免使用抑制蠕動的藥物。
克拉霉素主要經肝臟代謝。因此肝功能損害患者應慎用克拉仙。中度至重度腎功能損害患者應慎用克拉霉素。
秋水仙堿:而上市后報告還指出秋水仙堿和克拉霉素合用時會產生秋水仙堿毒性,尤其是老年人中,其中部分發生在存在腎功能不全患者中。這些患者中部分死亡。克拉霉素禁止與秋水仙堿合用。
建議合用克拉霉素和三唑侖苯二氮卓類藥物,三唑侖、經靜脈或口腔黏膜用藥的咪達唑侖時應謹慎。。
QT間期延長
在包括克拉霉素在內的大環內酯類藥物治療中曾觀察到心臟復極化和QT間期延長,從而引發心律失常和尖端扭轉型室性心動過速風險。由于下列情況可能導致室性心律失常(包括尖端扭轉型室性心動過速)風險增加,故以下患者應慎用克拉霉素:
●有冠狀動脈疾病、重度心功能不全、傳導紊亂或有臨床意義的心動過緩患者。
●電解質紊亂(如低鎂血癥)患者。低鉀血癥患者禁用克拉霉素。
●合并使用其它可延長QT間期的藥物患者。
●有先天性或獲得性QT間期延長或室性心律失常病史的患者禁用克拉霉素。
●正在使用已知可延長QT間期的其它活性物質(如??和???類抗心律失常藥、抗精神病藥、抗抑郁藥、氟喹諾酮類藥物或其它藥物)。
●老年患者:老年患者可能對藥物引發的QT間期影響更敏感。
肺炎:由于部分肺炎鏈球菌對大環內酯類藥物出現耐藥,因此當對社區獲得性肺炎處方克拉霉素時,敏感性檢測很重要。如經驗性治療臨床療效不佳時,應考慮抗生素敏感性檢測,并予以調整為敏感的抗生素進行治療。如果是醫院獲得性肺炎,克拉霉素需與其它適當的抗生素聯合使用。
輕度至中度的皮膚和軟組織感染:這些感染通常是由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起,它們可能對大環內酯類抗生素耐藥。因此實施敏感性檢測很重要。如經驗性治療臨床療效不佳時,應考慮抗生素敏感性檢測,并予以調整為敏感的抗生素進行治療。在不能使用??內酰胺類抗生素的情況下(如過敏),則應選擇其它抗生素,如克林霉素。目前,大環內酯類藥物被認為對部分皮膚和軟組織感染有效,例如極小棒桿菌所致感染、尋常痤瘡、丹毒以及不能用青霉素治療的感染。
如果發生嚴重急性超敏反應(例如過敏反應、???????????????綜合征及中毒性表皮壞死、DRESS綜合征(伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥狀的藥疹),則必須立即停用克拉霉素,并緊急實施適當的治療。
如果患者當前服用可誘導細胞色素??????酶的藥物,則合用克拉霉素時應謹慎。
還應注意克拉霉素和其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素之間的交叉耐藥性。
???????還原酶抑制劑:禁止克拉霉素與洛伐他汀或辛伐他汀合用。當克拉霉素與其它他汀合用時需謹慎。有報告稱服用克拉霉素和他汀藥物的患者出現橫紋肌溶解癥。必須對患者進行肌病癥狀和體征的監測。如無法避免合用克拉霉素和他汀類藥物,則推薦他汀類藥物使用最低劑量。應考慮調整他汀類藥物的劑量,或者使用不依賴于?????酶代謝的他汀類藥物(如氟伐他汀)。
口服降糖藥?胰島素:克拉霉素與口服降糖藥(例如磺脲類藥物)和?或胰島素同時使用可能會導致明顯的低血糖。建議仔細監測患者血糖。
口服抗凝劑:同時使用克拉霉素與華法林可能會導致嚴重的出血以及???和凝血酶原時間顯著升高。因此,在患者同時使用克拉霉素和口服抗凝劑時應密切監測???和凝血酶原時間。
克拉仙干混懸劑中含蔗糖,因此不適用于遺傳性果糖不耐受、葡萄糖/半乳糖吸收障礙綜合征或存在蔗糖?異麥芽糖酶缺乏的患者。糖尿病患者中服用克拉仙干混懸劑時,有必要考慮蔗糖的含量。
【克拉仙禁忌】
克拉仙禁用于已知對大環內酯類抗生素或其輔料過敏的患者。
克拉霉素禁止與下列任何藥物合用:阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特、特非那定,克拉霉素與上述藥物合用時可能導致QT間期延長和心律失常,包括室性心動過速、室顫和尖端扭轉型室速。
克拉霉素禁止與麥角胺或雙氫麥角胺合用,否則可能導致麥角堿中毒。
克拉霉素禁止與口服咪達唑侖合用。
有QT間期延長(先天性或獲得性QT間期延長)或室性心律失常史(包括尖端扭轉型室速)的患者不得服用克拉霉素。
克拉霉素不應與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類藥物),洛伐他汀或辛伐他汀合用,否則可能會有橫紋肌溶解風險。接受克拉霉素治療期間應停止服用這些藥物。
克拉霉素禁用于低鉀血癥患者(有QT間期延長的風險)。
克拉霉素禁用于伴有腎功能不全的嚴重肝功能不全患者。
克拉霉素(和其他CYP3A4強效抑制劑)禁止與秋水仙堿合用。
克拉霉素禁止與替卡格雷或雷諾嗪合用。
【克拉仙性狀】
克拉仙為白色或類白色顆粒;氣芳香,味甜。
【克拉仙有效期】
24個月
【克拉仙批準文號】
國藥準字HJ20160416
【克拉仙生產企業】
ABBVIES.R.L.
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