【普利舒奇適應癥】
阿奇霉素是一種大環內酯類抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株
在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。
流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細
菌感染急性發作。
肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社
區獲得性肺炎。
流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。
流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細菌性鼻竇
炎。
化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的單純性皮膚
和皮膚結構感染。
沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。
杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病(軟下疳)。由于臨床
試驗招募的女性人數太少，因此尚未確定阿奇霉素治療女性軟下疳的療
效。
尚未確定普利舒奇在治療年齡不足
6個月的急性中耳炎、急性細菌性鼻竇炎和社區獲得性肺炎兒童患者時的安全性
和有效性:尚未確定普利舒奇在治療未滿2歲的咽炎/扁桃腺炎兒童患者時的安全性
和有效性(參見兒童用藥)。
使用限制
阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或風險因素而被認為不適宜口服治療
的肺炎患者，例如:
囊腫性纖維化患者，
醫院獲得性感染患者，
確診或疑似菌血癥患者，
需要住院的患者，
老年或體弱患者，或者
患重大基礎疾病以致機體對疾病的反應能力受損(包括免疫缺陷
或功能性無脾)的患者。
【普利舒奇用法用量】
每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻。與食物同服或不同服均可
。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下:
成人患者
對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次
口服普利舒奇1000mg。
對其他感染的治療:總劑量1500mg，每日一次服用普利舒奇500mg共三天。或總劑
量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服普利舒奇250mg。
兒童患者
以阿奇霉素治療兒童的任何感染時，建議其總劑量最高不超過1500mg。
一般情況下，兒童的總劑量為30mg/kg。治療兒童鏈球菌性咽炎可按不同方
案服藥(參見下文)。
總劑量為30mg/kg，連續3天給藥，每日給藥一次，劑量為10mg/kg;或總
劑量仍為30mg/kg，連續5天給藥，每日給藥一次，第一天10mg/kg，第2至第5
天5mg/kg。
作為上述兩種服藥方案的替代方案，治療兒童急性中耳炎時可按30mg/kg單
劑量頓服。
對于兒童鏈球菌性咽炎，阿奇霉素單劑量10mg/kg或20mg/kg連續服藥3天
證實有效，然而每日用量不得超過500mg。在比較兩種給藥方案的臨床試驗中
，兩者的臨床療效相似，但20mg/kg/天服藥方案的細菌清除能力更強。當然，青霉
素仍是常規治療化膿性鏈球菌性咽炎的首選藥物，包括風濕熱的預防
對體重小于15kg的兒童，服用阿奇霉素的劑量應盡量準確稱量。對體重大
于等于15kg的兒童，阿奇霉素的服用方法如下表所示。
對于在接受30mg/kg單劑量阿奇霉素后嘔吐的兒童患者，目前尚不清楚重新給藥是否安全。在臨床研究中，487例急性中耳炎患者服用30mg/kg單劑量阿奇霉素后，8例在服藥后30分鐘內嘔吐的患者再次服用相同總劑量。
腎功能不全患者
輕、中度腎功能不全者(腎小球濾過率為10~80mL/min)不需要調整劑量
，嚴重腎功能不全者慎用(腎小球濾過率<10mL/min)(參見注意事項和
藥代動力學).
肝功能不全患者
輕中度肝功能不全患者，普利舒奇的用法與用量同肝功能正常者(參見注意
事項和藥代動力學)。
為減少耐藥菌的產生以及維持阿奇霉素和其他抗菌藥物的效果，阿奇霉素
應只用于治療經確診或高度懷疑由敏感菌引起的感染。在選擇或調整抗菌療法
時應考慮已獲得的培養和藥敏信息。如果缺少這些數據，本地流行病學和敏感
性現狀可能對經驗性選擇療法有幫助。
【普利舒奇注意事項】
1、過敏反應
已有采用阿奇霉素治療引起嚴重過敏反應的報道，包括血管神經性水腫、
過敏性休克反應和皮膚反應(包括急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)、Steven
s-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥)。
曾有死亡的報道。也有伴嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀的藥物反應(DRE
SS)病例的報告。某些患者出現過敏癥狀時，起初給予對癥治療有效，若過早
停止治療，即使未再用阿奇霉素，過敏癥狀仍可迅速復發。對這類患者需延長
對癥治療和觀察的時間。目前尚不知這些事件的發生是否與阿奇霉素在組織中
的半衰期長因而機體暴露于抗原的時間較長有關。
如發生過敏反應，應立即停藥并給予適當的治療。醫生應知道，停止對癥
治療后，過敏癥狀可能再次出現。
2、肝毒性
曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死以及肝衰竭的報道，其
中某些病例可能致死。如果出現肝炎癥狀和體征，應立即停止使用普利舒奇。
3、嬰兒肥厚性幽門狹窄(IHPS)
在新生兒中使用阿奇霉素之后(出生后42天內的治療)，有發生嬰兒肥厚
性幽門狹窄(IHPS)的報告。指導家長和看護者，如果嬰兒有伴隨哺乳的嘔吐
和應激反應發生，需要聯系醫生。
4、難辨梭菌相關性腹瀉(CDAD)
幾乎所有抗菌藥物(包括普利舒奇)的應用都有難辨梭菌相關性腹瀉(CDAD)的報告，
其嚴重程度可表現為輕度腹瀉至致死性結腸炎。抗菌藥物治療可引起結腸內
正常菌群的改變，導致難辨梭菌的過度繁殖。難辨梭菌產生的毒素A和毒素
B與CDAD的發病有關。高產毒的難辨梭菌導致發病率和死亡率升高，這些感
染可能難以用抗菌藥物治療，可能需要結腸切除術。對于所有使用抗生素后出
現腹瀉的患者，必須考慮到CDAD的可能。由于曾經有給予抗菌藥物治療超過
2個月后發生CDAD的報道，因此需仔細詢問病史。
如果懷疑或確診CDAD，可能需要停用正在使用的并非針對難辨梭菌的抗
生素。必須根據臨床需要適當調節水和電解質、補充蛋白質，并給予對難辨梭
菌有效的抗生素，必要時進行手術評估。
5、QT間期延長
有報道，應用大環內酯類抗生素(包括阿奇霉素)可引起心室復極化和QT
間期延長，從而有發生心律失常和尖端扭轉型室性心動過速的風險。在對使用
阿奇霉素患者的上市后監測中，有尖端扭轉型室性心動過速病例的自發性報告
。在權衡高危人群使用阿奇霉素的風險和獲益時，醫療衛生保健人員應考慮可
能致命的QT間期延長的風險，高危人群包括:
已知有QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速病史、先天性QT
間期延長綜合征、緩慢性心律失常或失代償性心力衰竭的患者。
服用已知可延長QT間期藥物的患者，如抗精神病藥物、抗抑郁藥
物和氟喹諾酮類藥物治療的患者。
處于致心律失常狀態的患者，如未糾正的低鉀血癥或低鎂血癥、
有臨床意義的心動過緩，以及正在接受IA型(奎尼丁、普魯卡因胺)和III
型(多非利特、胺碘達隆、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者。
老年患者:老年患者可能對藥物相關的QT間期影響更為敏感。
6、心源性死亡
一些觀察性研究顯示，相比其他抗菌藥物(包括阿莫西林)，在暴露于阿
奇霉素的成人中，發生急性心源性死亡的短期潛在風險增加了約兩倍。在這些
研究中觀察到的五天心血管死亡率范圍為每一百萬個阿奇霉素療程20至400例。
注意到該潛在風險在第一個阿奇霉素五天用藥期內較高，并且似乎不局限于既
存心血管疾病的患者。這些觀察性研究中的數據不足以確立或排除急性心源性
死亡與阿奇霉素用藥之間的因果關系。開具普利舒奇處方時，應考慮將該潛在風險
與治療獲益相平衡。
7、重癥肌無力惡化
接受阿奇霉素治療的患者曾報告過重癥肌無力病情惡化和新發肌無力綜合
征的病例。
8、用于性傳播感染
不可依賴建議劑量的阿奇霉素治療梅毒。使用抗菌劑治療非淋病性尿道炎
可能會掩蓋或延遲潛伏梅毒的癥狀。對于所有性傳播性尿道炎或子宮頸炎患者
，在診斷時應進行梅毒血清檢測及適當的淋病檢測。如果確診感染，則應針對
這些疾病開始適當的抗菌治療和隨訪檢查。
9、耐藥菌的產生
在未確診或并非高度懷疑細菌感染，或無預防指征的情況下，使用普利舒奇可
能對患者無益，還會增加耐藥菌產生的風險。
10、由于阿奇霉素主要經肝臟清除，故嚴重肝功能損害的患者應慎用阿奇霉素
。GFR<10mL/min的受試者的資料有限，這類患者也應慎用阿奇霉素。
患者需知:
阿奇霉素干混懸劑可與或不與食物同服。
還應提醒患者阿奇霉素不得與含鋁和鎂的抗酸劑同服。
出現任何過敏反應征象時，應立即停用阿奇霉素，并與醫生聯系。
患者應被告知抗菌藥物包括普利舒奇(阿奇霉素)只能用于治療細菌感染，不
能用于治療病毒感染(例如普通感冒)。使用普利舒奇(阿奇霉素)治療細菌感染
時，必須告知患者雖然通常治療初期會感覺好轉，仍應當按照醫師指導精確服
藥。漏服或未完成整個療程可能會:(1)降低當前治療的療效:(2)增加細
菌耐藥的可能性，將導致將來阿奇霉素或其他抗菌藥物無法治療這些耐藥菌。
抗生素治療常常可引起腹瀉，停用抗生素后通常可恢復。有時給予抗生素
治療后，患者甚至在最后1次用抗生素后2個月或更久后出現水樣便或血性便(
伴或不伴胃痙攣和發熱)。如果出現這種情況，患者應盡快與醫生聯系。
【普利舒奇性狀】
普利舒奇為白色或類白色顆粒或粉末。
【普利舒奇有效期】
24個月
【普利舒奇批準文號】
國藥準字H20057604
【普利舒奇生產企業】
生產企業:浙江普利藥業有限公司
生產地址:浙江省杭州市臨平區經濟開發區新洲路78號
郵政編碼:311100
電話號碼:0571-89385060
傳真號碼:0571-89385060
網址:http://www.hnpoly.com