博仕多為(磷酸奧司他韋干混懸劑)

【博仕多為適應(yīng)癥】
1.用于成人和2周及以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）�；颊邞�(yīng)在第一次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以內(nèi)使用。
2.用于1歲及1歲以上患者的甲型和乙型流感的預(yù)防。
【博仕多為用法用量】
磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。
磷酸奧司他韋干混懸劑在使用前分散于水中，服用前請搖勻。
1）流感的治療：
在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi)）就應(yīng)開始治療。
劑量指導(dǎo)：
成人和青少年（13歲及以上）：
磷酸奧司他韋干混懸劑在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次12.5mL（75mg），每日2次，共5天。
兒童（1歲至12歲）：
對1-12歲的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。
嬰兒（2周齡至1歲以下）：
對2周齡至1歲以下的嬰兒，推薦口服劑量是每次3mg/kg，每日2次，共5天。（詳見用藥說明）。
本劑量推薦表不適用于孕齡小于36周的早產(chǎn)兒。關(guān)于這些患者的研究資料不足，因?yàn)樯�理功能不成熟，可能需要不同劑量�?br/>2）流感的預(yù)防：
應(yīng)在與感染者密切接觸后48小時(shí)內(nèi)開始服用磷酸奧司他韋預(yù)防流感，以及在流感季節(jié)社區(qū)暴發(fā)期間進(jìn)行預(yù)防。
劑量指導(dǎo)：
成人和青少年（13歲及以上）：
磷酸奧司他韋在成人和13歲及以上青少年用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為75mg，每日1次，至少10天。用于流感季節(jié)時(shí)預(yù)防流感的推薦劑量為75mg，每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。
兒童（1歲至12歲）：
磷酸奧司他韋在1-12歲兒童用于流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量如下表，每日1次，建議服藥10天。社區(qū)爆發(fā)，根據(jù)體重，每日1次，直到6周。服藥期間一直具有預(yù)防作用。
對1-12歲兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。
嬰兒：
對2周齡至1歲以下的嬰兒不適用。
特殊人群用藥指導(dǎo)：
1）老年患者用藥：
在治療和預(yù)防流感時(shí)，對于老年患者的用藥劑量無需調(diào)整（見[藥代動力學(xué)]特殊人群藥代動力學(xué)）。
2）腎功能不全成人患者：
流感治療:對肌酐清除率大于60mL/min的成人患者不必調(diào)整劑量。對肌酐清除率大于30mL/min但不大于60mL/min者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日2次，共5天。對肌酐清除率大于10mL/min但不大于30mL/min者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日1次，共5天。對于定期血液透析患者，如果在透析間期流感癥狀在48小時(shí)內(nèi)加重，可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度，應(yīng)在每次透析結(jié)束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者，建議在透析開始前給予博仕多為30mg，之后每5天給藥30mg進(jìn)行治療（見[藥代動力學(xué)]特殊人群藥代動力學(xué)和[注意事項(xiàng)]）。尚未研究奧司他韋在不進(jìn)行透析的終末期腎�。�即肌酐清除率＜10mL/min）患者中的藥代動力學(xué)。所以，不能對這類患者的用藥劑量提供建議。
流感預(yù)防:對肌酐清除率大于60mL/min的成人患者不必調(diào)整劑量。對肌酐清除率大于30mL/min但不大于60mL/min者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日1次。對肌酐清除率大于10mL/min但不大于30mL/min者，推薦使用劑量減少為每次30mg，隔日1次。對于定期血液透析病人，如果在透析間期流感癥狀在48小時(shí)內(nèi)加重，可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度，應(yīng)在每兩次透析結(jié)束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者，建議在透析開始前給予博仕多為30mg，之后每7天給藥30mg進(jìn)行預(yù)防（見[藥代動力學(xué)]特殊人群藥代動力學(xué)和[注意事項(xiàng)]）。尚未研究奧司他韋在不進(jìn)行透析的終末期腎�。�即肌酐清除率＜10mL/min）患者中的藥代動力學(xué)。因此，不能對這類患者的用藥劑量提供建議。
3）肝功能不全患者:
用于輕中度肝功能不全患者治療和預(yù)防流感時(shí)不需要調(diào)整劑量（見[藥代動力學(xué)]）。博仕多為用于嚴(yán)重肝功能不全患者的安全性和藥代動力學(xué)尚未研究。
4）免疫功能低下患者：
流感治療:對于18歲及以上的成入免疫功能低下患者進(jìn)行10天的治療評估（見[不良反應(yīng)]），結(jié)果顯示用于治療流感時(shí)無需調(diào)整劑量。
流感預(yù)防：1歲及1歲以上免疫功能低下病人用于預(yù)防季節(jié)性流感時(shí)，推薦使用12周。無需調(diào)整劑量。
磷酸奧司他韋混懸液的制備：
輕敲密閉瓶子數(shù)次，使粉末松開；打開瓶蓋，量取55ml水全量加入到瓶子中，擰緊瓶蓋，振搖瓶子15秒，得6mg/mL磷酸奧司他韋混懸液�；鞈乙赫堄�2℃~8℃條件下冷藏，17天內(nèi)服用完畢�；蛟谑覝�25℃下可儲存10天。需在瓶上注明失效日期。
【博仕多為注意事項(xiàng)】
1.精神神經(jīng)性不良事件，流感可能會引起許多神經(jīng)和行為癥狀，包括幻覺、譫妄和行為異常，有些病例中，還會引發(fā)致命性結(jié)果。這些事件可能出現(xiàn)在腦炎或腦病背景下，但也可能出現(xiàn)在無明顯嚴(yán)重疾病的情況下。

使用博仕多為的流感患者，特別是兒童和青少年中，曾有驚厥和譫妄等類似神經(jīng)精神病學(xué)事件的報(bào)道，有些病例還導(dǎo)致致命性結(jié)果（主要來源于日本）。由于這些事件是在臨床用藥中自發(fā)報(bào)告的，因此，未進(jìn)行發(fā)生頻率的評估，但根據(jù)博仕多為用藥數(shù)據(jù)，這些事件并非常見事件。通常為突發(fā)事件，并迅速消退。尚不清楚博仕多為是否為導(dǎo)致這些事件的原因，在未服用博仕多為的流感患者中也有該類事件的報(bào)道。3項(xiàng)獨(dú)立的大規(guī)模流行病學(xué)研究證實(shí)，與未服用博仕多為的流感患者相比，服用博仕多為的流感患者發(fā)生神經(jīng)精神病學(xué)事件的風(fēng)險(xiǎn)不會增加（見[不良反應(yīng)]上市后經(jīng)驗(yàn)）。應(yīng)對患者的異常行為征兆進(jìn)行密切觀察，特別是對兒童和青少年。如果出現(xiàn)精神神經(jīng)性癥狀，應(yīng)對每位患者進(jìn)行繼續(xù)治療的風(fēng)險(xiǎn)獲益評價(jià)。

2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。

3.奧司他韋對2周齡以下嬰兒治療流感的安全性和有效性尚未確定。

4.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。

5.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。

這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。

6.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。

7.腎功能不全患者的劑量調(diào)整請參閱特殊人群用藥指導(dǎo)（見[藥代動力學(xué)]特殊人群藥代動力學(xué)和[用量用法]）。

8.無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。

9.沒有關(guān)于藥物是否會對患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響的臨床研究。藥理學(xué)信息和迄今為止的不良反應(yīng)報(bào)告沒有顯示藥物有這方面的作用。

10.重度皮膚反應(yīng)/過敏反應(yīng)，博仕多為上市后經(jīng)驗(yàn)報(bào)告了過敏反應(yīng)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，包括中毒性表皮壞死溶解、Stevens-Johnson綜合癥和多形性紅斑。如果出現(xiàn)過敏樣反應(yīng)或懷疑出現(xiàn)過敏樣反應(yīng)，則應(yīng)停用奧司他韋，并進(jìn)行適當(dāng)治療。

11.特殊人群用藥：

有生育力的男女患者生育力

已在大鼠中進(jìn)行生育研究，在任何劑量的奧司他韋研究中，均無證據(jù)表明可對雄性或雌性生育力產(chǎn)生影響。

12.未使用和過期藥品的處置：應(yīng)減少藥物排放對環(huán)境造成的影響。藥品不應(yīng)通過廢水排放或當(dāng)作家庭垃圾處理。

13.遺傳性果糖不耐受患者的果糖不耐受：對于遺傳性果糖不耐受患者果糖是有害的�？诜�劑量75mg（5袋）干混懸劑含有2g山梨醇，已經(jīng)超過患有遺傳性果糖不耐受患者的山梨醇最大日劑量，可能會引起消化不良和腹瀉。
【博仕多為禁忌】
對博仕多為的任何成分過敏者禁用。
【博仕多為性狀】
博仕多為為白色至淡黃色顆粒及粉末，氣芳香，可含有塊狀物。
【博仕多為有效期】
12個(gè)月
【博仕多為批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20223147
【博仕多為生產(chǎn)企業(yè)】
成都倍特藥業(yè)股份有限公司