【諾和銳30適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【諾和銳30用法用量】
用量
諾和銳30的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情來決定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測和胰島素劑量調(diào)整。
在2型糖尿病患者中，諾和銳30可以作為單一療法治療。對于單獨(dú)使用口服降糖藥不足以控制血糖的患者，諾和銳30可與口服降糖藥合并用藥。
如何起始治療
從未使用過胰島素的患者：在2型糖尿病患者中，諾和銳30的推薦起始劑量為早餐前6單位，晚餐前6單位。諾和銳30開始時(shí)也可每日一次給藥，晚餐前12單位。
如何轉(zhuǎn)換為諾和銳30治療
當(dāng)患者由雙時(shí)相人胰島素轉(zhuǎn)為諾和銳30治療時(shí)，最初可采用相同劑量和方案。然后根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整劑量(見下文劑量調(diào)整指南)。與所有胰島素產(chǎn)品相同，建議在治療轉(zhuǎn)換以及其后最初數(shù)周內(nèi)加強(qiáng)血糖監(jiān)測。
如何強(qiáng)化治療
諾和銳30也可由每日一次強(qiáng)化至每日兩次治療。諾和銳30每日一次使用當(dāng)劑量達(dá)到30單位時(shí)，通常推薦轉(zhuǎn)為每日兩次給藥，將劑量等分(50:50)在早餐前和晚餐前給藥。
諾和銳30由每日兩次轉(zhuǎn)為每日三次治療：將每日兩次給藥方案的早餐前劑量分到早餐和午餐前給藥，從每日兩次給藥方案轉(zhuǎn)為每日三次給藥方案。
如何調(diào)整劑量
–根據(jù)之前3天內(nèi)最低餐前血糖水平調(diào)整諾和銳30的劑量。
–在調(diào)整餐時(shí)注射劑量后需重新測定血糖水平
–可每周調(diào)整一次劑量，直至達(dá)到目標(biāo)HbA1c。
–如近期曾發(fā)生低血糖，不可調(diào)高劑量。
–如患者增加體力活動(dòng)、改變?nèi)粘ｏ嬍郴虬榘l(fā)其他疾病時(shí)，可能需要調(diào)整劑量
建議按下面的劑量調(diào)整指南進(jìn)行劑量調(diào)整：
詳見藥品說明書
注：“-”為減少用量；“+”為增加用量。
特殊人群
與所有胰島素產(chǎn)品相同，對于特殊人群，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測，并根據(jù)個(gè)體需要調(diào)整諾和銳30劑量。
老年患者用藥：諾和銳30可用于老年人；但在75歲以上的患者中，諾和銳30與口服降糖藥聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)有限。
肝腎損害：腎功能或肝功能損害時(shí)，患者對胰島素的需要量可能減少。
兒童用藥：當(dāng)優(yōu)先考慮使用預(yù)混胰島素時(shí)，諾和銳30可用于10歲及以上的兒童和青少年。6-9歲兒童臨床數(shù)據(jù)有限。諾和銳30尚未在6歲以下兒童中進(jìn)行研究。
用法
諾和銳30僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌肉注射。
諾和銳30也不可用于胰島素泵。
諾和銳30經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如方便，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。像所有胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。
諾和銳30比雙時(shí)相人胰島素起效更快，所以一般須緊鄰餐前注射。必要時(shí)，可在餐后立即給藥。
處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)
針頭和諾和銳30僅供一人專用。諾和銳30不可重新灌裝使用。
重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。
應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)諾和銳30在使用前應(yīng)立刻重新混勻的重要性。
不得使用冷凍過的諾和銳30。
建議患者每次注射后丟棄針頭。
諾和銳30使用注意事項(xiàng)
諾和銳30不可重新灌裝使用。
諾和銳30應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針?配合使用。
如患者同時(shí)接受諾和銳30和另一個(gè)胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。
作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一支胰島素注射裝置，以防諾和銳30丟失或損壞而影響用藥。
患者如何使用諾和銳30的說明：
不得使用諾和銳30的情況：
?如您對門冬胰島素或諾和銳30中所含任何其他成份過敏。
?如您可疑發(fā)生低血糖(見低血糖)。
?諾和銳30不可用于胰島素泵。
?筆芯或含筆芯的裝置墜落、損壞或擠壓。
?如果諾和銳30貯藏不當(dāng)或被冷凍。
?如果諾和銳30經(jīng)混勻操作后不呈均勻的白色霧狀。
?如果混勻操作后筆芯內(nèi)出現(xiàn)塊狀物，或有呈霜凍狀的白色固體顆粒粘在筆芯底部或瓶壁上。
使用諾和銳30前
?檢查標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。
?使用前請檢查諾和銳30，包括在筆芯底部的橡皮活塞(塞子)。如果筆芯已被損壞，或者未使用過的筆芯底部的橡皮活塞與白色條碼帶分離，這有可能是胰島素泄漏的結(jié)果。即兩者之間出現(xiàn)間隙，如果你懷疑諾和銳30已損壞，請不要使用諾和銳30。請到供應(yīng)商處更換。更詳細(xì)的指導(dǎo)信息見胰島素注射系統(tǒng)使用手冊。
?為防止污染，每次注射時(shí)應(yīng)始終使用新針頭。
?針頭和諾和銳30僅供一人專用。
諾和銳30用于皮下注射。諾和銳30絕不能直接靜脈或者肌肉注射。
每次注射要在所用的特定注射區(qū)域更換注射位點(diǎn)，以降低發(fā)生硬結(jié)或皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn)。患者自行注射的最佳注射部位為：腹壁、大腿前側(cè)或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要保持定期測量血糖。
胰島素的混勻
檢查筆芯中剩余的藥液量至少應(yīng)有12個(gè)單位以保證藥液能被混合均勻。如果不足12個(gè)單位，應(yīng)換用一支新的注射筆。
每次使用新的筆芯時(shí)(在將筆芯放入胰島素注射裝置前)。
·使用前請使胰島素達(dá)到室溫。這樣更易混勻。
·將筆芯在手掌間滾搓10次，注意保持筆芯水平(見圖A)。
·將筆芯在a和b位置之間上下?lián)u動(dòng)10次(見圖B)，以使筆芯內(nèi)的玻璃球由一端移動(dòng)到另一端。
·重復(fù)上述滾搓和搖動(dòng)動(dòng)作(見圖A和圖B)直至藥液呈均勻的白色霧狀為止。如果混勻的胰島素不呈均勻的白色霧狀，請不要使用諾和銳30。
·搖勻后應(yīng)立即按下列步驟進(jìn)行注射。
圖A

如何注射諾和銳30
?諾和銳30皮下注射。患者應(yīng)采用醫(yī)生或護(hù)士的指導(dǎo)以及胰島素注射系統(tǒng)用戶手冊中描述的注射技巧進(jìn)行注射。
?注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒，將按鈕按到底，直至針頭拔出。以確保正確注射，并可保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。
?每次注射后都應(yīng)卸下并丟棄針頭，不可帶針頭存放。否則藥液可能從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。
【諾和銳30注意事項(xiàng)】
特殊警告與使用注意事項(xiàng)
由于在跨時(shí)區(qū)旅行時(shí)，患者要在不同時(shí)間使用胰島素和進(jìn)餐，請?jiān)诼眯星罢髑筢t(yī)生的意見。
高血糖
諾和銳30注射劑量不足或治療中斷時(shí)，特別是在1型糖尿病患者中，可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。通常，高血糖的最初癥狀是在數(shù)小時(shí)或數(shù)日內(nèi)逐漸發(fā)生的，包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅、干燥、口干、食欲減退以及呼氣有丙酮味。在1型糖尿病患者中，未經(jīng)治療的高血糖事件最終會(huì)導(dǎo)致酮癥酸中毒，這可能是致命的。
低血糖
患者漏餐或進(jìn)行無計(jì)劃、高強(qiáng)度的體力活動(dòng)，可能導(dǎo)致低血糖。
如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量，就可能發(fā)生低血糖。
與雙時(shí)相人胰島素相比，諾和銳30在注射后6小時(shí)內(nèi)有更為顯著的降血糖作用。這可能需要根據(jù)患者個(gè)體情況，通過調(diào)整胰島素劑量和/或調(diào)整進(jìn)餐來降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者)，其低血糖的先兆癥狀可能會(huì)有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程很長的糖尿病患者中，常見預(yù)警癥狀可能消失。
強(qiáng)化血糖控制可能會(huì)增加低血糖發(fā)作的可能性，因此，在增加劑量過程中需要特別注意(見用量)。
由于諾和銳30緊鄰餐時(shí)注射，起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。
伴有其他疾病時(shí)，特別是感染時(shí)，通常患者的胰島素需要量會(huì)增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病，可能需要改變胰島素劑量。
患者換用不同類型的胰島素制劑時(shí)，與先前使用的胰島素相比，低血糖的早期先兆癥狀可能會(huì)有所改變或不太顯著。
由其他胰島素轉(zhuǎn)為諾和銳30治療
患者換用另一種類型或品牌的胰島素制劑的過程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致劑量改變：胰島素規(guī)格、品牌(生產(chǎn)廠)、類型、種類(人胰島素或胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝。患者從其他胰島素轉(zhuǎn)用諾和銳30后，可能需要調(diào)整每日注射次數(shù)或改變原來的劑量。如果需要調(diào)整劑量，則可以在首次給藥時(shí)，或者在開始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。
注射部位異常
同所有胰島素治療一樣，使用諾和銳30可能發(fā)生注射部位異常，包括疼痛、發(fā)紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。在同一注射區(qū)域內(nèi)不斷輪換注射點(diǎn)有助于降低此類反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。注射部位反應(yīng)通常于數(shù)日至數(shù)周內(nèi)自行緩解。在很少的病例中，可能因注射部位異常而需中斷諾和銳30治療。
避免意外混淆/給藥錯(cuò)誤
患者必須按照說明在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽以避免意外混淆諾和銳30和其他胰島素產(chǎn)品。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合
當(dāng)噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，曾報(bào)告有充血性心力衰竭病例發(fā)生，尤其是在有發(fā)生充血性心力衰竭危險(xiǎn)因素的患者中。當(dāng)聯(lián)合使用噻唑烷二酮類藥物與胰島素類藥品治療時(shí)需考慮此種風(fēng)險(xiǎn)的可能性。如將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭體征與癥狀，如體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟病癥狀的惡化，應(yīng)停用噻唑烷二酮類藥物。
胰島素抗體
使用胰島素可能產(chǎn)生胰島素抗體。在罕見情況下，由于這些胰島素抗體的存在，可能需要調(diào)整胰島素劑量，以糾正高血糖或低血糖的傾向。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
對駕駛或機(jī)械操作能力的影響
低血糖可能會(huì)降低患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會(huì)造成危險(xiǎn)(如在駕駛汽車和操作機(jī)械的過程中)。
應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛或機(jī)械操作時(shí)出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。
【諾和銳30禁忌】
對門冬胰島素或諾和銳30中所含任何其他成份過敏。
低血糖發(fā)作時(shí)。
【諾和銳30性狀】
諾和銳30為白色或類白色的混懸液，振蕩后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察，絕大多數(shù)晶體的長度應(yīng)為1～20μm,晶體寬度不得過3μm。
【諾和銳30有效期】?
24個(gè)月
【諾和銳30批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20217010
【諾和銳30生產(chǎn)企業(yè)】?
諾和諾德(中國)制藥有限公司