【商品名】歐唐寧
【產(chǎn)品名稱】利格列汀片
【產(chǎn)品名稱】Linagliptin Tablets
【商品名】Trajenta
【適 應(yīng) 癥】 TRADJENTA是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療改善血糖控制
【使用的重要限制】 (1)在1型糖尿病患者或?yàn)橹委熖悄虿⊥Y酸中毒不應(yīng)使用。 (2)未曾研究與胰島素聯(lián)用。
【用法用量】 TRADJENTA的推薦劑量是 5 mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無(wú)食物服用。
【禁 忌 癥】 對(duì)利拉利汀,例如蕁麻疹,血管水腫,或支氣管超敏性超敏反應(yīng)史。
【注意事項(xiàng)】
(1)當(dāng)與一種胰島素促分泌素(如,磺酰脲類)使用時(shí), 考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)。
(2)用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有建立結(jié)論性證據(jù)的臨床研究。
【不良反應(yīng)】
(1)用TRADJENTA治療患者報(bào)道≥5%并常比用安慰劑治療患者更多的不良反應(yīng)包括鼻咽炎。
(2)用TRADJENTA和磺酰脲類聯(lián)用治療患者與安慰劑和磺酰脲聯(lián)用治療患者比較低血糖癥報(bào)道更為常見。
(3)隨機(jī)化至利拉利汀患者更常報(bào)道胰腺炎(1每538人年相比對(duì)比藥零每433人年)
【藥物相互作用】 P-糖蛋白/CYP 3A4誘導(dǎo)劑:當(dāng)與聯(lián)合給藥(如,與利福平[rifampin])可能減低TRADJENTA的療效。強(qiáng)烈建議使用另外治療。
【特殊人群中使用】
(1)妊娠:在妊娠婦女中沒(méi)有適當(dāng)和對(duì)照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應(yīng)使用TRADJENTA片。
(2)哺乳母親:當(dāng)TRADJENTA給予哺乳婦女應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待。
(3)兒童患者:低于年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。
(4)腎或肝:建議無(wú)劑量調(diào)整。
【規(guī)格】5mg7片/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20130211
【生產(chǎn)廠家】美國(guó)-勃林格殷格翰制藥公司生產(chǎn) 美國(guó)-禮來(lái)公司上市銷售
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