優泌林70/30(混合型)(精蛋白人胰島素混合注射液(30R))

【優泌林70/30(混合型)適應癥】
優泌林70/30(混合型)適用于需要采用胰島素來維持血糖水平的糖尿病患者。也適用于早期糖尿病患者的早期治療以及妊娠期間糖尿病患者的治療。
【優泌林70/30(混合型)用法用量】
臨床醫生根據患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。
優泌林70/30(混合型)僅能置于可重復使用的筆式注射器內，采用皮下注射的方式給藥。不可以采用靜脈注射方式給藥。
皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。
在注射時，應該小心謹慎，應確保未刺穿血管。當注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。患者應當掌握使用正確的注射給藥方法。
優泌林70/30(混合型)為可溶性胰島素和精蛋白胰島素的預混制劑，該設計方便患者，無需自行混合胰島素。病人治療方案應根據個體的代謝情況確定。

a)劑量的準備
在使用前應在手中水平翻轉10次、180°翻轉10次，以確保在注射時該胰島素制劑呈顯出均勻的渾濁或乳狀狀態。否則，重復上述操作過程直至藥物混合均勻為止。筆芯內的小玻璃珠有助于藥液的混勻。不得劇烈振搖筆芯，否則可能產生泡沫而影響劑量的準確測量。
應對小瓶經常檢查，如小瓶內有凝塊物出現或底部有白色固體顆粒沉積，以及在小瓶壁上出結霜時，則不能使用。
不得在筆芯中進行其他任何胰島素的混合。不得重新灌裝筆芯。
按照每只筆的使用說明裝入筆芯、安裝針頭，進行胰島素注射。

b)注射劑量
按照臨床醫生和糖尿病護理人員的指示，注射準確劑量的胰島素藥液。
應輪換使用注射部位，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。

c)處置給藥器和針頭
針頭嚴禁重復使用。使用過的針頭應該按醫用垃圾進行妥善的處理。針頭和注射器嚴禁與他人合用。藥液瓶可連續使用直至用盡為止，然后，進行正確的處理。
【優泌林70/30(混合型)注意事項】
若需改變患者正在使用的胰島素制劑的類型或生產廠商，應在嚴格的醫療監控下進行。任何胰島素制劑的規格、品牌（生產企業）、類型[常規（人胰島素注射液）、中效（精蛋白人胰島素注射液）、混合（精蛋白人胰島素混合注射液（30R））]、來源（動物、人、人胰島素類似物）、制備方法（重組DNA、動物來源的胰島素）等的不同，均有可能導致胰島素使用劑量發生變化。
對于有些先前使用動物來源胰島素的患者，在使用人胰島素時，使用劑量需要進行適當調整。如果需要進行調整，應該在首次劑量或在首次給藥的數周或數月內進行。
少數改用人胰島素后發生低血糖反應的患者報告稱，早期的預警癥狀較之前使用動物源性胰島素時的癥狀可能不明顯或不同。對于血糖得到顯著改善的患者（例如通過強化胰島素治療），低血糖預警癥狀可能會部分或全部消失，應告知患者這種情況。其他可能導致低血糖的早期預警癥狀不同或略不明顯的情況包括糖尿病患病時間長、糖尿病神經病變或使用β受體阻滯劑等藥物。未經及時糾正的低血糖或高血糖會導致出現諸如失去知覺、昏迷甚至死亡。
使用劑量不足或終止治療可能會導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，尤其是對于胰島素依賴型的糖尿病患者，上述情況具有潛在的致死性。
使用人胰島素會產生抗體，但是滴度值低于相應的高純度動物來源的胰島素所產生的滴度值。
腎上腺、腦垂體和甲狀腺疾病以及肝功能、腎功能損傷等均可導致胰島素的需求量發生明顯的變化。
在處于疾病期以及情緒不穩定的狀態時，胰島素的需求量會相應的增加。
如果患者的運動量以及日常的飲食發生變化時，胰島素的給藥劑量也應相應的進行調整。

吡格列酮與人胰島素合用
當吡格列酮與胰島素合用時，曾出現過心力衰竭病例，特別是具有心力衰竭風險因素的患者。如果吡格列酮與人胰島素聯合治療，應該考慮到這種情況。如果聯合用藥，應注意觀察患者的心力衰竭、體重增加和水腫等癥狀和體征。如果任何心臟癥狀發生惡化，應停止使用吡格列酮。

對駕駛和操作機器能力的影響
由于低血糖發作時，患者精神集中以及再次反應的能力會受到一定的影響。這對于需要精力集中的情況，顯得尤為重要（例如：駕車和操作機器）。應該告知患者，在駕車時應避免出現低血糖發作，這對于那些無征兆低血糖發作以及經常性低血糖發作的患者而言尤為重要。在這種情況下，應仔細考慮自身的駕車能力。

輔料
優泌林70/30(混合型)每劑含有鈉少于1mmol（23mg），即基本上“無鈉”。

處置和其他操作的注意事項
針頭嚴禁重復使用。使用過的針頭應該進行負責任的處理。針頭和注射器嚴禁與他人合用。筆芯可連續使用直至用盡為止，然后，進行正確的處理。應按照當地要求，處置未使用的產品或廢物材料。

筆式注射器和筆芯搭配使用
筆芯只能與Lilly公司生產的可重復使用的胰島素筆式注射器搭配使用，因為其他廠家的筆式注射器沒有驗證劑量準確度，所以不應與任何其他廠家的可重復使用的筆式注射器搭配使用。

使用與處理說明
為預防可能的疾病傳播，即使更換了針頭，每支筆芯也僅能供一名患者使用。

運動員慎用。

【優泌林70/30(混合型)禁忌】
低血糖。

對活性成份或輔料過敏者。
【優泌林70/30(混合型)有效期】
未使用：36個月。

開始使用后：28天。
【優泌林70/30(混合型)批準文號】
國藥準字SJ20160044
【優泌林70/30(混合型)生產企業】
LillyFranceS.A.S.
包裝企業：禮來蘇州制藥有限公司