- 藥品名稱: 博欣(液體)
- 藥品通用名: 靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 博欣(液體)規格:5g(5%,100ml)
- 博欣(液體)單位:盒
- 博欣(液體)價格
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靜注人免疫球蛋白(pH4)(博欣(液體))說明書簡要信息:
【博欣(液體)適應癥】
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。
【博欣(液體)用法用量】
用法:用附送的博欣稀釋液或滅菌注射用水將制品溶解至規定容積,靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫囑。推薦劑量:1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥,首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續5日,維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續2~3日。4.川崎病:發病10日內應用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【博欣(液體)注意事項】
1.博欣(液體)專供靜脈輸注用。并應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
2.嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解博欣(液體)。
3.博欣(液體)重溶后如呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.博欣(液體)開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6.監測急性腎功能衰竭患者的腎功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。對于腎功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度輸注。易感患者使用博欣(液體)可能引起腎功能異常。使用含蔗糖的博欣(液體)患者,更易引起腎功能異常和急性腎功能衰竭。
7.可能發生血栓性事件。監測有血栓形成事件已知危險因素的患者;對有高粘血癥風險患者的血液粘度進行基線評估。對于有血栓形成風險的患者,要在最小劑量下緩慢輸注。
8.可能發生無菌性腦膜炎綜合征,特別是在高劑量或快速輸注時。
9.可能發生溶血性貧血。監測溶血和溶血性貧血患者的臨床體征和癥狀。
【博欣(液體)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【博欣(液體)性狀】
博欣(液體)為無色或淡黃色澄明液體,可帯輕微乳光,不應出現渾濁。
【博欣(液體)有效期】
自生產之日起36個月。
【博欣(液體)批準文號】
國藥準字S19993011
【博欣(液體)生產企業】
華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
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