安可晶(豬源纖維蛋白粘合劑)

【安可晶適應癥】
輔助用于常規(guī)手術操作控制出血不滿意的外科止血。
【安可晶用法用量】
1、配制方法：
(1)用常規(guī)消毒方法對瓶塞以及使用過程中所用一切器具進行消毒。同時，溶液配制過程亦應保持無菌。
(2)使用時應提前將豬源纖維蛋白粘合劑從2℃～8℃儲藏柜中取出，靜置至室溫；溶液A在使用前30分鐘配制為宜，在37℃水浴中輕搖促溶更佳。
(3)用臺下附件中的紅色標識注射器抽取凍干纖維蛋白原溶解液，溶解凍干纖維蛋白原得溶液A。
(4)用臺下附件中的藍色標識注射器抽取凍干凝血酶溶解液，溶解凍干凝血酶得溶液B。

圖一：豬源纖維蛋白粘合劑配液過程示意圖
(5)取臺上附件，拉開雙筒推液器到所需刻度處，插入撐板放置于無菌臺上。
(6)用紅色標識注射器抽取溶液A，用藍色標識注射器抽取溶液B，并分別緩慢注入雙筒推液器上相同顏色標識的注射器內。
(7)將混藥器座固定在雙筒推液器的錐頭上，根據(jù)需要將噴嘴或平頭針緊密安裝到混藥器座的錐頭上，放置手術臺上備用。

圖二：豬源纖維蛋白粘合劑裝配過程示意圖圖三：雙筒推液器安裝過程示意圖
(8)做腔鏡手術或內窺鏡治療時須選配適用的一次性使用雙腔導管。
2、使用方法
(1)使用前等量配比溶液A和溶液B；
(2)使用前，根據(jù)手術創(chuàng)面大小分別選用噴嘴或平頭針進行噴灑或滴注；
(3)安可晶在3～10秒鐘內形成一層半透明薄膜，2～4分鐘內完全凝固。
3、用量
使用的劑量與所要覆蓋的表面積、涂藥方法有關，用2.0ml規(guī)格的豬源纖維蛋白粘合劑可以覆蓋面積大約為20cm2的創(chuàng)面。為避免粘合劑長時間不被吸收，建議涂抹粘合劑溶液時應盡量使形成的凝膠薄一些。
4、安可晶臨床單次最大使用劑量為10ml。
【安可晶注意事項】
1.使用安可晶前，請檢查包裝是否破損，如有破損請勿使用。本產品及產品所用的容器及包裝均為滅菌的一次性用品，一經(jīng)開封、使用，所有用過及開封物品均須按生物廢料處理，不可重復使用。
2.請務必使用安可晶配套的注射器和注射針，分別溶解、抽吸相應的溶液。
3.配制溶液A和溶液B的器具絕對不能混用，以免凝膠提前形成。
4.注入溶解液后靜置1-2分鐘，再輕輕轉動，至制劑完全溶解，以免產生氣泡。
5.使用過程中，若發(fā)現(xiàn)噴頭或平頭針被蛋白凝塊阻塞，請更換一個新的噴頭或平頭針。
6.一旦開始輸送膠體就不能往回抽拔針管活塞否則膠體會阻塞混藥器座，需要更換新的混藥器座。
7.用藥之前，需清潔給藥部位，并應盡量使給藥部位干燥。
8.纖維蛋白原和凝血酶兩組組分配制后應在4小時內使用。
9.動脈及大靜脈的大出血慎用，應緊急采取其他外科止血措施，以免延誤處理。
10.曾經(jīng)使用過豬源性產品的患者慎用。
【安可晶禁忌】
1.對安可晶中任何成份過敏者禁用。
2.安可晶僅供局部使用，嚴禁血管內及心腔內注射。
3.安可晶禁止單獨使用于大量急速的動脈或靜脈出血。
【安可晶性狀】
凍干纖維蛋白原為灰白色或淡黃色疏松體；按規(guī)格加溶解液復溶后應為澄清或微混溶液，可帶輕微乳光，允許有少量細小蛋白顆粒，絮狀沉淀。凍干凝血酶為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末；按規(guī)格加入溶解液，完全溶解后應為無色或淡黃色溶液，可帶輕微乳光，允許有少量細小蛋白顆粒。凍干纖維蛋白原溶解液和凍干凝血酶溶解液均為無色澄明液體。
【安可晶有效期】
36個月。
【安可晶批準文號】
國藥準字S20150012
【安可晶生產企業(yè)】
哈爾濱瀚邦醫(yī)療科技有限公司