百濟(jì)新特藥房提供奧拉西坦注射液(倍清星)說(shuō)明書，讓您了解奧拉西坦注射液(倍清星)副作用、奧拉西坦注射液(倍清星)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，奧拉西坦注射液(倍清星)說(shuō)明書如下:

【倍清星藥品名稱】通用名：奧拉西坦注射液商品名：倍清星英文名：OxiracetamInjection漢語(yǔ)拼音：AolaxitanZhusheye【倍清星成份】奧拉西坦。化學(xué)名稱：4-羥基-2-氧代-1吡咯烷乙酰胺�！�倍清星性狀】倍清星為幾乎無(wú)色或微黃色澄明液體。【倍清星藥理毒理】1.倍清星為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示，倍清星可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。2.毒理研究：動(dòng)物研究提示：倍清星急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡；未表現(xiàn)出致突變、致癌作用及生殖毒性�！�倍清星藥代動(dòng)力學(xué)】奧拉西坦注射液經(jīng)靜脈給予健康受試者后，在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)符合二室模型，消除半衰期為3小時(shí)左右。奧拉西坦注射液在體內(nèi)廣泛分布，主要以腎臟、肝臟和肺內(nèi)濃度最高。小鼠口服奧拉西坦后，腦內(nèi)于4小時(shí)可達(dá)藥物的濃度高峰。藥物與血漿白蛋白的結(jié)合率低，很少透過(guò)胎盤屏障。主要以原形從腎臟排除。靜脈給予2g與4g劑量的Cmax分別為110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/ml，統(tǒng)計(jì)距參數(shù)AUCo-t200.93±36.63mg﹒h/L和451.65±106.87mg﹒h/L，t1/2β3.03±0.62h和3.85±0.44h，CL/F10.24±1.97mL﹒kg/h和3.87±1.05mL﹒kg/h，V/F59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg.24小時(shí)尿藥累積排泄率分別為82.14％±2.57％和82.99％±5.28％。【倍清星適應(yīng)癥】適用輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙�！�倍清星用法用量】靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100~250ml15％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液中，搖勻。對(duì)神經(jīng)功能缺失的治療通常療程為2周，對(duì)記憶與智能障礙的治療通常療程為3周�！�倍清星不良反應(yīng)】不良反應(yīng)據(jù)報(bào)道奧拉西坦的不良反應(yīng)較少。可有焦慮不安、皮膚搔癢、皮疹、惡心、胃痛等，停藥后可自行消退。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常時(shí)應(yīng)減量。對(duì)倍清星過(guò)敏及腎功能不全者慎用，必須用倍清星時(shí)應(yīng)降低劑量。在趙桂萍等16J對(duì)327例病人進(jìn)行臨床觀察時(shí)，未發(fā)現(xiàn)上述藥物不良反應(yīng)。於東暉等進(jìn)行奧拉西坦膠囊人體耐受性試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)一次口服最大劑量2000mg奧拉西坦后未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，受試者均能良好接受。在Villardita等應(yīng)用奧拉西坦對(duì)患有輕、中度癡呆的60例患者為期1年的治療中，他們未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副反應(yīng)，并認(rèn)為每天服用奧拉西坦1600mg是安全的。【倍清星禁忌】對(duì)倍清星過(guò)敏者禁用�！�倍清星注意事項(xiàng)】腎功能不全者應(yīng)降低劑量，慎用�！�倍清星孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確�！�倍清星兒童用藥】尚不明確。【倍清星老年用藥】尚不明確。【倍清星藥物相互作用】尚不明確�！�倍清星藥物過(guò)量】尚不明確。【倍清星規(guī)格】5ml：1.0g【倍清星貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存�！�倍清星包裝】6支/盒或4支/盒�！�倍清星有效期】18個(gè)月【倍清星批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050860【倍清星生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：廣東世信藥業(yè)有限公司