百濟(jì)新特藥房提供重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(惠爾血)說(shuō)明書，讓您了解重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(惠爾血)副作用、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(惠爾血)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(惠爾血)說(shuō)明書如下:

【惠爾血藥品名稱】
通用名：重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液
商品名：惠爾血
英文名：RecombinantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorInjection
漢語(yǔ)拼音：ChongZuRenLiXiBaoJiLuoCiJiYinZiZhuSheYe

【惠爾血成份】
惠爾血主要成份為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

【惠爾血性狀】
惠爾血為無(wú)色澄明液體。

【惠爾血用法用量】
1．促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加
成人和兒童的推薦劑量為300mg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日給予靜脈滴注，每日一次。
當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)上升超過(guò)5000/mm3時(shí)，停藥，觀察病情。
在緊急情況下，無(wú)法確認(rèn)本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí)，可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)來(lái)估算中性粒細(xì)胞數(shù)。
2．癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。
經(jīng)用藥后,如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)經(jīng)過(guò)最低值時(shí)期后增加到5,000/mm3（WBC：10,000/mm3）以上，應(yīng)停藥,觀察病情。
A.惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后（次日后）開(kāi)始給藥。成人及兒童推薦劑量為50mg/m2,皮下注射，每日一次。化療后中性粒細(xì)胞降到1,000/mm3（WBC：2,000/mm3）以下的成人患者應(yīng)給予惠爾血�；�療后中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少到500/mm3（WBC：1,000/mm3）以下的兒童患者,應(yīng)皮下注射50mg/m2的惠爾血,每日一次。
如皮下注射困難,應(yīng)改為100mg/m2靜脈滴注（成人及兒童）,每日一次。
B.急性白血病
通常在化療給藥結(jié)束后（次日以后）,骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無(wú)幼稚細(xì)胞時(shí)，開(kāi)始給藥,成人及兒童的推薦劑量為200mg/m2，每日一次，靜脈給藥（包括靜脈點(diǎn)滴）。
緊急情況下，無(wú)法確認(rèn)本藥的給藥及停藥時(shí)間的指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時(shí)，可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)來(lái)估算中性粒細(xì)胞數(shù)。
3．骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1,000/mm3的患者，給予惠爾血100mg/m2，靜脈滴注，每日一次。
如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過(guò)5,000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。
4．再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1,000/mm3的成人及兒童患者，惠爾血?jiǎng)┝繛?00mg/m2，每日一次，靜脈滴注。
如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過(guò)5,000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止治療，并觀察病情。
5．先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1,000/mm3的成人及兒童患者，給予惠爾血50mg/m2，每日一次，皮下注射。
如果中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過(guò)5,000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止治療，并觀察病情。

【惠爾血不良反應(yīng)】
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
1)休克（發(fā)生率不明）：有發(fā)生休克的可能，需密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
2)間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不明）：有發(fā)生間質(zhì)性肺炎或促使其加重的可能，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時(shí)，應(yīng)停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
3)急性呼吸窘迫綜合征（發(fā)生率不明）：有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征的可能，應(yīng)密切觀察，如發(fā)現(xiàn)急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤(rùn)陰影等胸部X線異常時(shí)，應(yīng)停藥，并進(jìn)行呼吸道控制等適當(dāng)處置。
4)幼稚細(xì)胞增加（發(fā)生率不明）：對(duì)急性髓性白血病及骨髓增生異常綜合征的患者，有可能促進(jìn)幼稚細(xì)胞增多時(shí)，應(yīng)停藥。
2．其他不良反應(yīng)
不良反應(yīng)的發(fā)生率
發(fā)生率不明1％~5％<1％
皮膚中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)痛性紅斑、伴有發(fā)熱的皮膚損害（sweet綜合征等）皮疹、潮紅
肌肉、骨骼骨痛腰痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛
消化系統(tǒng)惡心、嘔吐
肝臟肝功能異常、GOT升高、GPT升高
其他LDH升高ALP升高發(fā)熱、頭痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高

【惠爾血禁忌】
以下患者禁用：
（1）對(duì)本藥或其他粒細(xì)胞集落刺激因子過(guò)敏的患者。
（2）骨髓中幼稚細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者。

【惠爾血注意事項(xiàng)】
1.慎用（下列患者慎用）
（1）既往有藥物過(guò)敏史的患者。
（2）過(guò)敏體質(zhì)者。
2．重要注意事項(xiàng)
（1）本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。
（2）本藥應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查防止中性粒細(xì)胞（白細(xì)胞）過(guò)度增加，如發(fā)現(xiàn)過(guò)度增加，應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。
（3）有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能，因此出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理，另外為預(yù)測(cè)過(guò)敏反應(yīng)等，使用時(shí)應(yīng)充分問(wèn)診、并建議預(yù)先用本藥物做皮試。
（4）惠爾血給藥后可能會(huì)引起骨痛、腰痛等，此時(shí)可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處置。
（5）對(duì)癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在給予癌癥化療藥物的前24小時(shí)內(nèi)以及給藥后的24小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免使用本藥。
（6）對(duì)于急性髓性白血病患者（化療和骨髓移植時(shí)）應(yīng)用本藥前，建議對(duì)采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)，以確認(rèn)本藥是否促進(jìn)白血病細(xì)胞增多。同時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查，發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增多時(shí)應(yīng)停藥。
（7）骨髓增生異常綜合征中，由于已知伴有幼稚細(xì)胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險(xiǎn)性，因此應(yīng)用本藥時(shí)，建議對(duì)采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)，以證實(shí)幼稚細(xì)胞集落無(wú)增多現(xiàn)象。
3．應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)
（1）打開(kāi)安瓿時(shí)：惠爾血為單點(diǎn)式（易斷）安瓿，建議用酒精棉球等消毒斷點(diǎn)后取用。
（2）配制時(shí)：靜脈點(diǎn)滴時(shí)，與5％葡萄糖溶液或生理鹽水混合后注射。勿與其他藥物混用。
（3）給藥時(shí)：靜脈內(nèi)給藥時(shí)，速度應(yīng)盡量緩慢。
4．其他注意事項(xiàng)
（1）有報(bào)告指出，再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者，應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子后，有轉(zhuǎn)變?yōu)楣撬柙錾�異常綜合征或急性白血病的病例。
（2）有報(bào)告指出給再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥的患者應(yīng)用粒細(xì)胞集落刺激因子后，有的病例發(fā)生了染色體異常。
（3）有報(bào)告指出粒細(xì)胞集落刺激因子在體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，對(duì)多種人膀胱癌及骨肉瘤細(xì)胞株具有促進(jìn)增殖的傾向。

【惠爾血孕婦及哺乳期婦女用藥】
不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女（妊娠中的用藥安全性尚未確定）。

【惠爾血兒童用藥】
1．對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒及嬰幼兒用藥的安全性尚未確定，建議不用該藥（使用經(jīng)驗(yàn)較少）。
2．兒童用藥時(shí)應(yīng)密切觀察、慎重用藥。

【惠爾血老年用藥】
注意用量及用藥間隔時(shí)間、觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥[通常老年人生理機(jī)能（造血機(jī)能、肝、腎功能等）低下]。

【惠爾血規(guī)格】
1.2ml:300μg

【惠爾血有效期】
24個(gè)月（有效期至包裝上所示的期限）

【惠爾血貯藏】
2℃～10℃保存；禁凍結(jié)

【惠爾血批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20010064

【惠爾血生產(chǎn)企業(yè)】
麒麟鯤鵬（中國(guó)）生物藥業(yè)有限公司