百濟(jì)新特藥房提供硫酸慶大霉素注射液說(shuō)明書(shū)，讓您了解硫酸慶大霉素注射液副作用、硫酸慶大霉素注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，硫酸慶大霉素注射液說(shuō)明書(shū)如下:

【硫酸慶大霉素注射液藥品名稱】
通用名：硫酸慶大霉素注射液
英文名：GentamycinSulfateInjection
漢語(yǔ)拼音：LiusuanQingdameisuZhusheye

【硫酸慶大霉素注射液主要成份】
硫酸慶大霉素注射液主要成份為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等組分。

【硫酸慶大霉素注射液性狀】
硫酸慶大霉素注射液為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【硫酸慶大霉素注射液規(guī)格】
2ml:4萬(wàn)單位

【硫酸慶大霉素注射液藥理作用】
硫酸慶大霉素注射液為氨基糖苷類抗生素。對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好抗菌作用，對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)硫酸慶大霉素注射液中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對(duì)硫酸慶大霉素注射液多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對(duì)硫酸慶大霉素注射液大多耐藥。硫酸慶大霉素注射液與β內(nèi)酰胺類合用時(shí)，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。硫酸慶大霉素注射液的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。

【硫酸慶大霉素注射液藥代動(dòng)力學(xué)】
硫酸慶大霉素注射液肌內(nèi)注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度（Cmax）。血藥消除半衰期（t1/2b）約2～3小時(shí)，腎功能減退者可顯著延長(zhǎng)。其蛋白結(jié)合率低。在體內(nèi)可分布于各種組織和體液中，在腎皮質(zhì)細(xì)胞中積聚，也可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，不易透過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦組織和腦脊液中。在體內(nèi)不代謝，以原形經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)隨尿排出，給藥后24小時(shí)內(nèi)排出給藥量的50％～93％。血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當(dāng)藥量，使半衰期顯著縮短。

【硫酸慶大霉素注射液適應(yīng)癥】
1．適用于治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素（或氨芐西林）合用可治療腸球菌屬感染。
2．用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時(shí)，可同時(shí)用硫酸慶大霉素注射液鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

【硫酸慶大霉素注射液用法用量】
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注:一次80mg（8萬(wàn)單位）一日2～3次間隔8小時(shí)。小兒每日每公斤體重3～5mg（3000～5000單位），分2～3次給藥。

【硫酸慶大霉素注射液不良反應(yīng)】
1．用藥過(guò)程中可能引起聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應(yīng)，影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無(wú)力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。
2．少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。
3．全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。

【硫酸慶大霉素注射液禁忌】
對(duì)硫酸慶大霉素注射液或其他氨基糖苷類過(guò)敏者禁用。

【硫酸慶大霉素注射液注意事項(xiàng)】
1．下列情況應(yīng)慎用硫酸慶大霉素注射液：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病及腎功能損害患者。
2．交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者，可能對(duì)硫酸慶大霉素注射液過(guò)敏。
3．在用藥前、用藥過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。必要時(shí)作聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測(cè)定以及溫度刺激試驗(yàn)，以檢測(cè)前庭毒性。
4．有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，并據(jù)以調(diào)整劑量,尤其對(duì)新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者有效血藥濃度應(yīng)保持在4～10mg/ml，避免峰濃度超過(guò)12mg/ml，谷濃度保持在1～2mg/ml；每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應(yīng)保持在16～24mg/ml，谷濃度應(yīng)＜1mg/ml。接受鞘內(nèi)注射者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)腦脊液內(nèi)藥物濃度。
5．不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。
6．給予首次飽和劑量（1～2mg/kg）后，有腎功能不全、前庭功能或聽(tīng)力減退的患者所用維持量應(yīng)酌減。
7．應(yīng)給予患者足夠的水分，以減少對(duì)腎小管的損害。
8．長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。
9．不宜用于皮下注射。
10．硫酸慶大霉素注射液有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。
11．對(duì)診斷的干擾：硫酸慶大霉素注射液可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（GOT）、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

【硫酸慶大霉素注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
硫酸慶大霉素注射液可穿過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒組織，有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能，孕婦使用硫酸慶大霉素注射液前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。硫酸慶大霉素注射液在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。

【硫酸慶大霉素注射液兒童用藥】
慶大霉素屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒，因其腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長(zhǎng)，易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

【硫酸慶大霉素注射液老年用藥】
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。老年患者應(yīng)用硫酸慶大霉素注射液后較易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測(cè)血藥濃度。

【硫酸慶大霉素注射液藥物相互作用】
1．與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加其產(chǎn)生耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。
2．與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。
3．與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素（或去甲萬(wàn)古霉素）等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。4．與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。
5．與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
6．其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與硫酸慶大霉素注射液合用或先后連續(xù)應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
7．氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。硫酸慶大霉素注射液與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。硫酸慶大霉素注射液亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

【硫酸慶大霉素注射液藥物過(guò)量】
硫酸慶大霉素注射液無(wú)特異性拮抗藥，過(guò)量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對(duì)癥療法和支持療法，同時(shí)補(bǔ)充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除慶大霉素。

【硫酸慶大霉素注射液貯藏】
密閉，在涼暗處保存。

【硫酸慶大霉素注射液批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H41024153

【硫酸慶大霉素注射液生產(chǎn)企業(yè)】
天津藥業(yè)焦作有限公司