百濟新特藥房提供人血白蛋白說明書，讓您了解人血白蛋白副作用、人血白蛋白效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人血白蛋白說明書如下:

【人血白蛋白藥品名稱】
通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：HumanAlbumin
漢語拼音：RenxueBaidanbai

【人血白蛋白警示語】
因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些己知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

【人血白蛋白成份】
人血白蛋白系由健康人血漿制備而成，含蛋白質200g/L，主要成份為人血白蛋白，純度為96％以上，含辛酸鈉0.140～0.180mmol/g．蛋白質，鈉離子濃度小于160mmol/L，鉀離子濃度小于2mmol/L。不含防腐劑和抗生素。

【人血白蛋白性狀】
人血白蛋白為略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體。

【人血白蛋白適應癥】
1．治療失血、創傷和燒傷等引起的休克。
2．治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3．治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4．預防和治療低蛋白血癥。
5．治療新生兒高膽紅索血癥。
6．用于心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

【人血白蛋白規格】
20％50ml10g/瓶

【人血白蛋白用法用量】
使用方法：采用靜脈滴注或靜脈推注。
為防止大量注射使機體組織脫水，必要時可采用5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注。開始滴注速度應不超過1ml/分鐘（約為30滴/分鐘），持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過2ml/分鐘（約為60滴/分鐘）。
每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。
推薦的劑量與療程：
1．失血、創傷、燒傷引起的休克：可直接輸注人血白蛋白5～20g，隔4～6小時重復輸注1次。
2．腦水腫及損傷引起的顱壓升高：可直接輸注人血白蛋白10～20g。同時合用利尿劑。
3．肝硬化及腎病引起的水腫或腹水：可每日輸注人血白蛋白5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。
4．預防和治療低蛋白血癥：檢測患者血清蛋白濃度，視病人的白蛋白缺乏程度按需輸注。一般成人每日劑量為50～75g，兒童為25g，但每公斤體重每日補充量不超過2g。
5．新生兒高膽紅素血癥：可按1～3g/kg體重直接輸注人血白蛋白，于換血輸液前半小時使用。
6．心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥：輸入量和維持時間取決于臨床體征，注意維持電解質平衡。

【人血白蛋白不良反應】
使用人血白蛋白一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

【人血白蛋白禁忌】
1．對白蛋白有嚴重過敏者。
2．高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3．嚴重貧血患者。

【人血白蛋白注意事項】
1．人血白蛋白只能靜脈輸注。
2．人血白蛋白瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。
3．人血白蛋白呈現渾濁、異物、絮狀物或沉淀時不得使用。
4．人血白蛋白一旦開啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。
5．有明顯脫水者應同時補液。
6．為防止血容量過載引起心衰，輸注過程應嚴格監控患者的生命體征和肺動脈楔壓或中心靜脈壓。
7．對于存在腎功不全或有腎功不全病史的患者，臨床醫生應根據患者的癥狀、體征、實驗室檢查綜合評估利弊，酌情使用。
8．運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【人血白蛋白孕婦及哺乳期婦女用藥】
人血白蛋白尚無在孕婦及哺乳期婦女用藥安全性方面的臨床研究資料。但人血白蛋白的臨床用藥經驗尚未發現對妊娠過程、胎兒和新生兒有任何傷害作用。
因人血白蛋白是正常人血成分，如果孕婦、產婦對白蛋白有明確的需要應該給予輸注。

【人血白蛋白兒童用藥】
人血白蛋白的長期臨床用藥經驗尚未發現對兒童有任何傷害作用。

【人血白蛋白老年用藥】
人血白蛋白尚無專門對老年用藥的臨床對照研究資料。但人血白蛋白的長期臨床用藥經驗尚未發現對老年人有任何傷害作用。
有基礎性疾病者，要注意血容量過載，血容量正常者應用20％以上濃度的白蛋白液較好。輸注過程應監控血液動力學的改變或其它反應。

【人血白蛋白藥物相互作用】
人血白蛋白可與其他非腸道藥物，如全血，血漿，生理鹽水，葡萄糖和乳酸鈉同時輸注，但不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶、蛋白水解產物、氨基酸溶液或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【人血白蛋白藥物過量】
用藥過量或輸注速度過快，引起循環血量過多和組織脫水，可以產生肺水腫，應該積極治療肺水腫，給予血管舒張藥，抗凝血劑、利尿劑等。劑量應不超過人體的白蛋白水平即2.Og/kg體重（在沒有活動性出血情況下）。

【人血白蛋白藥理毒理】
1．增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2．運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3．營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
人血白蛋白目前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但人血白蛋白的臨床應用經驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

【人血白蛋白藥代動力學】
肝細胞是合成白蛋白的唯一場所，但對白蛋白降解部位知之甚少。正常肝細胞合成臼蛋白的速率為100～200mg/kg/d。調節白蛋白合成的因素是合成部位的滲透壓。正常人白蛋白每天代謝率小于可交換白蛋白總量4％。肝臟不能控制白蛋白的代謝。白蛋白的半衰期為15～20天。

【人血白蛋白貯藏】
2～8℃避光保存和運輸。

【人血白蛋白包裝】
中性硼硅玻璃模制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝，1瓶/盒。

【人血白蛋白有效期】
60個月

【人血白蛋白執行標準】
《中國藥典》2010年版三部

【人血白蛋白批準文號】
國藥準字S10940024

【人血白蛋白生產企業】
企業名稱：成都蓉生藥業有限責任公司
生產地址：四川省成都市高新區起步園科園南路7號