- 藥品名稱: 艾妥
- 藥品通用名: 注射用鹽酸拓撲替康
- 艾妥規格:4mg
- 艾妥單位:瓶
- 艾妥價格
- 會員價格:
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注射用鹽酸拓撲替康(艾妥)說明書如下:
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艾妥藥品名稱】
商品名:艾妥
通用名:注射用鹽酸拓撲替康
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艾妥成份】
艾妥主要成份為鹽酸拓撲替康。
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艾妥性狀】
艾妥為淺黃色疏松塊狀物。
【
艾妥藥理毒理】
1.抗
腫瘤活性:本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜,臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121
白血病、B16
黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew's
肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、
乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。 2.作用方式:本藥為拓撲異構酶I的抑制劑。拓撲異構酶I可誘導DNA單鏈可逆性斷裂,使DNA螺旋鏈松解,本藥可與拓撲異構酶I-DNA復合物結合并阻止這些單股斷鏈的重新連接,其細胞毒作用是在DNA的合成中,是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶I和DNA形成的三元復合物與復制酶相互作用時產生雙股DNA的損傷。而哺乳動物的細胞不能有效地修復這些雙股DNA鏈的中斷。
【
艾妥適應癥】
小細胞肺癌。 晚期轉移性
卵巢癌經一線化療失敗者。
【
艾妥用法和用量】
1.劑量:推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘。持續5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始,即在持續5天使用艾妥后24小時后再用G-CSF。
2.注射液配制:用無菌注射用水1ml溶解艾妥1mg比例溶解艾妥,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。
3.特殊人群的劑量調整
肝功能不全者:肝功能不全(血漿膽紅素1.5~10mg/dl)患者,血漿清除率降低,但一般不需劑量調整。
腎功能不全者:對輕微腎功能不全(CLcr40~60ml/分鐘)一般不需劑量調整,中度腎功能不全(CLcr20~39ml/分鐘)劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。
老年人:除非腎功能不全,一般不作劑量調整。
4.過量:目前尚不清楚艾妥過量的解毒方法,過量的主要并發癥是骨髓抑制。
【
艾妥不良反應】
1.血液系統:有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應。骨髓抑制(主要是中性粒細胞)是艾妥的劑量限制性毒性,治療期間要監測外周血象,在治療中中性粒細胞恢復至>1500個/mm3,血小板恢復至100000個/mm3,血紅蛋白恢復至9.0g/dl方可繼續使用(必要時可使用G-CSF或輸注成分血)。與其它細胞毒藥物聯合應用時可加重骨髓抑制。
2.消化系統:惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。
3.皮膚及附件:
脫發、偶見嚴重的
皮炎及搔癢。
4.神經肌肉:頭痛、關節痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。
5.呼吸系統:可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡,但應引起醫生的重視。
6.肝臟:有時出現肝功能異常,轉氨酶升高。
7.全身:乏力、不適、發熱。
8.局部:靜脈注射時,若藥液漏在血管外局部可產生局部刺激、紅腫。
9.過敏反應:罕見過敏反應及血管神經性水腫。
【
艾妥禁忌】
1.對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。
2.嚴重骨髓抑制,中性粒細胞<1500個/mm3者。
3.妊娠、哺乳期婦女。
【
艾妥注意事項】
1.艾妥必須在對
癌癥化學治療有經驗的?漆t師的特別觀察下使用,對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。
2.由于可能發生嚴重的骨髓抑制,出現中性粒細胞減少,可導致患者感染甚至死亡,因此,治療期間要監測外周血常規,并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀,如有異常作減藥、停藥等適當處理。
3.艾妥是一種細胞毒抗癌藥,打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣,戴手套,在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上。立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,用水徹底沖洗。
4.艾妥在避光包裝內,溫度攝氏20~25℃時保持穩定,由于藥內無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20~25℃可保存24小時。
【
艾妥貯藏】
遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
【
艾妥有效期】
暫定一年。
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