百濟(jì)新特藥房提供紫杉醇注射液說(shuō)明書(shū)，讓您了解紫杉醇注射液副作用、紫杉醇注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，紫杉醇注射液說(shuō)明書(shū)如下:

【紫杉醇注射液藥品名稱】
通用名：紫杉醇注射液
英文名：PaclitaxelInjection
漢語(yǔ)拼音：ZishanchunZhusheye

【紫杉醇注射液成分】
紫杉醇注射液主要成分為紫杉醇。

【紫杉醇注射液性狀】
紫杉醇注射液為無(wú)色或淡黃色澄明粘稠液體。

【紫杉醇注射液藥理毒理】
紫杉醇注射液是新型抗微管藥物,通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。

【紫杉醇注射液藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。紫杉醇注射液蛋白結(jié)合率89％～98％,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝，隨膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排出體外（＞90％）。經(jīng)腎清除只占總清除的1％～8％，腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。

【紫杉醇注射液適應(yīng)癥】
卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

【紫杉醇注射液用法用量】
為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前，6小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5％葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。

【紫杉醇注射液不良反應(yīng)】
1、過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生率為39％，其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2％。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2、骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕�表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見(jiàn)，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47％，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5％。貧血較常見(jiàn)。
3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62％，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6％。
4、心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55％，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。
5、胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59％，43％和39％，一般為輕和中度。
6、肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。
7、脫發(fā)：發(fā)生率為80％。
8、局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

【紫杉醇注射液禁忌癥】
對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。

【紫杉醇注射液注意事項(xiàng)】
治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備，且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲(chǔ)藏在瓶?jī)?nèi)或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及生命特征的變化。

【紫杉醇注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

【紫杉醇注射液藥物相互作用】
藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予紫杉醇注射液，紫杉醇注射液清除率大約降低30％，骨髓毒性較為嚴(yán)重。
同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響紫杉醇注射液的代謝。

【紫杉醇注射液藥物過(guò)量】
尚無(wú)相應(yīng)的解毒藥。用藥過(guò)量最主要的，可預(yù)測(cè)的并發(fā)癥包括骨髓抑制，外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。

【紫杉醇注射液規(guī)格】
5ml∶30mg

【紫杉醇注射液貯藏】
遮光，密閉25℃以下保存。

【紫杉醇注射液批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H19994040

【紫杉醇注射液生產(chǎn)企業(yè)】
太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司