【
阿諾新適應癥】
用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性
乳腺癌的輔助治療,直至完成總共5年的輔助內分泌治療。
用于經他莫昔芬治療后,其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。
尚不明確阿諾新在雌激素受體陰性患者中的療效。
【
阿諾新用法用量】
成人和老年患者:推薦劑量為25mg,每日一次,每次一片,建議餐后服用。
早期乳腺癌患者在接受2-3年的他莫昔芬治療后,在未出現復發或對側乳腺癌的情況下,應使用阿諾新繼續治療,直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療(即他莫昔芬序貫
依西美坦)。
晚期乳腺癌患者應持續服用阿諾新直至
腫瘤進展。
患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑,如利福平、苯妥英時,阿諾新的推薦劑量為50mg,每日一次,餐后服用。
尚未進行中度或重度肝腎功能不全患者長期用藥安全性的研究。依西美坦劑量增至每天200mg時,非危及生命的不良事件有中度增加,基于上述經驗無需進行劑量調整。(見[藥物相互作用],[藥代動力學]項下"特殊人群"和[注意事項])
【
阿諾新注意事項】
運動員慎用。
阿諾新不適用于內分泌狀態為絕經前的女性。因此,如臨床允許,應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態。也不應與含有雌激素的藥物聯合使用,此類藥物將影響其藥理作用。
有肝功能或腎功能損害的患者應慎用。
依西美坦片劑含有蔗糖,對于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應使用。
依西美坦片劑含有甲基-磷酸化羥基苯,該成份可引起過敏反應(可能表現為遲發性)。
由于阿諾新是強效降低雌激素的藥物,預計會引起骨密度降低。依西美坦用于輔助治療時,患有骨質疏松癥或有骨質疏松風險的女性在治療開始時應采用骨密度測量法對骨礦物質密度進行正規檢查。盡管尚無足夠數據表明阿諾新會引起骨密度降低,但如需要則應進行骨質疏松的治療。接受阿諾新治療的患者應仔細監測骨密度。
因為早期乳腺癌婦女中相關的維生素D嚴重缺乏極其普遍,應該在開始芳香酶抑制劑治療前考慮進行25羥基維生素D水平的例行評估。
對于駕駛和機械操作的影響
有使用阿諾新后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告。應提醒使用阿諾新的患者,如果發生這些癥狀,其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響。
【
阿諾新禁忌】
禁用于已知對藥物活性成分或任何輔料過敏者,以及絕經前和妊娠或哺乳期婦女。
妊娠婦女服用依西美坦可能產生胎兒傷害。基于依西美坦的作用機制,預期可引起生殖不良反應。在大鼠和兔的非臨床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流產作用。
依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。如果患者在妊娠期間使用該藥,或在使用該藥期間發生妊娠,應告知患者該藥對胎兒的潛在危害。
【
阿諾新性狀】
阿諾新為白色糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【
阿諾新有效期】
36個月
【
阿諾新生產企業】
企業名稱:PfizerItalias.r.l.
生產地址:LocalitaMarinodelTronto63100(AP),Italy