百濟新特藥房提供注射用重組人白細胞介素-11(欣美格)說明書，讓您了解注射用重組人白細胞介素-11(欣美格)副作用、注射用重組人白細胞介素-11(欣美格)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用重組人白細胞介素-11(欣美格)說明書如下:

【欣美格藥品名稱】
通用名稱：重組人白細胞介素-11
商品名稱：欣美格
英文名稱：Recombinant　Human　Interleukin-11　for　Injection
漢語拼音：ZhusheyongChongzurenBaixibaoJiesu-11

【欣美格成分】
欣美格主要成分為重組人白細胞介素-11。

【欣美格性狀】
為白色或略帶黃色疏松體，溶解后無肉眼可見的不溶物。

【欣美格藥理毒理】
藥理作用:欣美格是應用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激造血干細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核細胞的成熟分化，增加體內血小板的生成，從而提高血液血小板計數，而血小板功能無明顯改變。臨床前研究表明，體內應用欣美格后發育成熟的巨核細胞在超微結構上完全正常，生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。毒理研究:安全性藥理:在各種動物模型上，觀察到欣美格的一些非造血系統效應，包括控制腸上皮細胞生長、抑制脂質形成、誘導急性期反應蛋白合成、抑制巨噬細胞分泌促炎癥因子、刺激破骨活動及神經發育等。

【欣美格藥代動力學】
文獻報道：重組人白介素-1150mg/kg單劑量皮下注射給藥，血漿藥物濃度的峰值（Camx）為17.4±5.4ng/ml，Tamx為3.2±2.4小時，終末半衰期為6.9±1.7小時。25mg/kg單劑量皮下注射或靜脈注射，結果提示男性和女性健康受試者在藥代動力學參數上沒有差別，皮下注射，生物利用度65-80％，未觀察到藥物體內蓄積或清除率降低的現象。在大鼠模型中，放射標記的重組人白介素-11給藥后從血漿中很快被清除并分布到一些血液灌流量大的組織器官。腎臟是主要的藥物清除途徑。但尿液中以原型排泄的重組人IL-11量很少，提示藥物在排泄前經過代謝處理。

【欣美格適應癥】
用于實體瘤、非髓系白血病化療后Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥的治療；實體瘤及非髓性白血病患者，前一療程化療后發生Ⅲ、Ⅳ度血小板減少癥（即血小板數≤5×109/L）者，下一療程化療前使用欣美格，以減少病人因血小板減少引起的出血和對血小板輸注的依賴性。同時有白細胞減少癥的病人必要時可合并使用粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

【欣美格用法用量】
根據欣美格臨床研究結果，推薦欣美格應用劑量為50mg/kg，于化療結束后24-48小時開始或發生血小板減少癥后皮下注射（以1ml注射用水稀釋），每天一次，療程一般7-14天。血小板計數恢復后應及時停藥。

【欣美格禁忌】
同類產品國外曾發生嚴重過敏反應。因此，對白介素-11及欣美格中其它成分過敏者禁用，對血液制品及大腸桿菌表達的其他生物制劑有過敏史者慎用。

【欣美格注意事項】
1、欣美格應在化療后使用，不宜在化療前或化療療程中使用。
2、使用欣美格過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。
3、器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。
4、使用期間應注意毛細血管滲漏綜合征的監測，如體重、浮腫、漿膜腔積液等。
5、該藥僅供醫囑或在醫生指導下使用。

【欣美格孕婦及哺乳期婦女用藥】
對妊娠期婦女日前尚沒有合適的臨床對照試驗。因此，除非臨床意義超過對胎兒的潛在危險，妊娠期一般不宜使用。尚不能確定重組人白介素-11是否可以從母乳中分泌，因此哺乳期婦女應慎重使用。

【欣美格兒童用藥】
兒童使用欣美格的療效及安全性尚未確定。

【欣美格老年用藥】
一般同成人用藥量。

【欣美格規格】
4mg/支

【欣美格貯藏】
2～8℃（36～46℉）避光冷藏。

【欣美格批準文號】
國藥準字S20050046

【欣美格生產企業】
上海中信國健藥業有限公司