- 藥品名稱: 紫杉醇注射液
- 藥品通用名: 紫杉醇注射液
- 紫杉醇注射液規(guī)格:5ml:30mg
- 紫杉醇注射液單位:支
- 紫杉醇注射液價格
- 會員價格:
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紫杉醇注射液說明書如下:
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紫杉醇注射液藥品名稱】
通用名:紫杉醇注射液
英文名:PaclitaxelInjection
漢語拼音:ZishanchunZhusheye
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紫杉醇注射液成分】
紫杉醇注射液主要成分為紫杉醇。
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紫杉醇注射液性狀】
紫杉醇注射液為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
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紫杉醇注射液藥理毒理】
紫杉醇注射液是新型抗微管藥物,通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用,可能是使細(xì)胞中止于對放療敏感的G2和M期。
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紫杉醇注射液藥代動力學(xué)】
靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。紫杉醇注射液蛋白結(jié)合率89%~98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝,隨膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排出體外(>90%)。經(jīng)腎清除只占總清除的1%~8%,腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。
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紫杉醇注射液適應(yīng)癥】
卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
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紫杉醇注射液用法用量】
為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg,治療前,6小時再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
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紫杉醇注射液不良反應(yīng)】
1、過敏反應(yīng):發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。
3、神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。
4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。
5、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。
6、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。
7、脫發(fā):發(fā)生率為80%。
8、局部反應(yīng):輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
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紫杉醇注射液禁忌癥】
對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。
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紫杉醇注射液注意事項】
治療前應(yīng)用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備,且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲藏在瓶內(nèi)或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無過敏反應(yīng)及生命特征的變化。
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紫杉醇注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
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紫杉醇注射液藥物相互作用】
藥代動力學(xué)資料證明順鉑后給予紫杉醇注射液,紫杉醇注射液清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴(yán)重。
同時應(yīng)用酮康唑影響紫杉醇注射液的代謝。
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紫杉醇注射液藥物過量】
尚無相應(yīng)的解毒藥。用藥過量最主要的,可預(yù)測的并發(fā)癥包括骨髓抑制,外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。
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紫杉醇注射液規(guī)格】
5ml∶30mg
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紫杉醇注射液貯藏】
遮光,密閉25℃以下保存。
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紫杉醇注射液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20057404
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紫杉醇注射液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:辰欣藥業(yè)股份有限公司
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