百濟(jì)新特藥房提供注射用氫化可的松琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用氫化可的松琥珀酸鈉副作用、注射用氫化可的松琥珀酸鈉效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用氫化可的松琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)如下:

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥品名稱】

通用名稱:注射用氫化可的松琥珀酸鈉

英文名稱:HydrocortisoneSodiumSuccinateforInjection

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉成份】


主要組成成分注射用氫化可的松琥珀酸鈉主要成分為氫化可的松琥珀酸鈉。輔料為甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。

化學(xué)名稱：11β，17-二羥基-21-(3-羧基-1-羥丙氧基)孕甾-4-烯-3，20-二酮—鈉鹽。

分子式：C25H33NaO8

分子量：484.52

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉性狀】
注射用氫化可的松琥珀酸鈉為白色或類白色的疏松塊狀

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉適應(yīng)癥】


用于搶救危重病人,如中毒性感染、過(guò)敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉規(guī)格】
0.05g

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉用法用量】


臨用前，用0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后使用。

(1)靜脈注射用于治療成人腎上腺皮質(zhì)功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，哮喘持續(xù)狀態(tài)、休克，每次游離型100mg(相當(dāng)于氫化可的松琥珀酸鈉135mg)靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過(guò)3～5日。

(2)軟組織或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌腱勞損等。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，每次25mg～50mg；鞘內(nèi)注射每次25mg。

(3)肌內(nèi)注射一日50mg～100mg，分四次注射。


【注射用氫化可的松琥珀酸鈉禁忌】

注射用氫化可的松琥珀酸鈉禁用于已明確對(duì)注射用氫化可的松琥珀酸鈉及其它甾體激素過(guò)敏的患者。

糖皮質(zhì)激素禁忌癥有：嚴(yán)重的精神病(過(guò)去或現(xiàn)在)和癲癇，活動(dòng)性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。



【注射用氫化可的松琥珀酸鈉注意事項(xiàng)】


1.用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，并仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和既往過(guò)敏史。2.注射用氫化可的松琥珀酸鈉作為糖皮質(zhì)激素藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。但據(jù)上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)道，注射用氫化可的松琥珀酸鈉會(huì)誘發(fā)潮紅、皮疹、心悸、胸悶、惡心、嘔吐、瘙癢、呼吸困難、頭暈、過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)等不良反應(yīng)。已明確對(duì)注射用氫化可的松琥珀酸鈉及其它甾體激素過(guò)敏者禁用注射用氫化可的松琥珀酸鈉（參見(jiàn)禁忌）。

2.對(duì)診斷的干擾:

(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。

(2)對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。

(3)活性較強(qiáng)的糖皮質(zhì)激素(如地塞米松)可使尿中17—羥皮質(zhì)類固醇和17—酮類固醇下降。

(4)長(zhǎng)期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。

(5)還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對(duì)TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng)。使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。


5.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))、重癥肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。

6.隨訪檢查:長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目:

(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。

(2)小兒應(yīng)定期檢測(cè)生長(zhǎng)和發(fā)育情況。

(3)眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。

(4)血清電解質(zhì)和大便隱血。

(5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。
（6）運(yùn)動(dòng)員慎用




【注射用氫化可的松琥珀酸鈉孕婦及哺乳期婦女用藥】


1.妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。

2.哺乳期用藥:因?yàn)樘瞧べ|(zhì)激素可由乳汁中排泄，對(duì)嬰兒造成不良影響，如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。

孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。


【注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥理毒理】


腎上腺皮質(zhì)激素類/藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物，具有`抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。

(1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。

(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。

(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng)，減輕細(xì)胞損傷，發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。


【注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥代動(dòng)力學(xué)】


氫化可的松琥珀酸/鈉鹽為水溶性制劑，可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌`肉注射劑而迅速發(fā)揮作用，其生物t1/2約為100分鐘，血中90％以上的氫化可的松與血漿蛋白相結(jié)合。注射用氫化可的松琥珀酸鈉主要經(jīng)肝臟代謝，轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大多數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經(jīng)尿排泄。

【注射用氫化可的松琥珀酸鈉貯藏】
避光，密封保存
【注射用氫化可的松琥珀酸鈉包裝】
低硼硅玻璃管制注射劑瓶，5瓶/盒，10瓶/盒
【注射用氫化可的松琥珀酸鈉有效期】
24個(gè)月
【注射用氫化可的松琥珀酸鈉批準(zhǔn)文號(hào)】
0.05g國(guó)藥準(zhǔn)字H20084319
【注射用氫化可的松琥珀酸鈉藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司
生產(chǎn)地址：煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)天津北路22號(hào)